Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby jasným světlem na starší osoby v prostředí dlouhodobé péče (BrightLights)

10. srpna 2010 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé předpokládají, že významná expozice umělému rannímu jasnému světlu (přibližně 200 luxů primárně modrého světla ve výšce očí po dobu třiceti minut denně) ve srovnání s předstíraným jasně červeným světlem (placebem) způsobí:

  1. zlepšit kvalitu spánku
  2. zlepšit kognitivní skóre
  3. zlepšit skóre deprese
  4. zlepšit skóre kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V mnoha studiích bylo prokázáno, že terapie jasným světlem zlepšuje depresi a nespavost. Toto jsou běžné stavy mezi staršími lidmi, zejména těmi, kteří pobývají v prostředí dlouhodobé péče. Terapie jasným světlem nebyla u geriatrické populace dostatečně studována. Ukážeme, že skupiny dvaceti starších mohou být současně vystaveny jasnému světlu a že to povede ke zlepšení v mnoha oblastech chování a kvality života. Starší budou testováni s řadou baterií neuropsychologických testů před vystavením jasnému světlu a znovu na konci čtyřtýdenní expozice. Některé subjekty budou mít úrovně denní a noční aktivity monitorované pomocí aktigrafie. Hladiny kortizolu a melatoninu budou získány před a na konci doby expozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Spojené státy, 17022
        • Masonic Villages

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé v Masonic Villages, Elizabethtown, PA dlouhodobá péče
  • schopnost dát informovaný souhlas a dokončit neuropsychologické testy

Kritéria vyloučení:

  • slepota
  • těžká nemoc, u které se očekává, že bude bránit schopnosti dokončit léčbu
  • středně těžká až těžká demence, která vylučuje možnost dokončit testování
  • citlivost na světlo znepříjemňuje léčbu světlem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: jasné světlo
Bylo prokázáno, že jasné světlo strhává cirkadiánní rytmus, takže naše léčebné rameno využije třicet minut časného ranního vystavení jasně modrému světlu po dobu čtyř týdnů.
Jiný: vystavení jasnému světlu
Starší se budou věnovat aktivitě, která zaměří jejich pozornost směrem k jasnému světlu a zajistí tak sledování zdroje světla po dobu třiceti minut denně.
Ostatní jména:
  • modifikovaná komerčně dostupná barva Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: červené světlo
Nízká úroveň červeného světla je slabým strhávacím stimulem cirkadiánního rytmu. Starší v kontrolní skupině budou vystaveni nízké úrovni červeného světla jako placebu po dobu třiceti minut denně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: červené světlo s nízkou svítivostí
Nízká úroveň červeného světla by neměla strhovat cirkadiánní rytmus a bude sloužit jako kontrola placeba
Ostatní jména:
  • modifikovaná komerčně dostupná barva Phillips Color Graze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení kognitivních funkcí pomocí MicroCog
Časové okno: jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
Hodnocení nálady pomocí stupnice geriatrické deprese
Časové okno: jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
hodnocení kvality života pomocí SF-36
Časové okno: jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
jednou před intervencí, jednou blízko konce intervence, jednou čtyři týdny po intervenci
hodnocení nálady pomocí Profile of Moods Survey
Časové okno: týdně po celou dobu studia
týdně po celou dobu studia
hodnocení kvality spánku pomocí Epworthovy škály ospalosti
Časové okno: týdně po celou dobu studia
týdně po celou dobu studia
úroveň denní a noční aktivity (pouze 5 subjektů na skupinu) pomocí aktigrafie
Časové okno: dva týdny před vystavením světlu a druhé dva týdny během vystavení světlu (nepřetržitá měření)
dva týdny před vystavením světlu a druhé dva týdny během vystavení světlu (nepřetržitá měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny melatoninu ve slinách
Časové okno: jednou před a těsně před koncem období expozice světlu
jednou před a těsně před koncem období expozice světlu
hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: jednou před a těsně před koncem období expozice světlu
jednou před a těsně před koncem období expozice světlu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 32704

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vystavení jasnému světlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit