Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patjan kiinteyden vaikutukset kipuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Sleep To Live Institute

Latinalaisen neliön crossover-tutkimus patjan kiinteyden vaikutuksista kipuun potilailla, joilla on kroonista alaselkäkipua

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako patjan kiinteys kipuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Oletamme, että patjoilla, jotka eroavat jäykkyydestään ja tuestaan, tulisi olla vaihteleva vaikutus alaselkäkipupotilaiden kiputasoon ja kipuun liittyvään vammaisuuteen. Pyrimme myös testaamaan hypoteesia, että optimaalinen patja voi vaihdella henkilöstä toiseen.

Tässä suhteessa testaamme:

  1. Onko olemassa yksi patja, joka on muita parempi, kun se vähentää alaselän kipua ja kipuun liittyvää vammaisuutta.
  2. Se, onko optimaalinen patja kivun lievittämiseen, vaihtelee havaitussa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harvat hoidot ovat tehokkaita krooniseen alaselkäkipuun, sairauteen, joka aiheuttaa huomattavia sosiaalisia kustannuksia kehittyneissä maissa. "Mukavalla" patjalla oletetaan yleisesti olevan keskeinen rooli sekä ennaltaehkäisevästi että terapeuttisesti kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Kuitenkaan puuttuu näyttöä, joka tukisi eritasoisten patjatukien myönteisiä vaikutuksia kipuun.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako patjan kiinteys kipuun potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Oletamme, että patjoilla, jotka eroavat jäykkyydestään ja tuestaan, pitäisi olla erilaisia ​​vaikutuksia LBP-potilaiden kiputasoon ja kipuun liittyvään vammaisuuteen. Pyrimme myös testaamaan hypoteesia, että optimaalinen patja voi vaihdella henkilöstä toiseen. Tässä suhteessa testaamme:

  1. onko olemassa yksi patja, joka on muita parempi alaselkäkipujen ja kipuun liittyvän vamman vähentämisessä ja
  2. vaihteleeko optimaalinen patja kivun vähentämiseksi havaitussa populaatiossa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. määrittää, onko patjan kiinteyden ja unen välillä yhteyttä tässä populaatiossa;
  2. selvittää, onko kivun ja unen välillä yhteyttä tässä populaatiossa;
  3. määrittää, ovatko keskeiset unen muuttujat (subjektiiviset tai objektiiviset) välittäviä tai hillitseviä tekijöitä patjan ja alaselkäkiputason (LBP) ja vamman välisessä suhteessa;
  4. määrittää, onko eri unen pinnoilla erilaisia ​​vaikutuksia päivittäisen toiminnan mittauksiin potilailla, joilla on krooninen LBP;
  5. arvioida, sopiiko Kingsdownin patentoitu algoritmi optimaalisen patjan valitsemiseksi koehenkilön parhaan patjan kanssa vähentämään kipua ja parantamaan unta ja mittaamaan päiväsaikaan;
  6. suorittaa tutkivia regressioanalyysejä patentoituun algoritmiin sisältyviä muuttujia ja muita demografisia tietoja ja fyysisten ominaisuuksien mittauksia käyttäen ennustaakseen optimaalisen "sopivuuden" patjan (eli patjan, joka liittyy alhaisimpaan aamukipuluokitukseen, parhaisiin unimittauksiin ja optimaalisiin päivätoimintoihin) ;
  7. määrittää, onko eri unen pinnoilla erilaisia ​​vaikutuksia kumppanin unihäiriöiden mittauksiin;
  8. selvittääkseen, onko kumppanin kiputason ja kumppanin unihäiriöiden välillä yhteyttä.

Katso "Kelpoisuuskriteerit" sisällyttämis- ja poissulkemistiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkivun sijainnin tulee olla huonompi kuin T12 ja pakarapoimua parempi ja krooninen (yli 3 kuukautta)
  • Potilaan kivun kokonaisvaikutelma vähintään 3 asteikolla 1-5 (keskivaikea)
  • Visuaalinen analoginen kivun asteikko vähintään 40 100 pisteen asteikolla (0 = ei kipua; 100 = pahin kipu)
  • Normaali motorinen voimakkuus kokeessa
  • Englantia puhuva ja lukeva mies/nainen iältään 21-64 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen tai lääketieteellinen sairaus, joka on suoraan vastuussa selkäkivuista
  • Psykiatrinen sairaus
  • Selkään liittyvä leikkaus
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Raskaus (itse tai kumppani)
  • Nukahtamiseen vaikuttavat lääkkeet
  • Viimeaikainen leikkaus
  • Viimeaikainen fyysinen trauma
  • Fibromyalgia
  • Selkärangan ahtauma
  • Iskias
  • Spondylolisteesi
  • Spondyloartropatia
  • Iskias
  • Selkärangan ahtauma
  • Selkärangan murtumat
  • Nivelreuma
  • Kyvyttömyys noudattaa
  • Hoitamattomat unihäiriöt
  • Yövuorotyöntekijä
  • Usein matkustaminen
  • Alle 2-vuotiaan lapsen vanhempi
  • Oikeudenkäynti vireillä kipukysymyksestä
  • Kortikosteroidien käyttö viimeisten 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patjan kiinteys
Nykyinen patja ja 6 kokeellista patjan kiinteyttä Comfort Support Analysis -laitteen määrittelemänä.
Muut nimet:
  • Kingsdown
  • Nuku elääksesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Päivittäin ja 3 viikon välein
Päivittäin ja 3 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi unen laatu
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Oexman, DC, Sleep To Live Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa