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Wirkung der Behandlung mit hellem Licht auf ältere Menschen in einer Langzeitpflegeumgebung (BrightLights)

10. August 2010 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center

Die Forscher gehen davon aus, dass eine signifikante Exposition gegenüber künstlichem hellem Morgenlicht (ungefähr 200 Lux hauptsächlich blaues Licht auf Augenhöhe für 30 Minuten täglich) im Vergleich zu scheinbar hellem rotem Licht (Placebo) Folgendes bewirkt:

  1. Verbesserung der Schlafqualität
  2. kognitive Ergebnisse verbessern
  3. Verbesserung der Depressionswerte
  4. Verbesserung der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In mehreren Studien wurde gezeigt, dass die Therapie mit hellem Licht Depressionen und Schlaflosigkeit lindert. Dies sind häufige Erkrankungen bei älteren Menschen, insbesondere bei Menschen, die in Langzeitpflegeumgebungen leben. Die Therapie mit hellem Licht wurde in der geriatrischen Bevölkerung nur unzureichend untersucht. Wir werden zeigen, dass eine Gruppe von zwanzig Ältesten gleichzeitig hellem Licht ausgesetzt werden kann und dass dies zu Verbesserungen in mehreren Bereichen des Verhaltens und der Lebensqualität führt. Ältere Menschen werden mit einer Reihe neuropsychologischer Testbatterien getestet, bevor sie hellem Licht ausgesetzt werden und am Ende einer vierwöchigen Exposition erneut. Bei einigen Probanden wird das Aktivitätsniveau tagsüber und nachts mit Aktigraphie überwacht. Cortisol- und Melatoninspiegel werden vor und am Ende des Expositionszeitraums ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17022
        • Masonic Villages

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner in Masonic Villages, Elizabethtown, PA, Langzeitpflege
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die neuropsychologischen Tests abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Blindheit
  • eine schwere Erkrankung, die einen Abschluss der Behandlung voraussichtlich ausschließt
  • mittelschwere bis schwere Demenz, die die Durchführung von Tests unmöglich macht
  • Lichtempfindlichkeit, die die Behandlung mit Lichttherapie unangenehm macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: helles Licht
Es hat sich gezeigt, dass helles Licht den zirkadianen Rhythmus beeinflusst. Deshalb wird unser Behandlungszweig vier Wochen lang am frühen Morgen 30 Minuten lang hellem blauem Licht ausgesetzt.
Sonstiges: Exposition gegenüber hellem Licht
Ältere Menschen werden in einer Aktivitätsphase beschäftigt sein, in der sie ihre Aufmerksamkeit auf helles Licht richten und so sicherstellen, dass sie die Lichtquelle täglich 30 Minuten lang beobachten.
Andere Namen:
  • modifiziertes, im Handel erhältliches Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: Rotlicht
Niedriges rotes Licht ist ein schwacher Anregungsreiz für den zirkadianen Rhythmus. Älteste in der Kontrollgruppe werden vier Wochen lang täglich 30 Minuten lang schwachem Rotlicht als Placebo ausgesetzt.
Sonstiges: Rotes Licht mit geringer Leuchtkraft
Niedriges Rotlicht sollte den zirkadianen Rhythmus nicht stören und dient als Placebo-Kontrolle
Andere Namen:
  • modifiziertes, im Handel erhältliches Phillips Color Graze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der kognitiven Funktionen mit MicroCog
Zeitfenster: einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
Beurteilung der Stimmung anhand der Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
Beurteilung der Lebensqualität mit dem SF-36
Zeitfenster: einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
Beurteilung der Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
einmal vor dem Eingriff, einmal gegen Ende des Eingriffs, einmal vier Wochen nach dem Eingriff
Beurteilung der Stimmung mithilfe der Profile of Moods Survey
Zeitfenster: wöchentlich während der gesamten Studiendauer
wöchentlich während der gesamten Studiendauer
Beurteilung der Schlafqualität anhand der Epworth Sleepiness Scale
Zeitfenster: wöchentlich während der gesamten Studiendauer
wöchentlich während der gesamten Studiendauer
Tages- und Nachtaktivitätsniveau (nur 5 Probanden pro Gruppe) mittels Aktigraphie
Zeitfenster: zwei Wochen vor der Lichteinwirkung und die zweiten zwei Wochen während der Lichteinwirkung (kontinuierliche Messungen)
zwei Wochen vor der Lichteinwirkung und die zweiten zwei Wochen während der Lichteinwirkung (kontinuierliche Messungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Melatoninspiegel im Speichel
Zeitfenster: einmal vor und gegen Ende der Belichtungszeit
einmal vor und gegen Ende der Belichtungszeit
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: einmal vor und gegen Ende der Belichtungszeit
einmal vor und gegen Ende der Belichtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32704

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