Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia jasnym światłem na osoby starsze w środowisku opieki długoterminowej (BrightLights)

10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center

Badacze postawili hipotezę, że znacząca ekspozycja na sztuczne poranne jasne światło (około 200 luksów głównie niebieskiego światła na wysokości oczu przez trzydzieści minut dziennie) w porównaniu z pozorowanym jasnym światłem czerwonym (placebo):

  1. poprawić jakość snu
  2. poprawić wyniki poznawcze
  3. poprawić wyniki depresji
  4. poprawić wyniki jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu badaniach wykazano, że terapia jasnym światłem poprawia depresję i bezsenność. Są to częste schorzenia wśród osób starszych, szczególnie tych przebywających w środowiskach opieki długoterminowej. Terapia jasnym światłem została niewystarczająco zbadana w populacji geriatrycznej. Pokażemy, że grupy dwudziestu starszych można jednocześnie wystawić na działanie jasnego światła i że zaowocuje to poprawą w wielu sferach zachowania i jakości życia. Starsi zostaną przetestowani za pomocą szeregu baterii testów neuropsychologicznych przed ekspozycją na jasne światło i ponownie pod koniec czterotygodniowej ekspozycji. U niektórych osób poziomy aktywności w ciągu dnia iw nocy będą monitorowane za pomocą aktygrafii. Poziomy kortyzolu i melatoniny zostaną uzyskane przed i na końcu okresu ekspozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17022
        • Masonic Villages

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańców Masonic Villages, Elizabethtown, Pensylwania, opieki długoterminowej
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia testów neuropsychologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • ślepota
  • ciężka choroba, która może uniemożliwić pełne leczenie
  • otępienie od umiarkowanego do ciężkiego, które uniemożliwia wykonanie testów
  • nadwrażliwość na światło powodująca dyskomfort podczas leczenia światłem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: jasne światło
Wykazano, że jasne światło wpływa na rytm okołodobowy, więc nasze ramię zabiegowe wykorzysta trzydzieści minut wczesnoporannej ekspozycji na jasne niebieskie światło przez okres czterech tygodni.
Inny: ekspozycja na jasne światło
Starsi będą zaangażowani w okres aktywności, który skupi ich uwagę w kierunku jasnego światła, zapewniając w ten sposób oglądanie źródła światła przez trzydzieści minut dziennie.
Inne nazwy:
  • zmodyfikowany dostępny w handlu Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: czerwone światło
Niskie światło czerwone jest słabym bodźcem pobudzającym rytm dobowy. Starsi z grupy kontrolnej będą narażeni na działanie czerwonego światła o niskim natężeniu jako placebo przez trzydzieści minut dziennie przez cztery tygodnie.
Inny: światło czerwone o niskiej jasności
Niskie światło czerwone nie powinno zaburzać rytmu okołodobowego i będzie służyć jako kontrola placebo
Inne nazwy:
  • zmodyfikowany dostępny w handlu Phillips Color Graze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena funkcjonowania poznawczego za pomocą MicroCog
Ramy czasowe: raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
Ocena nastroju za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
ocena jakości życia za pomocą SF-36
Ramy czasowe: raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
raz przed interwencją, raz pod koniec interwencji, raz cztery tygodnie po interwencji
ocena nastroju za pomocą Ankiety Profilu Nastrojów
Ramy czasowe: tygodniowo przez cały okres studiów
tygodniowo przez cały okres studiów
ocena jakości snu za pomocą Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: tygodniowo przez cały okres studiów
tygodniowo przez cały okres studiów
poziom aktywności dziennej i nocnej (tylko 5 osób na grupę) przy użyciu aktygrafii
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed ekspozycją na światło i drugie dwa tygodnie podczas ekspozycji (pomiary ciągłe)
dwa tygodnie przed ekspozycją na światło i drugie dwa tygodnie podczas ekspozycji (pomiary ciągłe)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom melatoniny w ślinie
Ramy czasowe: raz przed i pod koniec okresu ekspozycji na światło
raz przed i pod koniec okresu ekspozycji na światło
poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: raz przed i pod koniec okresu ekspozycji na światło
raz przed i pod koniec okresu ekspozycji na światło

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32704

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspozycja na jasne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj