Kirkkaan valon hoidon vaikutus vanhuksiin pitkäaikaishoitoympäristössä (BrightLights)
tiistai 10. elokuuta 2010 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Tutkijat olettavat, että merkittävä altistuminen keinotekoiselle aamukirkkaalle valolle (noin 200 luksia pääasiassa sinistä valoa silmien korkeudella 30 minuutin ajan päivittäin) verrattuna näennäiseen kirkkaan punaiseen valoon (plasebo):
- parantaa unen laatua
- parantaa kognitiivisia pisteitä
- parantaa masennuspisteitä
- parantaa elämänlaatupisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirkasvalohoidon on osoitettu parantavan masennusta ja unettomuutta useissa tutkimuksissa.
Nämä ovat yleisiä sairauksia vanhusten keskuudessa, erityisesti pitkäaikaishoidon ympäristöissä asuvilla.
Kirkasvalohoitoa ei ole tutkittu riittävästi vanhuksilla.
Näytämme, että kahdenkymmenen vanhimman ryhmät voivat altistua samanaikaisesti kirkkaalle valolle ja että se johtaa parannuksiin useilla käyttäytymisalueilla ja elämänlaadussa.
Vanhimmat testataan useilla neuropsykologisilla paristoilla ennen altistamista kirkkaalle valolle ja uudelleen neljän viikon altistuksen jälkeen.
Joidenkin koehenkilöiden päivä- ja yöaktiivisuustasoja seurataan aktigrafian avulla.
Kortisoli- ja melatoniinitasot mitataan ennen altistusjaksoa ja sen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Elizabethtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17022
- Masonic Villages
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asukkaat vapaamuurarien kylissä Elizabethtownissa, PA:n pitkäaikaishoidossa
- kyky antaa tietoinen suostumus ja suorittaa neuropsykologiset testit
Poissulkemiskriteerit:
- sokeutta
- vakava sairaus, jonka odotetaan estävän kykyä saada hoito loppuun
- keskivaikea tai vaikea dementia, joka estää kyvyn suorittaa testejä
- valoherkkyys tekee valohoidosta epämukavaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kirkas valo
Kirkkaan valon on osoitettu ottavan mukaan vuorokausirytmiin, joten hoitoryhmämme käyttää 30 minuuttia varhain aamulla altistumista kirkkaalle siniselle valolle neljän viikon ajan.
|
Vanhimmat osallistuvat toimintajaksoon, joka keskittää heidän huomionsa kirkkaan valon suuntaan, mikä varmistaa valonlähteen katselun 30 minuutin päivittäisen valotuksen ajan.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: punainen valo
Alhainen punainen valo on heikko vuorokausirytmin houkutteleva ärsyke.
Kontrolliryhmän vanhimmat altistetaan matalalle punaiselle valolle lumelääkkeenä 30 minuutin ajan päivittäin neljän viikon ajan.
|
Matala punaisen valon ei pitäisi aiheuttaa vuorokausirytmiä, ja se toimii lumelääkkeenä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiivisen toiminnan arviointi MicroCogilla
Aikaikkuna: kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Mielialan arviointi Geriatric Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
elämänlaadun arviointi SF-36:lla
Aikaikkuna: kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla
Aikaikkuna: kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
kerran ennen toimenpidettä, kerran toimenpiteen lopussa, kerran neljän viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
mielialan arviointi Profile of Moods -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: viikoittain koko tutkimuksen ajan
|
viikoittain koko tutkimuksen ajan
|
|
unen laadun arviointi Epworth Sleepiness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: viikoittain koko tutkimuksen ajan
|
viikoittain koko tutkimuksen ajan
|
|
päivä- ja yöaktiivisuustaso (vain 5 henkilöä ryhmää kohden) Actigraphylla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen valoaltistusta ja toiset kaksi viikkoa valoaltistuksen aikana (jatkuvat mittaukset)
|
kaksi viikkoa ennen valoaltistusta ja toiset kaksi viikkoa valoaltistuksen aikana (jatkuvat mittaukset)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syljen melatoniinitasot
Aikaikkuna: kerran ennen valoaltistusjaksoa ja lähellä sen loppua
|
kerran ennen valoaltistusjaksoa ja lähellä sen loppua
|
|
syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: kerran ennen valoaltistusjaksoa ja lähellä sen loppua
|
kerran ennen valoaltistusjaksoa ja lähellä sen loppua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .