굴곡성 기관지경 검사에서 진정을 위한 Midazolam을 사용한 무작위 연구
유연성 기관지경 검사에서 진정제에 대한 MIDAZOLAM 효과. 무작위 연구
굴곡성 기관지경 검사(FB)는 환자가 일반적으로 용납하지 않는 진단 및 치료 절차입니다. 이로 인해 검사가 더 어려워지고 필요에 따라 검사를 반복하게 되어 진단 성능이 저하됩니다.
게다가 요즘에는 진정 작용과 FB에 대한 환자의 만족도 사이의 관계에 대해 매우 분명한 수준의 정보가 거의 없습니다.
Midazolam은 진정제, 항불안제 및 기억상실증 특성과 함께 빠른 발현 특성 및 짧은 작용 지속 시간으로 인해 처음에 가장 일반적으로 사용되는 진정제 중 하나입니다.
우리 연구의 주요 목표는 FB를 수행하는 동안 midazolam과 함께 국소 마취제를 사용하면 환자의 내성 측면에서 검사 품질이 향상되는지 분석하는 것입니다. 두 번째 또는 추가 FB 수용에 개선이 있는지, 그리고 이것이 수행된 검사에 관한 한 Bronchoscopist의 만족도를 향상시키는지 아는 것도 흥미로울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법:
무작위 전향적 연구가 수행되었습니다. 이중 맹검 및 미다졸람으로 치료할 위약으로 통제. 여기에는 152명의 환자가 포함되었으며, 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 그룹 A - 79(51.9%) FB 전에 미다졸람을 투여받은 환자 및 그룹 B - 위약을 투여받은 환자(49.1%). 환자들은 호흡기 내시경 검사 후 절차에 대한 인식의 다양한 측면에 대한 13개의 질문에 대한 질문을 받았고 다른 질문은 기관지경 검사자에게 주어졌습니다.
결과:
두 그룹 모두 FB 이전에 두려움과 초조함에 대한 유사한 평가로 시작했습니다. 그럼에도 불구하고 A군이 B군보다 증상 및 감정과 관련된 변수에서 훨씬 높은 점수를 주었다. 시술 기간과 난이도는 위약을 투여한 그룹(그룹 B)에서 더 높았지만 환자의 협력은 두 그룹에서 유사한 방식으로 Bronchoscopist에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46009
- Hospital Universaitario La Fe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단용 굴곡성 기관지경 검사를 의뢰한 환자
- 미국 마취학회(ASA) 위험 등급 I ~ III
제외 기준:
- 고급 기술(자가형광, NBI, 기관지내 초음파(EBUS)...)과 같은 굴곡성 기관지경 시술을 받는 환자
- 심리적 장애
- 벤조디아제핀에 과민증
- 중증만성폐쇄성폐질환(FEV1 < 50% 예측치, 산소요법 필요)
- 불안정한 혈역학적 상태(심박수 < 60 또는 > 120 및/또는 수축기 혈압 < 100 또는 > 180 mmHG로 정의됨)
- 전신 또는 폐 감염의 신호
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
이 팔의 환자들은 의식적인 진정을 유지하기 위해 굴곡성 기관지경 검사 전에 midazolam을 투여받습니다.
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미다졸람(0.07-0.1 mg/kg 용량)으로 4 ml 약물 볼루스를 주입하여 진정을 시작했습니다.
의식 진정을 유지하기 위해 2분 이상의 간격으로 미다졸람(2mg)을 보충 투여했습니다.
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위약 비교기: 생리혈청
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우리는 4ml의 약물 볼루스를 주입하는 것으로 시작했고 의식 진정을 유지하기 위해 보충 용량(2ml)을 추가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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굴곡성 기관지경 검사를 시행하는 동안 midazolam과 함께 국소 마취제를 사용하는 것이 환자의 내성 측면에서 검사 품질을 향상시키는지 분석합니다.
기간: 2009년 2월
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2009년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 또는 추가 굴곡성 기관지경 검사의 수용도가 개선되었는지, 그리고 이것이 수행된 검사에 관한 한 기관지경 검사의 만족도를 향상시키는지 알기 위해
기간: 2009년 2월
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2009년 2월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ENRIQUE CASES-VIEDMA, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- González R, De-La-Rosa-Ramírez, Maldonado-Hernández A, Domínguez-Cherit G. Should patients undergoing a bronchoscopy be sedated? Acta Anaesthesiol Scand 2003; 47: 411-5. Pérez Negrin LM, Batista Martín JJ, Acosta Fernández O, Trujillo Castilla JL, Gonzalvo Hernández F. Subjetive tolerance to flexible bronchoscopy. Journal of Bronchology 2001; 8: 166-9. Ruiz López FJ, Valdivia Salas MM, Latour Pérez J, Ros Lucas LA, Fernández Suarez B, Sánchez Gascón F, Lorenzo Cruz M. Flexible bronchoscopy with only topical anesthesia. J Bronchol 2006; 13: 54-7. Stolz D, Prashant NC, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest 2005; 128: 1756-60. Honeybourne D, Babb J, Bowie P, Brewin A, Fraise A, Garrard C, Harvey J, Lewis R, Neumann C, Wathen CG, Williams T. British Thoracic Society guidelines on diagnostic flexible bronchoscopy. Thorax 2001; 56:(suppl I) i1-i21. Houghton CM, Raghuram A, Sullivan PJ, O´Driscoll R. Pre-medication for bronchoscopy: a randomised double blind trial comparing alfetanil with midazolam. Respir Med 2004; 98: 1102-7. Clark G, Licker M, Younossian AB, Soccal PM, Frey JG, Rochat T, Diaper J, Bridevaux PO, Tschopp JM. Titrated sedation with propofol or midazolam for flexible bronchoscopy: a randomised trial. Eur Respir J. 2009; 34: 1277-83. Stolz D, Kurer G, Meyer A, Chhajed PN, Pflimlin E, Strobel W, Tamm M. Propofol versus combined sedation in flexible bronchoscopy: a randomised non-inferiority trial. Eur Respir J. 2009; 34: 1024-30. Stolz D, Chhajed PN, Leuppi JD, Brutsche M, Pflimlin E, Tamm M. Cough suppression during flexible bronchoscopy using combined sedation with midazolam an hydrocodone: a randomised, double blind, placebo controlled trial. Thorax 2004; 59: 773-6. Chhajed PN, Wallner J, Stolz D, Baty F, Strobel W, Brutsche MH, Tamm M. Sedative drug requirements during flexible bronchoscopy. Respiration 2005; 72: 617-21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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미다졸람에 대한 임상 시험
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