Effetto del trattamento con luce intensa sugli anziani in un ambiente di assistenza a lungo termine (BrightLights)
10 agosto 2010 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
I ricercatori ipotizzano che un'esposizione significativa alla luce intensa artificiale del mattino (circa 200 lux di luce principalmente blu all'altezza degli occhi per trenta minuti al giorno) rispetto alla luce rossa fitta (placebo):
- migliorare la qualità del sonno
- migliorare i punteggi cognitivi
- migliorare i punteggi di depressione
- migliorare i punteggi della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia della luce intensa ha dimostrato di migliorare la depressione e l'insonnia in più studi.
Queste sono condizioni comuni tra gli anziani, in particolare quelli che risiedono in ambienti di assistenza a lungo termine.
La terapia della luce intensa è stata studiata in modo inadeguato nella popolazione geriatrica.
Mostreremo che un gruppo di venti anziani può essere esposto contemporaneamente a una luce intensa e che ciò si tradurrà in miglioramenti in molteplici ambiti del comportamento e della qualità della vita.
Gli anziani saranno testati con una serie di batterie di test neuropsicologici prima dell'esposizione alla luce intensa e di nuovo alla fine di un'esposizione di quattro settimane.
Alcuni soggetti avranno livelli di attività diurna e notturna monitorati con actigrafia.
I livelli di cortisolo e melatonina saranno ottenuti prima e alla fine del periodo di esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17022
- Masonic Villages
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti a Masonic Villages, Elizabethtown, PA assistenza a lungo termine
- capacità di dare il consenso informato e completare i test neuropsicologici
Criteri di esclusione:
- cecità
- malattia grave che dovrebbe precludere la capacità di completare il trattamento
- demenza da moderata a grave che preclude la capacità di completare il test
- sensibilità alla luce che rende scomodo il trattamento alla terapia della luce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: luce luminosa
È stato dimostrato che la luce intensa trascina il ritmo circadiano, quindi il nostro braccio di trattamento utilizzerà trenta minuti di esposizione mattutina alla luce blu brillante per un periodo di quattro settimane.
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Gli anziani saranno impegnati in un periodo di attività che focalizzerà la loro attenzione nella direzione della luce intensa, garantendo così la visione della sorgente luminosa per un'esposizione giornaliera di trenta minuti.
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: luce rossa
La luce rossa di basso livello è un debole stimolo di trascinamento del ritmo circadiano.
Gli anziani nel gruppo di controllo saranno esposti a luce rossa di basso livello come placebo per trenta minuti al giorno per quattro settimane.
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La luce rossa di basso livello non dovrebbe trascinare il ritmo circadiano e fungerà da controllo placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutazione del funzionamento cognitivo mediante MicroCog
Lasso di tempo: una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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Valutazione dell'umore utilizzando la Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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valutazione della qualità della vita utilizzando l'SF-36
Lasso di tempo: una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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valutazione della qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
|
una volta prima dell'intervento, una volta vicino alla fine dell'intervento, una volta quattro settimane dopo l'intervento
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valutazione dell'umore utilizzando il Profile of Moods Survey
Lasso di tempo: settimanale per tutta la durata dello studio
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settimanale per tutta la durata dello studio
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valutazione della qualità del sonno mediante la scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: settimanale per tutta la durata dello studio
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settimanale per tutta la durata dello studio
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livello di attività diurna e notturna (solo 5 soggetti per gruppo) utilizzando Actigraphy
Lasso di tempo: due settimane prima dell'esposizione alla luce e le seconde due settimane durante l'esposizione alla luce (misurazioni continue)
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due settimane prima dell'esposizione alla luce e le seconde due settimane durante l'esposizione alla luce (misurazioni continue)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livelli salivari di melatonina
Lasso di tempo: una volta prima e vicino alla fine del periodo di esposizione alla luce
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una volta prima e vicino alla fine del periodo di esposizione alla luce
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livelli salivari di cortisolo
Lasso di tempo: una volta prima e vicino alla fine del periodo di esposizione alla luce
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una volta prima e vicino alla fine del periodo di esposizione alla luce
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
5 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32704
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Prove cliniche su esposizione a luce intensa
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