Влияние лечения ярким светом на пожилых людей в условиях длительного ухода (BrightLights)
10 августа 2010 г. обновлено: Milton S. Hershey Medical Center
Исследователи предполагают, что значительное воздействие искусственного яркого утреннего света (приблизительно 200 люкс преимущественно синего света на уровне глаз в течение тридцати минут ежедневно) по сравнению с имитацией яркого красного света (плацебо) будет:
- улучшить качество сна
- улучшить когнитивные показатели
- улучшить показатели депрессии
- улучшить показатели качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих исследованиях было показано, что терапия ярким светом улучшает депрессию и бессонницу.
Это распространенные состояния среди пожилых людей, особенно тех, кто проживает в учреждениях длительного ухода.
Терапия ярким светом недостаточно изучена у гериатрической популяции.
Мы покажем, что группа из двадцати пожилых людей может одновременно подвергаться воздействию яркого света и что это приведет к улучшению многих аспектов поведения и качества жизни.
Пожилые люди будут протестированы с помощью ряда батарей нейропсихологических тестов до воздействия яркого света и снова в конце четырехнедельного воздействия.
У некоторых субъектов уровень активности в дневное и ночное время будет отслеживаться с помощью актиграфии.
Уровни кортизола и мелатонина будут измеряться до и в конце периода воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17022
- Masonic Villages
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- жители масонских деревень, Элизабеттаун, Пенсильвания, долгосрочный уход
- способность дать информированное согласие и пройти нейропсихологические тесты
Критерий исключения:
- слепота
- тяжелое заболевание, которое, как ожидается, помешает возможности завершить лечение
- умеренная или тяжелая деменция, которая не позволяет завершить тестирование
- чувствительность к свету делает лечение светотерапией неудобным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: яркий свет
Было показано, что яркий свет увлекает за собой циркадный ритм, поэтому наша лечебная группа будет использовать тридцать минут раннего утреннего воздействия яркого синего света в течение четырех недель.
|
Старейшины будут вовлечены в период активности, который сосредоточит их внимание в направлении яркого света, таким образом обеспечивая просмотр источника света в течение тридцатиминутной ежедневной экспозиции.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: красный свет
Низкоуровневый красный свет является слабым стимулирующим стимулом циркадного ритма.
Старейшины в контрольной группе будут подвергаться воздействию слабого красного света в качестве плацебо в течение тридцати минут ежедневно в течение четырех недель.
|
Низкий уровень красного света не должен нарушать циркадный ритм и служить плацебо-контролем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка когнитивного функционирования с помощью MicroCog
Временное ограничение: один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
|
Оценка настроения по шкале гериатрической депрессии
Временное ограничение: один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
|
оценка качества жизни с помощью SF-36
Временное ограничение: один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
|
оценка качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
один раз до вмешательства, один раз в конце вмешательства, один раз через четыре недели после вмешательства
|
|
оценка настроения с помощью анкеты Profile of Moods Survey
Временное ограничение: еженедельно в течение всего периода обучения
|
еженедельно в течение всего периода обучения
|
|
оценка качества сна по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: еженедельно в течение всего периода обучения
|
еженедельно в течение всего периода обучения
|
|
уровень дневной и ночной активности (всего 5 человек в группе) с использованием актиграфии
Временное ограничение: за две недели до воздействия света и вторые две недели во время воздействия света (непрерывные измерения)
|
за две недели до воздействия света и вторые две недели во время воздействия света (непрерывные измерения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень мелатонина в слюне
Временное ограничение: один раз до и ближе к концу периода воздействия света
|
один раз до и ближе к концу периода воздействия света
|
|
уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: один раз до и ближе к концу периода воздействия света
|
один раз до и ближе к концу периода воздействия света
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 32704
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .