횡경막 손상을 감지하기 위한 복강경 검사 대 임상 후속 조치
2015년 1월 21일 업데이트: PH NAVSARIA, University of Cape Town
복강경 검사(잠재적 횡경막 손상 감지) 대 횡경막 손상 및 탈장 감지를 위한 임상 및 방사선학적 추적, 무증상 좌측 흉복부 자창 환자: 전향적 무작위 통제 연구
제목: 왼쪽 흉복부 자상 후 횡경막 손상 환자에서 비수술적 관리와 복강경 치료를 비교하는 무작위 전향적 연구.
연구의 목적: 이 연구의 목적은 왼쪽 흉복부 자상으로 Groote Schuur 외상 센터에 내원한 환자 그룹에서 잠재된 비수술적 관리 과정을 수행하는 경우 잠재적인 잠재 횡격막 손상의 임상 결과에 접근하는 것입니다.
연구 목적: 위에서 언급한 목적을 달성하기 위해 연구를 수행할 것입니다.
- 숨겨진 횡격막 손상의 발생률을 얻기 위해 왼쪽 흉복부 자상이 있는 무작위로 선택된 환자 그룹에 대해 복강경 검사를 수행합니다.
- 연구 그룹에서 지연된 횡경막 내장 탈출증의 발생률 및 임상적 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- University of Cape Town
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈역학적으로 안정된 환자
- 관통하는 자상이 있는 환자
- 4번째 늑간 공간
- 왼쪽 견갑골 끝의 외측
- 왼쪽 늑골 가장자리 열등
- 흉골 내측
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 포함 기준에 언급된 영역에 대한 이전의 관통 손상
- 횡경막 손상 이외의 손상으로 조기에 외과적 탐색이 필요한 환자
- 이미징에서 다이어프램 손상이 감지된 경우
- 긍정적인 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
숨겨진 횡격막 손상의 발생률을 얻기 위해 왼쪽 흉복부 자상이 있는 무작위로 선택된 환자 그룹에 대한 복강경 검사
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치료 그룹은 부상이 발견되면 횡경막 수리와 함께 복강경 검사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
연구 그룹에서 지연된 횡격막 내장 탈출증의 발생률과 임상적 결과를 평가합니다.
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대조군은 상처 봉합 및 혈기흉의 배액(존재하는 경우) 외에는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
그런 다음 임상 추적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예상되는 비수술적 관리 과정을 수행하는 경우 좌측 흉복부 자상으로 Groote Schuur 외상 센터에 내원한 환자에서 잠재된 잠복 횡격막 손상의 임상 결과를 평가합니다.
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pradeep Navsaria, FCS (SA), University of Cape Town
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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