장기요양 환경에서 노인에 대한 밝은 빛 치료의 효과 (BrightLights)
2010년 8월 10일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
연구자들은 인공적인 아침 밝은 빛(매일 30분 동안 눈높이에서 약 200럭스의 주로 푸른 빛)에 상당한 노출이 가짜 밝은 빨간색 빛(위약)과 비교하여 다음과 같은 결과를 가져올 것이라고 가정합니다.
- 수면의 질을 향상
- 인지 점수 향상
- 우울증 점수 향상
- 삶의 질 점수를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
밝은 광선 요법은 여러 연구에서 우울증과 불면증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이는 노인, 특히 장기 요양 환경에 거주하는 노인들 사이에서 흔히 볼 수 있는 조건입니다.
밝은 광선 요법은 노인 인구에서 부적절하게 연구되었습니다.
우리는 20명의 장로 그룹이 동시에 밝은 빛에 노출될 수 있고 그것이 여러 영역의 행동과 삶의 질을 개선한다는 것을 보여줄 것입니다.
노인들은 밝은 빛에 노출되기 전과 4주간의 노출이 끝난 후 여러 가지 신경 심리학 테스트 배터리로 테스트를 받게 됩니다.
일부 피험자는 액티그래피로 주간 및 야간 활동 수준을 모니터링합니다.
코르티솔 및 멜라토닌 수치는 노출 기간 전과 노출 기간이 끝날 때 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Elizabethtown, Pennsylvania, 미국, 17022
- Masonic Villages
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프리메이슨 빌리지, 엘리자베스타운, 펜실베니아 장기 요양원 거주자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 신경심리학적 검사를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 맹목
- 치료를 완료하는 능력을 방해할 것으로 예상되는 심각한 질병
- 검사를 완료할 수 없는 중등도에서 중증의 치매
- 광과민성으로 인해 광선 요법 치료가 불편함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 밝은 등
밝은 빛은 일주기 리듬을 동반하는 것으로 나타났으므로 치료 팔은 4주 동안 밝은 청색 빛에 이른 아침 30분 노출을 사용합니다.
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장로들은 밝은 빛의 방향에 주의를 집중하여 매일 30분 동안 광원을 볼 수 있도록 하는 활동 기간에 참여할 것입니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 빨간불
낮은 수준의 적색광은 일주기 리듬의 약한 동조 자극입니다.
통제 그룹의 노인들은 4주 동안 매일 30분 동안 위약으로 낮은 수준의 적색광에 노출됩니다.
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낮은 수준의 적색광은 일주기 리듬을 동반하지 않아야 하며 플라시보 컨트롤 역할을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MicroCog를 사용한 인지 기능 평가
기간: 개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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노인 우울증 척도를 사용한 기분 평가
기간: 개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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SF-36을 이용한 삶의 질 평가
기간: 개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 이용한 수면의 질 평가
기간: 개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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개입 전 1회, 개입 종료 시점에 1회, 개입 4주 후 1회
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기분 설문 조사 프로필을 사용한 기분 평가
기간: 연구 기간 동안 매주
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연구 기간 동안 매주
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Epworth Sleepiness Scale을 사용한 수면의 질 평가
기간: 연구 기간 동안 매주
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연구 기간 동안 매주
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Actigraphy를 사용한 주간 및 야간 활동 수준(그룹당 5명의 과목만)
기간: 광 노출 2주 전 및 광 노출 중 두 번째 2주(연속 측정)
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광 노출 2주 전 및 광 노출 중 두 번째 2주(연속 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 멜라토닌 수치
기간: 빛 노출 기간이 끝나기 전과 그 근처에 한 번
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빛 노출 기간이 끝나기 전과 그 근처에 한 번
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타액 코르티솔 수치
기간: 빛 노출 기간이 끝나기 전과 그 근처에 한 번
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빛 노출 기간이 끝나기 전과 그 근처에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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