Effet du traitement à la lumière vive sur les personnes âgées dans un environnement de soins de longue durée (BrightLights)
10 août 2010 mis à jour par: Milton S. Hershey Medical Center
Effet du traitement par la lumière vive sur les personnes âgées dans un environnement de soins de longue durée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une exposition significative à la lumière vive artificielle du matin (environ 200 lux de lumière principalement bleue au niveau des yeux pendant trente minutes par jour) par rapport à une lumière rouge vif factice (placebo) :
- améliorer la qualité du sommeil
- améliorer les scores cognitifs
- améliorer les scores de dépression
- améliorer les scores de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la thérapie par la lumière vive améliore la dépression et l'insomnie dans plusieurs études.
Ce sont des conditions courantes chez les aînés, en particulier ceux qui résident dans des établissements de soins de longue durée.
La luminothérapie a été insuffisamment étudiée dans la population gériatrique.
Nous montrerons qu'un groupe de vingt personnes âgées peut être exposé simultanément à une lumière vive et que cela se traduira par des améliorations dans de multiples domaines du comportement et de la qualité de vie.
Les aînés seront testés avec un certain nombre de batteries de tests neuropsychologiques avant l'exposition à la lumière vive et de nouveau à la fin d'une exposition de quatre semaines.
Certains sujets auront des niveaux d'activité diurnes et nocturnes surveillés par actigraphie.
Les niveaux de cortisol et de mélatonine seront obtenus avant et à la fin de la période d'exposition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, États-Unis, 17022
- Masonic Villages
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résidents de Masonic Villages, Elizabethtown, Pennsylvanie soins de longue durée
- capacité à donner son consentement éclairé et à passer les tests neuropsychologiques
Critère d'exclusion:
- cécité
- une maladie grave qui devrait empêcher la capacité de terminer le traitement
- démence modérée à sévère qui empêche la capacité de terminer les tests
- sensibilité à la lumière rendant le traitement à la luminothérapie inconfortable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: lumière brillante
Il a été démontré que la lumière vive entraîne le rythme circadien, de sorte que notre bras de traitement utilisera trente minutes d'exposition tôt le matin à la lumière bleue vive pendant une période de quatre semaines.
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Les aînés seront engagés dans une période d'activité qui concentrera leur attention dans la direction de la lumière vive, assurant ainsi la visualisation de la source lumineuse pour une exposition quotidienne de trente minutes.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: lumière rouge
La lumière rouge de faible intensité est un faible stimulus d'entraînement du rythme circadien.
Les personnes âgées du groupe témoin seront exposées à une lumière rouge de faible intensité comme placebo pendant trente minutes par jour pendant quatre semaines.
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La lumière rouge de faible intensité ne doit pas entraîner le rythme circadien et servira de témoin placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluation du fonctionnement cognitif à l'aide de MicroCog
Délai: une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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Évaluation de l'humeur à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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évaluation de la qualité de vie à l'aide du SF-36
Délai: une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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évaluation de la qualité du sommeil à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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une fois avant l'intervention, une fois vers la fin de l'intervention, une fois quatre semaines après l'intervention
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évaluation de l'humeur à l'aide de l'enquête Profile of Moods
Délai: hebdomadaire pendant toute la durée de l'étude
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hebdomadaire pendant toute la durée de l'étude
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évaluation de la qualité du sommeil à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: hebdomadaire pendant toute la durée de l'étude
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hebdomadaire pendant toute la durée de l'étude
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niveau d'activité diurne et nocturne (5 sujets par groupe uniquement) avec Actigraphy
Délai: deux semaines avant l'exposition à la lumière et les deux semaines suivantes pendant l'exposition à la lumière (mesures continues)
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deux semaines avant l'exposition à la lumière et les deux semaines suivantes pendant l'exposition à la lumière (mesures continues)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de mélatonine salivaire
Délai: une fois avant et vers la fin de la période d'exposition à la lumière
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une fois avant et vers la fin de la période d'exposition à la lumière
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taux de cortisol salivaire
Délai: une fois avant et vers la fin de la période d'exposition à la lumière
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une fois avant et vers la fin de la période d'exposition à la lumière
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 32704
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