Efecto del tratamiento con luz brillante en ancianos en un entorno de atención a largo plazo (BrightLights)
10 de agosto de 2010 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Efecto del tratamiento con luz brillante en ancianos en un entorno de cuidado a largo plazo
Los investigadores plantean la hipótesis de que una exposición significativa a la luz brillante matutina artificial (aproximadamente 200 lux de luz principalmente azul a la altura de los ojos durante treinta minutos al día) en comparación con la luz roja brillante simulada (placebo):
- mejorar la calidad del sueño
- mejorar las puntuaciones cognitivas
- mejorar las puntuaciones de depresión
- mejorar los puntajes de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la terapia con luz brillante mejora la depresión y el insomnio en múltiples estudios.
Estas son condiciones comunes entre los ancianos, particularmente aquellos que residen en ambientes de cuidado a largo plazo.
La terapia con luz brillante no se ha estudiado adecuadamente en la población geriátrica.
Mostraremos que un grupo de veinte ancianos puede exponerse simultáneamente a la luz brillante y que dará como resultado mejoras en múltiples aspectos del comportamiento y la calidad de vida.
Los ancianos serán evaluados con una serie de baterías de pruebas neuropsicológicas antes de la exposición a la luz brillante y nuevamente al final de una exposición de cuatro semanas.
Algunos sujetos tendrán niveles de actividad diurnos y nocturnos monitoreados con actigrafía.
Los niveles de cortisol y melatonina se obtendrán antes y al final del período de exposición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Elizabethtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17022
- Masonic Villages
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes en Masonic Villages, Elizabethtown, PA cuidado a largo plazo
- capacidad para dar consentimiento informado y completar las pruebas neuropsicológicas
Criterio de exclusión:
- ceguera
- enfermedad grave que se espera que impida la capacidad de completar el tratamiento
- Demencia de moderada a grave que impide la capacidad de completar las pruebas.
- la sensibilidad a la luz hace que el tratamiento con la fototerapia sea incómodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: luz brillante
Se ha demostrado que la luz brillante arrastra el ritmo circadiano, por lo que nuestro brazo de tratamiento usará treinta minutos de exposición matutina a la luz azul brillante durante un período de cuatro semanas.
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Los ancianos participarán en un período de actividad que centrará su atención en la dirección de la luz brillante, asegurando así la visualización de la fuente de luz durante una exposición diaria de treinta minutos.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: luz roja
La luz roja de bajo nivel es un estímulo de arrastre débil del ritmo circadiano.
Los ancianos del grupo de control estarán expuestos a luz roja de bajo nivel como placebo durante treinta minutos al día durante cuatro semanas.
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La luz roja de bajo nivel no debe arrastrar el ritmo circadiano y servirá como control de placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación del funcionamiento cognitivo usando MicroCog
Periodo de tiempo: una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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Evaluación del estado de ánimo mediante la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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evaluación de la calidad de vida mediante el SF-36
Periodo de tiempo: una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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evaluación de la calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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una vez antes de la intervención, una vez cerca del final de la intervención, una vez cuatro semanas después de la intervención
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evaluación del estado de ánimo mediante la Encuesta Profile of Moods
Periodo de tiempo: semanalmente durante la duración del estudio
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semanalmente durante la duración del estudio
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evaluación de la calidad del sueño utilizando la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: semanalmente durante la duración del estudio
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semanalmente durante la duración del estudio
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nivel de actividad diurna y nocturna (solo 5 sujetos por grupo) utilizando Actigraphy
Periodo de tiempo: dos semanas antes de la exposición a la luz y las segundas dos semanas durante la exposición a la luz (mediciones continuas)
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dos semanas antes de la exposición a la luz y las segundas dos semanas durante la exposición a la luz (mediciones continuas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de melatonina salival
Periodo de tiempo: una vez antes y cerca del final del período de exposición a la luz
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una vez antes y cerca del final del período de exposición a la luz
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niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: una vez antes y cerca del final del período de exposición a la luz
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una vez antes y cerca del final del período de exposición a la luz
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 32704
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