Effets de la fermeté du matelas sur la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Une étude croisée en carré latin des effets de la fermeté du matelas sur la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la fermeté du matelas affecte la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Nous émettons l'hypothèse que les matelas qui diffèrent dans leur fermeté et leur soutien devraient avoir un effet variable sur le niveau de douleur des patients lombalgiques et sur l'incapacité liée à la douleur. Nous cherchons également à tester l'hypothèse selon laquelle le matelas optimal peut varier d'une personne à l'autre.
A cet égard, nous testerons :
- S'il y a un seul matelas qui est supérieur aux autres en termes de réduction de la lombalgie et de l'incapacité liée à la douleur.
- Si le matelas optimal pour réduire la douleur varie dans la population observée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de traitements sont efficaces pour les lombalgies chroniques, un trouble qui entraîne des coûts sociaux importants dans les pays développés. Un matelas "confortable" est communément supposé jouer un rôle essentiel, tant à titre préventif que thérapeutique sur les lombalgies chroniques. Cependant, les preuves à l'appui des effets bénéfiques des différents niveaux de support du matelas sur la douleur font défaut.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la fermeté du matelas affecte la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Nous émettons l'hypothèse que les matelas qui diffèrent dans leur fermeté et leur soutien devraient avoir des effets variables sur le niveau de douleur des patients lombalgiques et sur l'incapacité liée à la douleur. Nous cherchons également à tester l'hypothèse selon laquelle le matelas optimal peut varier d'une personne à l'autre. A cet égard, nous testerons :
- s'il y a un seul matelas qui est supérieur aux autres en termes de réduction de la lombalgie et de l'incapacité liée à la douleur et
- si le matelas optimal pour réduire la douleur varie dans la population observée.
Les objectifs secondaires sont :
- déterminer s'il existe une relation entre la fermeté du matelas et le sommeil dans cette population ;
- déterminer s'il existe une relation entre la douleur et le sommeil dans cette population;
- déterminer si les variables clés du sommeil (subjectives ou objectives) sont des facteurs médiateurs ou modérateurs de la relation entre le matelas et le niveau de lombalgie et d'invalidité ;
- déterminer si différentes surfaces de sommeil ont des effets différentiels sur les mesures de la fonction quotidienne chez les patients souffrant de lombalgie chronique ;
- pour évaluer si l'algorithme propriétaire de Kingsdown pour sélectionner le matelas optimal "s'adapte" au meilleur matelas du sujet pour réduire la douleur et améliorer le sommeil et les mesures du fonctionnement diurne ;
- pour effectuer des analyses de régression exploratoires à l'aide de variables incluses dans l'algorithme exclusif et d'autres données démographiques et mesures de caractéristiques physiques pour prédire le matelas « adapté » optimal (c. ;
- déterminer si différentes surfaces de sommeil ont des effets différents sur les mesures de perturbation du sommeil du partenaire ;
- pour déterminer s'il existe une relation entre le niveau de douleur du partenaire et les troubles du sommeil du partenaire.
Veuillez consulter « Critères d'éligibilité » pour les informations d'inclusion et d'exclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La localisation de la lombalgie doit être inférieure à T12 et supérieure au pli fessier et chronique (supérieure à 3 mois)
- Impression globale du patient pour la douleur d'au moins 3 sur une échelle de 1 à 5 (sévérité modérée)
- Échelle visuelle analogique pour la douleur d'au moins 40 sur une échelle de 100 points (0 = pas de douleur ; 100 = pire douleur)
- Présence d'une force motrice normale à l'examen
- Homme/femme parlant et lisant anglais entre 21 et 64 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique ou médicale directement responsable des maux de dos
- Maladie psychiatrique
- Chirurgie liée au dos
- Abus de substance
- Grossesse (soi-même ou partenaire)
- Médicaments affectant le sommeil
- Chirurgie récente
- Traumatisme physique récent
- Fibromyalgie
- Sténose spinale
- Sciatique
- Spondylolisthésis
- Spondylarthropathie
- Sciatique
- Sténose spinale
- Fractures vertébrales
- Polyarthrite rhumatoïde
- Incapacité à se conformer
- Troubles du sommeil non traités
- Ouvrier de nuit
- Voyages fréquents
- Parent d'enfant de moins de 2 ans
- Litige en cours pour problème de douleur
- Utilisation de corticostéroïdes au cours des 90 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fermeté du matelas
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Matelas actuel et 6 fermetés expérimentales de matelas telles que définies par un appareil Comfort Support Analysis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la douleur
Délai: Tous les jours et toutes les 3 semaines
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Tous les jours et toutes les 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la qualité du sommeil
Délai: Quotidien
|
Quotidien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Oexman, DC, Sleep To Live Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Duke-Pain-1113291
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