Laparoskopie versus klinické sledování k detekci poranění bránice
21. ledna 2015 aktualizováno: PH NAVSARIA, University of Cape Town
Laparoskopie (k detekci okultního poranění bránice) versus klinické a radiologické sledování k detekci poranění bránice a herniace u pacientů s asymptomatickými bodnými ranami levého hrudníku a břicha: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Název: Randomizovaná prospektivní studie srovnávající neoperativní léčbu s laparoskopickou léčbou u pacientů s poraněním bránice po bodných poraněních levého torakoabdominu.
Cíl studie: Cílem této studie je získat přístup ke klinickým výsledkům potenciálních okultních poranění bránice u skupiny pacientů přítomných v traumatologickém centru Groote Schuur s levostrannými torakoabdominálními bodnými poraněními, pokud je absolvován očekávaný neoperativní léčebný kurz.
Cíle studie: K dosažení výše uvedeného cíle bude studie probíhat;
- provést laparoskopii na skupině náhodně vybraných pacientů s levostranným torakoabdominálním bodným poraněním, abychom získali incidenci okultního poranění bránice.
- k posouzení výskytu a klinického výsledku opožděné viscerální herniace bránice ve studované skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
- University of Cape Town
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodynamicky stabilní pacienti
- Pacienti s penetrujícími bodnými ranami ohraničenými o
- Přednostně 4. mezižeberní prostor
- Laterální špička levé lopatky
- Nižší o levý pobřežní okraj
- Mediálně u hrudní kosti
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Předchozí penetrující poranění v oblasti uvedené v kritériích pro zařazení
- Pacienti vyžadující časné chirurgické vyšetření pro jiná poranění než poranění bránice
- Pokud je při zobrazení detekováno poranění bránice
- Pozitivní těhotenský test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba
Laparoskopie na skupině náhodně vybraných pacientů s levostranným torakoabdominálním bodným poraněním k získání incidence okultního poranění bránice
|
Ošetřovaná skupina podstoupí laparoskopii s opravou bránice, pokud se zjistí zranění
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Posuďte výskyt a klinický výsledek opožděné viscerální herniace bránice ve studované skupině.
|
Kontrolní skupina nepodstoupí žádné ošetření kromě šití ran a drenáže hemo-pneumotoraxu, pokud je přítomen.
Poté klinické sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit klinický výsledek potenciálních okultních poranění bránice u pacientů docházejících na traumatologické centrum Groote Schuur s levostrannými torakoabdominálními bodnými ranami, pokud je absolvován očekávaný neoperativní léčebný kurz.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pradeep Navsaria, FCS (SA), University of Cape Town
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mlhgid004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění bránice
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan