A fényes fénykezelés hatása az idősekre hosszú távú ápolási környezetben (BrightLights)
2010. augusztus 10. frissítette: Milton S. Hershey Medical Center
A kutatók azt feltételezik, hogy a mesterséges reggeli erős fénynek való jelentős expozíció (körülbelül 200 lux elsődlegesen kék fény szemmagasságban naponta harminc percig) a színlelt élénkvörös fényhez (placebo) képest:
- javítja az alvás minőségét
- javítja a kognitív pontszámokat
- javítja a depresszió pontszámait
- javítja az életminőségi pontszámokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a fényterápia javítja a depressziót és az álmatlanságot.
Ezek gyakori állapotok az idősek körében, különösen azoknál, akik tartós gondozási környezetben élnek.
A fényes fényterápiát nem vizsgálták megfelelően a geriátriai populációban.
Megmutatjuk, hogy egy húsz vénből álló csoportot egyszerre lehet erős fénynek kitenni, és ez a viselkedés és az életminőség több területén is javulást eredményez.
Az időseket számos neuropszichológiai tesztelempel tesztelik, mielőtt erős fénynek lesznek kitéve, majd ismét a négyhetes expozíció végén.
Egyes alanyok nappali és éjszakai aktivitási szintjét aktigráfiával figyelik.
A kortizol- és melatoninszinteket az expozíciós időszak előtt és végén mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17022
- Masonic Villages
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lakosok a szabadkőműves falvakban, Elizabethtown, PA hosszú távú gondozásban
- képes a tájékozott beleegyezés megadására és a neuropszichológiai tesztek elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- vakság
- súlyos betegség, amely várhatóan kizárja a kezelés befejezését
- közepesen súlyos vagy súlyos demencia, amely kizárja a vizsgálat befejezésének lehetőségét
- fényérzékenység, ami kényelmetlenné teszi a fényterápiával való kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: erős fény
Kimutatták, hogy az erős fény magával ragadja a cirkadián ritmust, így kezelőkarunk 30 percnyi kora reggeli expozíciót fog igénybe venni erős kék fényben négy hétig.
|
Az idősek olyan tevékenységi periódusban vesznek részt, amely az erős fény irányába összpontosítja figyelmüket, így biztosítva a fényforrás megtekintését a napi harminc perces expozícióban.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: piros fény
Az alacsony szintű vörös fény a cirkadián ritmus gyenge ingere.
A kontrollcsoportba tartozó időseket négy héten keresztül naponta harminc percig alacsony szintű vörös fénynek teszik ki placeboként.
|
Az alacsony szintű vörös fény nem vonhatja magával a cirkadián ritmust, és placebo kontrollként szolgál
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kognitív működés felmérése MicroCog segítségével
Időkeret: egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
|
A hangulat felmérése a Geriátriai Depresszió Skála segítségével
Időkeret: egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
|
életminőség felmérése az SF-36 segítségével
Időkeret: egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
|
az alvás minőségének értékelése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
Időkeret: egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
egyszer a beavatkozás előtt, egyszer a beavatkozás végén, egyszer négy héttel a beavatkozás után
|
|
hangulat felmérése a Profile of Moods Survey segítségével
Időkeret: hetente a vizsgálat teljes időtartama alatt
|
hetente a vizsgálat teljes időtartama alatt
|
|
az alvás minőségének értékelése az Epworth Sleepiness Scale segítségével
Időkeret: hetente a vizsgálat teljes időtartama alatt
|
hetente a vizsgálat teljes időtartama alatt
|
|
nappali és éjszakai aktivitási szint (csak csoportonként 5 alany) Actigraphy segítségével
Időkeret: két héttel a megvilágítás előtt, a második két hétben pedig a megvilágítás alatt (folyamatos mérések)
|
két héttel a megvilágítás előtt, a második két hétben pedig a megvilágítás alatt (folyamatos mérések)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a nyál melatonin szintje
Időkeret: egyszer a fényexpozíciós időszak előtt és a végén
|
egyszer a fényexpozíciós időszak előtt és a végén
|
|
nyál kortizol szintje
Időkeret: egyszer a fényexpozíciós időszak előtt és a végén
|
egyszer a fényexpozíciós időszak előtt és a végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32704
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .