Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met fel licht op ouderen in een omgeving voor langdurige zorg (BrightLights)

10 augustus 2010 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center

De onderzoekers veronderstellen dat aanzienlijke blootstelling aan kunstmatig helder ochtendlicht (ongeveer 200 lux voornamelijk blauw licht op ooghoogte gedurende dertig minuten per dag) in vergelijking met schijn fel rood licht (placebo) zal:

  1. verbetering van de slaapkwaliteit
  2. cognitieve scores verbeteren
  3. depressiescores verbeteren
  4. verbetering van de levenskwaliteitscores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In meerdere onderzoeken is aangetoond dat felle lichttherapie depressie en slapeloosheid verbetert. Dit zijn veelvoorkomende aandoeningen bij ouderen, met name degenen die in omgevingen voor langdurige zorg verblijven. Fellichttherapie is onvoldoende onderzocht bij de geriatrische populatie. We zullen laten zien dat een groep van twintig ouderen gelijktijdig aan fel licht kan worden blootgesteld en dat dit leidt tot verbeteringen op meerdere gebieden van gedrag en kwaliteit van leven. Ouderen worden getest met een aantal neuropsychologische testbatterijen voorafgaand aan blootstelling aan fel licht en opnieuw aan het einde van een blootstelling van vier weken. Bij sommige proefpersonen wordt het activiteitsniveau overdag en 's nachts gecontroleerd met actigrafie. De cortisol- en melatoninespiegels worden vóór en aan het einde van de blootstellingsperiode bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17022
        • Masonic Villages

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingezetenen in Masonic Villages, Elizabethtown, PA langdurige zorg
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en de neuropsychologische tests te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • blindheid
  • ernstige ziekte die naar verwachting het vermogen om de behandeling te voltooien onmogelijk maakt
  • matige tot ernstige dementie die het testen verhindert
  • lichtgevoeligheid waardoor behandeling met lichttherapie ongemakkelijk wordt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Helder licht
Er is aangetoond dat fel licht het circadiane ritme stimuleert, dus onze behandelingsarm zal gedurende een periode van vier weken dertig minuten in de vroege ochtend worden blootgesteld aan helder blauw licht.
Ander: blootstelling aan fel licht
Ouderen zullen bezig zijn met een activiteitsperiode die hun aandacht in de richting van fel licht zal richten, waardoor ze ervoor zorgen dat ze de lichtbron gedurende een dagelijkse blootstelling van dertig minuten kunnen bekijken.
Andere namen:
  • gemodificeerde in de handel verkrijgbare Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: rood licht
Rood licht met een laag niveau is een zwakke meesleurstimulus van het circadiane ritme. Ouderen in de controlegroep zullen gedurende vier weken dagelijks gedurende dertig minuten als placebo worden blootgesteld aan laag niveau rood licht.
Ander: lage helderheid rood licht
Rood licht van een laag niveau mag het circadiane ritme niet meeslepen en dient als placebocontrole
Andere namen:
  • gemodificeerde in de handel verkrijgbare Phillips Color Graze

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van cognitief functioneren met behulp van MicroCog
Tijdsspanne: eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
Beoordeling van de stemming met behulp van de Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de SF-36
Tijdsspanne: eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
beoordeling van de slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
eenmaal voor de ingreep, eenmaal tegen het einde van de ingreep, eenmaal vier weken na de ingreep
beoordeling van de stemming met behulp van de Profile of Moods Survey
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de duur van de studie
wekelijks tijdens de duur van de studie
beoordeling van de slaapkwaliteit met behulp van de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de duur van de studie
wekelijks tijdens de duur van de studie
activiteitenniveau overdag en 's nachts (alleen 5 proefpersonen per groep) met behulp van Actigraphy
Tijdsspanne: twee weken voor blootstelling aan licht en de tweede twee weken tijdens blootstelling aan licht (continue metingen)
twee weken voor blootstelling aan licht en de tweede twee weken tijdens blootstelling aan licht (continue metingen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
speeksel melatonine niveaus
Tijdsspanne: eenmaal vóór en tegen het einde van de periode van blootstelling aan licht
eenmaal vóór en tegen het einde van de periode van blootstelling aan licht
speeksel cortisol niveaus
Tijdsspanne: eenmaal vóór en tegen het einde van de periode van blootstelling aan licht
eenmaal vóór en tegen het einde van de periode van blootstelling aan licht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 32704

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op blootstelling aan fel licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren