Kan akupunktur være til nytte for kirurgiske pasienter med hemorragisk hjerneslag?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 60 pasienter over en 30 måneders periode. Hver pasient vil ha seks ukers akupunkturbehandling (enten tidlig i løpet av de første seks ukene, eller forsinket etter de første seks ukene med observasjon og vurdering av primærutfall).
Primære resultatmål:
Klinisk utfall ved slutten av uke 6 akupunkturbehandling: Glasgow Outcome Score utvidet.
Sekundære utfallsmål:
Modified Rankin Score, Functional Independence Measure (FIM) score, Modified Aschoff Score, Neurocognitive State Examination (NCSE) score, Barthel-indeks, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) og motoriske skårer for øvre lemmer og nedre lem lem med Fugl-Meyer Scale i slutten av uke seks akupunkturbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kriterier for pasientinkludering:
- Pasienter etter akutt hemorragisk slag;
- Innen den første måneden etter akutt presentasjon;
- Premorbid mobilitetsnivå: Uavhengig innendørs eller utendørs rullator;
- Samarbeidsvillig og villig til å følge rehabiliteringsprogrammet;
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Pacemaker;
- Pasient som er bekymret for akupunktur;
- koagulasjonsavvik;
- Dårlige lokale hudforhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur og konvensjonell rehabilitering
|
Akupunktur fra fysioterapeut (med akkreditert opplæring i akupunktur) i Shatin Hospital, tre økter per uke i seks uker, og hver økt 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kun konvensjonell rehabilitering
|
Innlagt fysioterapi, ergoterapi og logopedi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM) poengsum
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
|
Modifisert Aschoff Score
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
|
Nevrokognitiv tilstandsundersøkelse (NCSE) poengsum
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
|
Motorisk skår av øvre og nedre ekstremiteter med Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: seks uker
|
seks uker
|
|
Modifisert funksjonell ambulasjonskategori (MFAC)
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
|
Modifisert Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Seks uker
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GW003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .