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미세 순환의 도플러 초음파 조사

2019년 8월 16일 업데이트: Queen's University, Belfast

건강과 질병의 안구 및 골격 미세 순환의 도플러 초음파 조사

연구자들은 혈류를 평가하는 비침습적이고 매우 안전한 수단인 초음파와 같은 도플러 유속 파형의 정량적 분석을 보여주는 것을 목표로 합니다. 관심 있는 말단 미세혈관 침대(즉, 전완 및 안구 순환) 근처에 기록되어 미세혈관 혈류역학(즉, 눈 뒤쪽과 전완에서 발견되는 작은 혈관의 기능)의 국소 변화를 민감하게 감지하고 추적할 수 있습니다. .

조사자들은 또한 중앙 망막 동맥의 도플러 스펙트럼 유속 파형, 즉 초음파 신호의 변화를 흡입에 대한 응답으로 맥관 구조의 기하 구조 및 톤의 변화(또는 작은 혈관의 구조 및 기능의 변화)와 관련시키는 것을 목표로 합니다. 산소와 이산화탄소. 맥관 구조(또는 혈관)의 기하 구조와 색조는 눈 뒤쪽의 사진을 찍어 측정할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 크고 작은 혈관 합병증의 위험을 상당히 증가시킵니다. 당뇨병 눈 문제 및 관상 동맥 심장 질환. 눈, 신장, 심장 및 뇌와 같은 중요한 장기는 당뇨병 환자에서 잘 알려진 우선적인 표적을 나타냅니다. 이러한 말단 장기 손상의 존재는 심혈관 위험 및 치료적 개입의 이점에 강력한 영향을 미칩니다. 불행하게도, 증상이 나타나거나 표적 기관 손상의 징후로 사건이 발생할 즈음에는 질병 진행이 이미 진행된 단계에 있습니다. 전통적으로 말단 기관으로 간주되지는 않지만, 이는 당뇨병 환자에서 가속화된 질병 발달 및 혈관 사건의 증가된 발생을 위한 기질로서 작용하는 동맥 소혈관의 변경된 구조 및 기능입니다. 동맥벽 완전성을 손상시키는 모든 위험 요소의 누적 및 통합 영향을 나타내는 무증상 손상을 감지하고 모니터링하는 능력은 심혈관 위험 계층화를 더욱 세분화하고 조기 개입을 가능하게 하여 질병 진행을 예방하거나 약화시킬 수 있는 잠재력을 보유합니다.

동맥 시스템의 손상된 박동 기능의 존재를 표시하는 동맥 파형 분석에서 파생된 데이터는 미래의 심혈관 위험을 예측하는 것으로 나타났습니다. 동맥 맥파 모양의 일관된 이상이 당뇨병 환자에서 수년 동안 인식되어 왔기 때문에 당뇨병에서 맥관 구조의 상태에 대한 정보를 제공하기 위해 맥박 윤곽의 변화를 정량화하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 최초 관찰은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에 대한 보다 최근 연구에서 확인되었으며 질병의 임상적 합병증이 발생하기 전에 감지됩니다.

큰 도관 동맥의 부위에서 기록된 맥박 윤곽의 분석은 작은 동맥과 세동맥이 맥박 윤곽 형태를 변경하는 파동 반사의 주요 부위로 인식되기 때문에 주로 전신 미세혈관 구조에서 구조적 및 기능적 이상을 식별합니다. 순환에 대한 전반적인 평가를 제공하는 기술은 동맥 시스템의 관심 있는 특정 부위 또는 표적 기관에 대한 발견 사항을 포착하거나 국지화할 수 없다는 것이 인식됩니다. 미세순환은 혈관계의 가장 작은 부분을 총칭하는 용어이며 혈관 저항을 조절하는 주요 부위입니다. 그것은 소동맥과 모세혈관을 포함하며 저항 제어의 뚜렷한 부위라기보다는 연속체로 간주됩니다. 중요한 것은 심혈관 질환, 특히 염증 과정이 발생하는 부위가 심혈관 질환의 가장 초기 발현 부위로 인식된다는 것입니다. 따라서 미세혈관은 우선적인 표적을 구성하거나 질병의 병인에 주로 관여할 수 있으며 치료 개입을 위한 중요한 지역 표적을 나타냅니다. 또한, 망막 사진 및 표준화된 등급은 망막병증 및 소동맥(또는 혈관) 구조 및 기능의 변화를 포함한 망막 미세혈관 특성을 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 망막 미세혈관 네트워크를 연구하기 위한 개선된 평가 방법은 위험 예측을 개선하고 고위험 그룹을 식별하며 가능한 약물 개입의 효과를 모니터링하는 창 역할을 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, 영국, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 대상 환자가 되려면 18세 이상이어야 합니다.
  • 모든 환자는 Belfast City Hospital 당뇨병 클리닉에서 망막 사진을 포함하는 광범위한 임상 평가를 받게 됩니다.
  • 환자는 6.5~10% 사이의 A1c 헤모글로빈으로 당뇨병을 안정적으로 통제하고 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 배경 망막병증이 있는 환자는 자격이 있습니다. 통제 대상은 건강한 개인입니다. 질병 인구에 대해 나이와 성별이 일치됩니다.

제외 기준:

  • 증식성 망막병증 환자 또는 레이저 요법을 받는 환자는 연구에서 제외됩니다. 이것은 망막 소동맥 구조의 평가를 매우 어렵게 만들 것입니다.
  • 고혈압(혈압 >140/90mmHg)이 있거나 항고혈압제를 복용 중인 환자도 제외됩니다. 연구자들은 고혈압의 존재가 망막 파형과 구조에 영향을 미칠 것임을 알고 있습니다.
  • 심각한 신장 질환(GFR <60ml min)이 있거나 심혈관 또는 뇌혈관 합병증의 병력이 있는 환자도 제외됩니다.
  • 미세알부민뇨증(>3g/min)이 있는 환자는 연구에 포함될 수 있지만 투약을 중단하라는 요청을 받습니다(예: ACE 억제제)를 연구 기간 5일 전에 투여합니다. 그러한 기간 동안 이 효과적인 약물을 중단하는 것과 관련된 위험은 최소화된다는 점을 언급해야 합니다. 이것은 이전의 여러 연구와 출판된 문헌에서 우리 부서의 일반적인 관행이었습니다. 이는 환자 정보 시트, 환자 동의서에서 환자에게 명확하게 전달됩니다. 그리고 환자와의 사전 동의를 얻는 논의/과정에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제1형 당뇨병
산소와 이산화탄소를 투여받는 제1형 당뇨병 환자
100% 산소와 4% 이산화탄소 흡입. 이것은 무해/무독성이며 이전에 문헌에 설명된 프로토콜에 따라 제공됩니다. 최대 4분 동안 투여됩니다.
활성 비교기: 제어 대상
건강한 지원자는 호흡 장치를 통해 산소와 이산화탄소를 투여했습니다.
100% 산소와 4% 이산화탄소 흡입. 이것은 무해/무독성이며 이전에 문헌에 설명된 프로토콜에 따라 제공됩니다. 최대 4분 동안 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Doppler 휴식 시와 산소 및 이산화탄소 투여 후 측정된 혈류 속도 파형
기간: 최초 방문 시 및 매년
최초 방문 시 및 매년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요골 동맥 압력 파형
기간: 최초 방문 시 및 매년
최초 방문 시 및 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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