Efeito do Tratamento com Luz Brilhante em Idosos em um Ambiente de Cuidados de Longo Prazo (BrightLights)
10 de agosto de 2010 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que a exposição significativa à luz brilhante matinal artificial (aproximadamente 200 lux de luz principalmente azul ao nível dos olhos por trinta minutos diariamente) em comparação com a luz vermelha brilhante falsa (placebo) irá:
- melhorar a qualidade do sono
- melhorar pontuações cognitivas
- melhorar os escores de depressão
- melhorar os escores de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com luz brilhante demonstrou melhorar a depressão e a insônia em vários estudos.
Essas são condições comuns entre os idosos, principalmente aqueles que residem em ambientes de cuidado de longa permanência.
A terapia com luz brilhante foi inadequadamente estudada na população geriátrica.
Mostraremos que um grupo de vinte idosos pode ser exposto simultaneamente à luz brilhante e que isso resultará em melhorias em vários domínios de comportamento e qualidade de vida.
Os idosos serão testados com uma série de baterias de testes neuropsicológicos antes da exposição à luz brilhante e novamente no final de uma exposição de quatro semanas.
Alguns indivíduos terão níveis de atividade diurnos e noturnos monitorados com actigrafia.
Os níveis de cortisol e melatonina serão obtidos antes e no final do período de exposição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17022
- Masonic Villages
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes em Masonic Villages, Elizabethtown, PA cuidados de longo prazo
- capacidade de dar consentimento informado e completar os testes neuropsicológicos
Critério de exclusão:
- cegueira
- doença grave esperada para impedir a capacidade de completar o tratamento
- demência moderada a grave que impede a capacidade de completar o teste
- sensibilidade à luz tornando o tratamento com fototerapia desconfortável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: luz brilhante
Foi demonstrado que a luz brilhante arrasta o ritmo circadiano, de modo que nosso braço de tratamento usará trinta minutos de exposição matinal à luz azul brilhante por um período de quatro semanas.
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Os idosos estarão envolvidos em um período de atividade que focará sua atenção na direção da luz brilhante, garantindo assim a visualização da fonte de luz por uma exposição diária de trinta minutos.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: luz vermelha
A luz vermelha de baixo nível é um estímulo de arrastamento fraco do ritmo circadiano.
Os idosos do grupo de controle serão expostos a luz vermelha de baixo nível como placebo por trinta minutos diariamente durante quatro semanas.
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A luz vermelha de baixo nível não deve atrapalhar o ritmo circadiano e servirá como um controle placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação do funcionamento cognitivo usando o MicroCog
Prazo: uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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Avaliação do humor usando a Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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avaliação da qualidade de vida com o SF-36
Prazo: uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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avaliação da qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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uma vez antes da intervenção, uma vez perto do final da intervenção, uma vez quatro semanas após a intervenção
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avaliação do humor usando o Profile of Moods Survey
Prazo: semanalmente durante toda a duração do estudo
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semanalmente durante toda a duração do estudo
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avaliação da qualidade do sono por meio da Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: semanalmente durante toda a duração do estudo
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semanalmente durante toda a duração do estudo
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nível de atividade diurna e noturna (5 indivíduos por grupo apenas) usando actigrafia
Prazo: duas semanas antes da exposição à luz e as duas semanas seguintes durante a exposição à luz (medidas contínuas)
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duas semanas antes da exposição à luz e as duas semanas seguintes durante a exposição à luz (medidas contínuas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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níveis de melatonina salivar
Prazo: uma vez antes e perto do final do período de exposição à luz
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uma vez antes e perto do final do período de exposição à luz
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níveis de cortisol salivar
Prazo: uma vez antes e perto do final do período de exposição à luz
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uma vez antes e perto do final do período de exposição à luz
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 32704
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