腹腔镜与临床随访检测膈肌损伤
2015年1月21日 更新者：PH NAVSARIA、University of Cape Town
无症状左胸腹刺伤患者腹腔镜检查（检测隐匿性膈肌损伤）与临床和放射学随访检测膈肌损伤和疝气的对比：一项前瞻性随机对照研究
标题：一项随机前瞻性研究，比较左胸腹刺伤后膈肌损伤患者的非手术治疗与腹腔镜治疗。
研究目的：本研究的目的是评估在 Groote Schuur 创伤中心就诊的一组左侧胸腹刺伤患者的潜在隐匿性膈肌损伤的临床结果，如果采取了预期的非手术治疗课程。
研究目的：为了实现上述目标，研究将进行；
- 对一组随机选择的左胸腹刺伤患者进行腹腔镜检查，以获得隐匿性膈肌损伤的发生率。
- 评估研究组迟发性膈内脏疝的发生率和临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非
- University of Cape Town
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血流动力学稳定的患者
- 穿透性刺伤患者受
- 第4肋间上方
- 左侧肩胛骨尖端外侧
- 左肋缘下方
- 由胸骨内侧
- 签署知情同意书
排除标准：
- 血流动力学不稳定的患者
- 先前对纳入标准中提到的区域的穿透伤
- 因膈肌损伤以外的损伤需要早期手术探查的患者
- 如果在成像时检测到横膈膜损伤
- 妊娠试验阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：治疗
一组随机抽取的左胸腹刺伤患者腹腔镜检查获得隐匿性膈肌损伤的发生率
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治疗组将接受腹腔镜检查，如果发现损伤则修复膈肌
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有源比较器：控制
评估研究组迟发性膈内脏疝的发生率和临床结果。
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对照组将不进行任何处理，除了缝合伤口和引流血气胸（如果存在）。
然后进行临床随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估在 Groote Schuur 创伤中心接受左侧胸腹刺伤患者潜在隐匿性膈肌损伤的临床结果，如果采取预期的非手术治疗课程。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pradeep Navsaria, FCS (SA)、University of Cape Town
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月7日
首次发布 (估计)
2010年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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