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만성 요통 환자의 매트리스 경도가 통증에 미치는 영향

2013년 1월 8일 업데이트: Sleep To Live Institute

만성 요통 환자의 통증에 대한 매트리스 경도의 영향에 대한 라틴-제곱 교차 연구

주요 연구 목적은 매트리스 견고성이 만성 요통 환자의 통증에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 경도와 지지력이 다른 매트리스는 요통 환자의 통증 및 통증 관련 장애 수준에 다양한 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 또한 최적의 매트리스가 사람마다 다를 수 있다는 가설을 테스트하려고 합니다.

이와 관련하여 다음을 테스트합니다.

  1. 요통 및 통증 관련 장애 감소 측면에서 다른 매트리스보다 우수한 단일 매트리스가 있는지 여부.
  2. 통증 감소를 위한 최적의 매트리스 여부는 관찰된 모집단에 따라 다릅니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

선진국에서 현저한 사회적 비용을 초래하는 질환인 만성 요통에 효과적인 치료법은 거의 없습니다. "편안한" 매트리스는 일반적으로 만성 요통의 예방 및 치료 측면에서 필수적인 역할을 하는 것으로 간주됩니다. 그러나 다양한 수준의 매트리스 지원이 통증에 미치는 유익한 효과를 뒷받침하는 증거는 부족합니다.

주요 연구 목적은 매트리스 견고성이 만성 요통 환자의 통증에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 경도와 지지력이 다른 매트리스는 LBP 환자의 통증 및 통증 관련 장애 수준에 다양한 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 또한 최적의 매트리스가 사람마다 다를 수 있다는 가설을 테스트하려고 합니다. 이와 관련하여 다음을 테스트합니다.

  1. 요통 및 통증 관련 장애 감소 측면에서 다른 매트리스보다 우수한 싱글 매트리스가 있는지,
  2. 통증 감소를 위한 최적의 매트리스가 관찰된 모집단에 따라 다른지 여부.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 이 모집단에서 매트리스 견고성과 수면 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해;
  2. 이 모집단에서 통증과 수면 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해;
  3. 주요 수면 변수(주관적 또는 객관적)가 매트리스와 요통(LBP) 및 장애 수준 사이의 관계를 매개 또는 조절하는 요인인지 여부를 결정합니다.
  4. 다른 수면 표면이 만성 LBP 환자의 일상 기능 측정에 다른 영향을 미치는지 확인하기 위해;
  5. 통증을 줄이고 수면을 개선하고 주간 기능을 측정하기 위해 최적의 매트리스를 선택하기 위한 Kingsdown의 독점 알고리즘이 피험자의 최상의 매트리스와 "적합"한지 평가하기 위해;
  6. 최적의 "적합" 매트리스(즉, 가장 낮은 아침 통증 등급, 최상의 수면 측정 및 최적의 주간 기능 수준과 관련된 매트리스)를 예측하기 위해 독점 알고리즘 및 기타 인구 통계 및 물리적 특성 측정에 포함된 변수를 사용하여 탐색적 회귀 분석을 수행합니다. ;
  7. 서로 다른 수면 표면이 파트너 수면 장애의 척도에 다른 영향을 미치는지 확인하기 위해;
  8. 파트너 통증 수준과 파트너 수면 장애 사이에 관계가 있는지 확인합니다.

포함 및 제외 정보는 "자격 기준"을 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요통 부위는 T12보다 하방, 둔부 주름보다 상방이어야 하며 만성(3개월 이상)
  • 1-5 척도에서 최소 3의 통증에 대한 환자의 전반적인 인상(중등도)
  • 100점 척도에서 최소 40의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 100 = 가장 심한 통증)
  • 검사에서 정상적인 운동 강도의 존재
  • 21-64세 사이의 영어 말하기 및 읽기 남녀

제외 기준:

  • 요통에 직접적인 원인이 되는 신경학적 또는 내과적 질환
  • 정신 질환
  • 허리 관련 수술
  • 물질 남용
  • 임신(본인 또는 파트너)
  • 수면에 영향을 미치는 약물
  • 최근 수술
  • 최근 신체적 외상
  • 섬유근육통
  • 척추관 협착증
  • 좌골 신경통
  • 척추전방전위증
  • 척추관절병증
  • 좌골 신경통
  • 척추관 협착증
  • 척추 골절
  • 류머티스성 관절염
  • 준수 불능
  • 치료되지 않은 수면 장애
  • 야간 근무자
  • 잦은 여행
  • 2세 미만 자녀의 부모
  • 통증 문제로 계류 중인 소송
  • 지난 90일 동안 코르티코스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매트리스 견고성
다른: 매트리스 견고성
컴포트 서포트 분석 장치에 의해 정의된 현재 매트리스 및 매트리스의 6가지 실험 견고성.
다른 이름들:
  • 킹스다운
  • 살기 위해 잠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 감소
기간: 매일 및 3주마다
매일 및 3주마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
향상된 수면 품질
기간: 일일
일일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sleep To Live Institute

협력자

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Robert Oexman, DC, Sleep To Live Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Duke-Pain-1113291

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