Laparoskopia vs. kliininen seuranta pallean vaurion havaitsemiseksi
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: PH NAVSARIA, University of Cape Town
Laparoskopia (okkulttisen pallean vaurion havaitsemiseksi) verrattuna kliiniseen ja radiologiseen seurantaan pallean vaurion ja tyrän havaitsemiseksi potilailla, joilla on oireettomia vasemman rintakehän vatsaontelon puukotushaavoja: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Otsikko: Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan ei-leikkausta hoitoa laparoskooppiseen hoitoon potilailla, joilla on palleavaurio vasemman rintakehän vatsaontelon puukotushaavojen seurauksena.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville mahdollisten piilevien pallean vammojen kliiniset tulokset ryhmässä, jossa Groote Schuur -traumakeskuksessa esiintyy vasemmanpuoleisia thoracoabdominaalisia puukotushaavoja, jos odotettavissa oleva ei-leikkaushoitokurssi on suoritettu.
Tutkimuksen tavoitteet: Edellä mainitun tavoitteen saavuttamiseksi tutkimus toteutetaan;
- tehdä laparoskopiaa ryhmälle satunnaisesti valituista potilaista, joilla on vasemman rintakehän vatsaontelon puukotushaavoja, jotta saadaan selville okkulttisten pallean vaurioiden esiintyvyys.
- arvioida viivästyneen pallean viskeraalisen herniation ilmaantuvuutta ja kliinistä lopputulosta tutkimusryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- University of Cape Town
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat
- Potilaat, joilla on läpäiseviä pistohaavoja, joita rajoittaa
- Ylivoimaisesti 4. kylkiluiden väli
- Sivusuunnassa vasemman lapaluun kärki
- Vasemman kylkimarginaalin verran huonompi
- Mediaalisesti rintalastan vierestä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Aiempi tunkeutuva vamma sisällyttämiskriteereissä mainitulle alueelle
- Potilaat, jotka tarvitsevat varhaista kirurgista tutkimusta muiden vammojen kuin palleavaurioiden vuoksi
- Jos kuvantamisessa havaitaan pallean vaurio
- Positiivinen raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Laparoskopia satunnaisesti valittujen potilaiden ryhmälle, joilla on vasemman rintakehän vatsan puukotushaavoja piilokalvovaurion esiintyvyyden selvittämiseksi
|
Hoitoryhmälle tehdään laparoskopia, ja pallea korjataan, jos vammoja havaitaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Arvioi viivästyneen pallean viskeraalisen hernian ilmaantuvuus ja kliininen tulos tutkimusryhmässä.
|
Kontrolliryhmälle ei tehdä mitään hoitoa lukuun ottamatta haavojen ompelemista ja mahdollisen hemo-pneumothoraxin tyhjennystä.
Sitten kliininen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida mahdollisten piilevien pallean vammojen kliinisiä tuloksia potilailla, jotka saapuvat Groote Schuur -traumakeskukseen ja joilla on vasemman puolen rintakehän vatsaontelon puukotushaavoja, jos odotettavissa oleva ei-leikkaushoitokurssi suoritetaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pradeep Navsaria, FCS (SA), University of Cape Town
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mlhgid004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .