Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopi versus klinisk opfølgning for at opdage diafragmaskade

21. januar 2015 opdateret af: PH NAVSARIA, University of Cape Town

Laparoskopi (for at påvise okkult diafragmaskade) versus klinisk og radiologisk opfølgning til påvisning af diafragmaskade og herniation hos patienter med asymptomatiske venstre thoracoabdominale stiksår: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Titel: En randomiseret prospektiv undersøgelse, der sammenligner ikke-operativ behandling med laparoskopisk behandling hos patienter med en diaphragma-skade efter venstre thoracoabdominale stiksår.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til det kliniske resultat af potentielle okkulte diafragmaskader hos en gruppe patienter, der præsenterer på Groote Schuur traumecenter med venstresidede thoracoabdominale stiksår, hvis der tages et forventningsfuldt ikke-operativt behandlingskursus.

Undersøgelsens formål: For at opnå ovennævnte mål vil undersøgelsen gennemføre;

  • at lave laparoskopi på en gruppe tilfældigt udvalgte patienter med venstre thoracoabdominale stiksår for at opnå forekomsten af ​​okkult diafragmaskade.
  • at vurdere forekomsten og det kliniske resultat af forsinket diaphragma visceral herniation i undersøgelsesgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • University of Cape Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk stabile patienter
  • Patienter med penetrerende stiksår afgrænset af
  • Overordnet set det 4. interkostale rum
  • Lateral spidsen af ​​venstre scapula
  • Inferiør ved venstre kystmargin
  • Medialt ved brystbenet
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Tidligere gennemtrængende skade i området nævnt under inklusionskriterier
  • Patienter, der kræver tidlig kirurgisk udforskning for andre skader end diafragmaskader
  • Hvis der opdages en diafragmaskade ved billeddannelse
  • En positiv graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling
Laparoskopi på en gruppe tilfældigt udvalgte patienter med venstre thoracoabdominale stiksår for at opnå forekomsten af ​​okkult diafragmaskade
Procedure: Laparoskopi
Behandlingsgruppen vil gennemgå en laparoskopi med reparation af mellemgulvet, hvis der konstateres skade
Aktiv komparator: Styring
Vurder forekomsten og det kliniske resultat af forsinket diaphragma visceral herniation i undersøgelsesgruppen.
Andet: Klinisk opfølgning
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen behandling bortset fra suturering af sår og dræning af hæmo-pneumothorax, hvis det er til stede. Derefter klinisk opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere det kliniske resultat af potentielle okkulte diafragmaskader hos patienter, der præsenterer sig på Groote Schuur traumecenter med venstresidede thoracoabdominale stiksår, hvis der tages et forventningsfuldt ikke-operativt behandlingskursus.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cape Town

Samarbejdspartnere

Medical Research Council, South Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pradeep Navsaria, FCS (SA), University of Cape Town

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mlhgid004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragmaskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner