- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01038050
안정형 관상동맥질환 당뇨병 환자에서 은행잎 추출물의 내피세포 기능에 미치는 영향과 은행잎 추출물 반응에 대한 유전적 영향 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
제2형 당뇨병은 죽상동맥경화성 관상동맥 및 뇌혈관 질환의 위험이 현저하게 증가하는 것과 관련이 있습니다. 당뇨병 환자의 주요 사망 원인은 대만을 비롯한 세계적으로 심혈관계 질환이다. 죽상동맥경화증은 만성 다인자 손상에 대한 혈관벽의 반응을 특징으로 하는 진행성 질환으로, 궁극적으로 죽종성 또는 섬유성 플라크가 형성됩니다. 내피 기능 장애는 죽상 동맥 경화증의 초기 단계로 생각됩니다. 내피 기능 장애는 혈관 긴장도 조절 장애, 항염증 인자 방출 감소 및 산화질소 가용성 감소로 이어집니다. 내피 기능 장애는 당뇨병성 혈관병증을 예고합니다. 손상되지 않은 내피 무결성 및 기능의 상실은 죽상 동맥 경화증 및 심혈관 합병증을 유발하는 일련의 일련의 사건을 시작합니다.
G. biloba 잎의 표준 추출물[G. biloba extract (GBE)]는 이제 심혈관, 뇌혈관 및 신경 보호 효과가 입증되었습니다. GBE의 생물학적 활성 성분의 혼합물은 항산화 효과, 혈소판 응집 및 트롬복산 B2 생성 억제, 혈관 확장 및 콜레스테롤 대사 조절을 포함한 다발성 효과를 설명합니다. 임상적으로 GBE는 현기증, 치매 관리 및 말초 순환 개선에 널리 사용되었습니다. 우리의 이전 연구에서 은행나무 추출물은 인간 대동맥 내피 세포에서 종양 괴사 인자-알파 유도 활성 산소 종 생성, 전사 인자 활성화 및 세포 부착 분자 발현을 억제합니다. 또한 죽상경화증 예방의 유사한 이점이 동물 연구에서도 발견되었습니다.
헴 옥시게나제-1(HO-1)은 일부 혈관 질환 발병 위험이 높은 것과 관련된 인자이며 헴 분해의 속도 제한 효소이기도 하여 유리 철, 빌리베르딘 및 일산화탄소(CO) 생성을 유도합니다. CO는 혈관벽에 강력한 항증식 및 항염증 효과를 발휘하여 혈관 손상 후 신생 내막 형성에 영향을 미칩니다. 또한, 빌리베르딘은 이후 효소 빌리베르딘 환원효소에 의해 빌리루빈으로 대사됩니다. 따라서 HO-1의 유도는 CO 및 빌리루빈 생성을 통해 순환계에서 강력한 항염증, 항증식, 항혈전 및 항산화 효과를 이끌어냅니다. 흥미롭게도, 최근 연구에서는 HO-1 프로모터에서 긴 구아니딘 티미딘 디뉴클레오타이드 반복[(GT) n≥30]이 유도 능력 장애와 연관되어 혈관 접근 실패의 빈도가 더 높다는 것을 발견했습니다.
본 연구에서는 안정적인 관상동맥질환을 가진 당뇨병 환자에서 GBE가 내피 기능 장애 및 염증 회복에 미치는 영향을 조사할 것이다. 특히, GBE가 HO-1 발현을 조절하는지 여부를 확인하고 죽상동맥경화증 및 고혈압에 대한 일부 후보 유전자를 포함하는 유전자형이 GBE의 치료 효과가 가장 큰지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적인 관상동맥질환을 동반한 제2형 당뇨병 30명
- 18세~80세
제외 기준:
- 이전에 관상동맥우회술 또는 경피적 혈관성형술을 받은 경우
- 인슐린 주사 환자
- 신장 또는 간 기능 장애
- 임산부
- 혈압 조절 불량(BP>175/105 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
내피전구세포수, 내피기능(FMD)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaw-Wen Chen, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- 수석 연구원: Chin-Chou Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
은행잎추출물(GBE)에 대한 임상 시험
-
SK Chemicals Co., Ltd.완전한
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은