- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01038050
Tutki Ginkgo biloba -uutteen vaikutuksia endoteelisolujen toimintaan ja geneettisiä vaikutuksia Ginkgo biloba -uutteen vasteeseen diabeetikoilla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti
Tyypin 2 diabetekseen liittyy huomattavasti lisääntynyt riski sairastua ateroskleroottisiin sepelvaltimoihin ja aivoverisuonisairauksiin. Diabeettisten potilaiden suurin kuolinsyy on sydän- ja verisuonisairaudet maailmassa, Taiwan mukaan lukien. Ateroskleroosi on etenevä sairaus, jolle on tunnusomaista verisuonen seinämän vaste krooniseen, monitekijäiseen vaurioon, joka lopulta johtaa ateromatoottisten tai kuituplakkien muodostumiseen. Endoteelin toimintahäiriön uskotaan olevan ateroskleroosin alkuvaihe. Endoteelin toimintahäiriö johtaa verisuonten sävyn hallintaan, tulehdusta ehkäisevien tekijöiden vapautumisen vähenemiseen ja typpioksidin saatavuuden vähenemiseen. Endoteelin toimintahäiriö ennustaa diabeettista vaskulopatiaa. Ehjän endoteelin eheyden ja toiminnan menettäminen käynnistää sarjatapahtumien sarjan, joka johtaa ateroskleroosiin ja sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.
G. biloban lehtien standardiuutteet [G. biloba-uutetta (GBE)] on nyt osoitettu sydän-, aivo- ja hermostoa suojaavat vaikutukset. GBE:n biologisesti aktiivisten ainesosien seos selittää pleiotrooppiset vaikutukset, mukaan lukien antioksidanttivaikutukset, verihiutaleiden aggregaation ja tromboksaani B2:n tuotannon eston, verisuonten laajentumisen ja kolesteroliaineenvaihdunnan säätelyn. Kliinisesti GBE:tä käytettiin laajalti huimauksen, dementian hoidossa ja perifeerisen verenkierron parantamisessa. Aiemmassa tutkimuksessamme ginkgo biloba -uute estää tuumorinekroositekijä-alfa-indusoitua reaktiivisten happilajien muodostumista, transkriptiotekijän aktivaatiota ja soluadheesiomolekyylien ilmentymistä ihmisen aortan endoteelisoluissa. Lisäksi samanlainen hyöty ateroskleroosin ehkäisystä havaittiin myös eläinkokeissa.
Hemioksygenaasi-1 (HO-1) on tekijä, joka liittyy suurempaan riskiin sairastua joihinkin verisuonisairauksiin, ja myös nopeutta rajoittava entsyymi hemin hajoamisessa, mikä johtaa vapaan raudan, biliverdiinin ja hiilimonoksidin (CO) muodostumiseen. CO:lla on voimakkaita antiproliferatiivisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia verisuonten seinämissä, mikä vaikuttaa neointimaalin muodostumiseen verisuonivaurion jälkeen. Lisäksi biliverdiini metaboloituu myöhemmin bilirubiiniksi biliverdiinireduktaasientsyymin vaikutuksesta. Siksi HO-1:n induktio saa aikaan voimakkaita anti-inflammatorisia, antiproliferatiivisia, antitromboottisia ja antioksidanttisia vaikutuksia verenkierrossa CO:n ja bilirubiinin muodostumisen kautta. Mielenkiintoista on, että hiljattain tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että pitkä guanidiini-tymidiinidinukleotiditoisto [(GT) n≧ 30] HO-1-promoottorissa, joka liittyy heikentyneeseen indusoitavuuteen, liittyy useampaan verisuonten pääsyn epäonnistumiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkimme GBE:n vaikutusta endoteelin toimintahäiriön ja tulehduksen paranemiseen diabeetikoilla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti. Erityisesti aiomme määrittää, moduloiko GBE HO-1:n ilmentymistä ja tutkia, kenen genotyypityksillä, mukaan lukien jokin kandidaattigeeni ateroskleroosista ja kohonneesta verenpaineesta, on suurin GBE:n terapeuttinen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä tyypin 2 diabetes mellitus, jossa on vakaa sepelvaltimotauti
- Ikäraja 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin hänelle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen angioplastia
- Insuliini-injektiopotilaat
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Raskaana olevat naiset
- Huono verenpaineen hallinta (BP> 175/105 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisten progenitorisolujen lukumäärä, endoteelifunktio (FMD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jaw-Wen Chen, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
- Päätutkija: Chin-Chou Huang, MD, Division of Cardiology, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHIRB 98-10-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .