長期介護環境にある高齢者に対するブライトライト治療の影響 (BrightLights)
2010年8月10日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
研究者らは、偽の明るい赤色光（プラセボ）と比較して、人工的な朝の明るい光（目の高さで主に青色光約 200 ルクスを毎日 30 分間）に大幅に曝露すると、次のような効果が得られると仮説を立てています。
- 睡眠の質を改善する
- 認知スコアを改善する
- うつ病スコアを改善する
- 生活の質のスコアを向上させます。
調査の概要
詳細な説明
複数の研究で、高輝度光療法はうつ病と不眠症を改善することが示されています。
これらは高齢者、特に長期介護環境で暮らす高齢者によく見られる症状です。
高齢者集団における高輝度光療法は十分に研究されていません。
私たちは、20 人の長老のグループが同時に明るい光にさらされることができ、それが行動と生活の質の複数の領域の改善につながることを示します。
高齢者は、明るい光にさらされる前と、4週間の暴露の終わりに再度、多数の神経心理学的検査電池による検査を受けることになります。
一部の被験者は、昼と夜の活動レベルをアクティグラフィーで監視します。
コルチゾールとメラトニンのレベルは、曝露期間の前と終了時に取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown、Pennsylvania、アメリカ、17022
- Masonic Villages
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ペンシルベニア州エリザベスタウンのフリーメーソン村の居住者長期ケア
- インフォームドコンセントを与え、神経心理学的検査を完了する能力
除外基準:
- 失明
- 重度の病気により治療を完了することが不可能になることが予想される
- 検査を完了することが不可能な中等度から重度の認知症
- 光過敏症により光療法の治療が不快になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：明るい光
明るい光は概日リズムに影響を与えることがわかっているため、私たちの治療部門では、早朝に明るい青色の光に30分間曝露することを4週間継続します。
|
高齢者は、明るい光の方向に注意を集中する活動期間に参加し、毎日 30 分間光源を観察するようにします。
他の名前：
|
|
SHAM_COMPARATOR：赤い光
低レベルの赤色光は概日リズムの弱い同調刺激です。
対照群の高齢者は、4週間毎日30分間、プラセボとして低レベルの赤色光にさらされます。
|
低レベルの赤色光は概日リズムに影響を与えるべきではなく、プラセボ対照として機能します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MicroCog を使用した認知機能の評価
時間枠：介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
|
老年うつ病スケールを使用した気分の評価
時間枠：介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
|
SF-36を使用した生活の質の評価
時間枠：介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数を使用した睡眠の質の評価
時間枠：介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
介入前に 1 回、介入の終了近くに 1 回、介入の 4 週間後に 1 回
|
|
Profile of Moods Survey を使用した気分の評価
時間枠：研究期間中ずっと毎週
|
研究期間中ずっと毎週
|
|
エプワース眠気スケールを使用した睡眠の質の評価
時間枠：研究期間中ずっと毎週
|
研究期間中ずっと毎週
|
|
Actigraphyを使用した昼夜の活動レベル（グループあたり5人の被験者のみ）
時間枠：光暴露の 2 週間前と光暴露中の 2 週間目 (連続測定)
|
光暴露の 2 週間前と光暴露中の 2 週間目 (連続測定)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
唾液中のメラトニンレベル
時間枠：露光期間の終了前および終了近くに 1 回
|
露光期間の終了前および終了近くに 1 回
|
|
唾液中のコルチゾールレベル
時間枠：露光期間の終了前および終了近くに 1 回
|
露光期間の終了前および終了近くに 1 回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noel H Ballentine, MD、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月10日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。