Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bright Light Treatment på äldre i en långtidsvårdsmiljö (BrightLights)

10 augusti 2010 uppdaterad av: Milton S. Hershey Medical Center

Effekten av Bright Light Treatment på äldre i en långtidsvårdsmiljö

Utredarna antar att betydande exponering för artificiellt morgonljus (ungefär 200 lux av primärt blått ljus i ögonhöjd under trettio minuter dagligen) jämfört med skenbart starkt rött ljus (placebo) kommer:

  1. förbättra sömnkvaliteten
  2. förbättra kognitiva poäng
  3. förbättra depressionspoäng
  4. förbättra livskvalitetspoängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ljusterapi har visat sig förbättra depression och sömnlöshet i flera studier. Dessa är vanliga tillstånd bland äldre, särskilt de som bor i långtidsvårdsmiljöer. Ljusterapi har inte studerats tillräckligt i den geriatriska befolkningen. Vi kommer att visa att en grupp om tjugo äldste samtidigt kan exponeras för starkt ljus och att det kommer att resultera i förbättringar i flera områden av beteende och livskvalitet. Äldre kommer att testas med ett antal neuropsykologiska testbatterier före exponering för starkt ljus och igen i slutet av en fyra veckors exponering. Vissa försökspersoner kommer att ha aktivitetsnivåer dagtid och nattetid övervakade med aktigrafi. Kortisol- och melatoninnivåer kommer att erhållas före och i slutet av exponeringsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17022
        • Masonic Villages

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invånare i Masonic Villages, Elizabethtown, PA långtidsvård
  • förmåga att ge informerat samtycke och genomföra de neuropsykologiska testerna

Exklusions kriterier:

  • blindhet
  • allvarlig sjukdom som förväntas utesluta möjligheten att fullfölja behandlingen
  • måttlig till svår demens som utesluter möjligheten att genomföra testning
  • ljuskänslighet gör behandlingen till ljusterapi obekväm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: starkt ljus
Starkt ljus har visat sig medföra dygnsrytmen så vår behandlingsarm kommer att använda trettio minuters exponering tidigt på morgonen för starkt blått ljus under en fyraveckorsperiod.
Övrig: exponering för starkt ljus
Äldste kommer att vara engagerade i en aktivitetsperiod som kommer att fokusera sin uppmärksamhet i riktning mot starkt ljus, vilket säkerställer att de kan se ljuskällan under en daglig exponering på trettio minuter.
Andra namn:
  • modifierad kommersiellt tillgänglig Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: rött ljus
Rött ljus på låg nivå är en svag indragningsstimulans av dygnsrytm. Äldre i kontrollgruppen kommer att exponeras för låg nivå av rött ljus som placebo i trettio minuter dagligen i fyra veckor.
Övrig: rött ljus med låg ljusstyrka
Lågnivå rött ljus bör inte medföra dygnsrytm och kommer att fungera som en placebokontroll
Andra namn:
  • modifierad kommersiellt tillgänglig Phillips Color Graze

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning av kognitiv funktion med hjälp av MicroCog
Tidsram: en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
Bedömning av humör med hjälp av Geriatric Depression Scale
Tidsram: en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
bedömning av livskvalitet med SF-36
Tidsram: en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
bedömning av sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
en gång före intervention, en gång nära slutet av intervention, en gång fyra veckor efter intervention
bedömning av humör med hjälp av Profile of Moods Survey
Tidsram: varje vecka under hela studietiden
varje vecka under hela studietiden
bedömning av sömnkvalitet med Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: varje vecka under hela studietiden
varje vecka under hela studietiden
aktivitetsnivå dag och natt (endast 5 försökspersoner per grupp) med Actigraphy
Tidsram: två veckor före ljusexponering och de andra två veckorna under ljusexponering (kontinuerliga mätningar)
två veckor före ljusexponering och de andra två veckorna under ljusexponering (kontinuerliga mätningar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
saliv melatoninnivåer
Tidsram: en gång före och nära slutet av ljusexponeringsperioden
en gång före och nära slutet av ljusexponeringsperioden
kortisolnivåer i saliven
Tidsram: en gång före och nära slutet av ljusexponeringsperioden
en gång före och nära slutet av ljusexponeringsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 32704

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på exponering för starkt ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera