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Examen par ultrasons Doppler des microcirculations

16 août 2019 mis à jour par: Queen's University, Belfast

Enquête par ultrasons Doppler sur les microcirculations oculaires et squelettiques dans la santé et la maladie

Les chercheurs visent à montrer que l'analyse quantitative des formes d'onde de vitesse de flux Doppler, c'est-à-dire l'échographie, qui est un moyen non invasif et très sûr d'évaluer le flux sanguin ; enregistrées à proximité des lits microvasculaires terminaux d'intérêt (c'est-à-dire l'avant-bras et la circulation oculaire) peuvent détecter et suivre avec sensibilité les changements locaux de l'hémodynamique microvasculaire, c'est-à-dire la fonction des petits vaisseaux sanguins qui se trouvent à l'arrière de l'œil et dans l'avant-bras .

Les chercheurs visent également à relier le changement de la forme d'onde de la vitesse d'écoulement spectrale doppler, c'est-à-dire le signal ultrasonore, dans l'artère centrale de la rétine aux changements de géométrie et de ton du système vasculaire (ou des changements dans la structure et la fonction des petits vaisseaux sanguins) en réponse à l'inhalation l'oxygène et le dioxyde de carbone. La géométrie et le tonus du système vasculaire (ou vaisseaux sanguins) peuvent être mesurés en prenant des photographies de l'arrière de l'œil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré augmente considérablement le risque de complications des petits et des gros vaisseaux sanguins, par ex. problèmes oculaires diabétiques et maladies coronariennes. Les organes vitaux tels que les yeux, les reins, le cœur et le cerveau représentent des cibles préférentielles bien connues chez les patients atteints de diabète sucré. La présence de tels dommages aux organes cibles influence puissamment le risque cardiovasculaire et les bénéfices des interventions thérapeutiques. Malheureusement, au moment où les symptômes se développent ou que des événements se produisent comme des manifestations de lésions des organes cibles, le processus de la maladie est déjà à un stade avancé. Bien qu'ils ne soient pas traditionnellement considérés comme un organe terminal, ce sont la structure et la fonction altérées des petits vaisseaux sanguins artériels qui agissent comme substrat pour le développement accéléré de la maladie et la survenue accrue d'événements vasculaires chez les patients atteints de diabète sucré. La capacité de détecter et de surveiller les dommages subcliniques, représentant l'influence cumulative et intégrée de tous les facteurs de risque dans l'altération de l'intégrité de la paroi artérielle, a le potentiel d'affiner davantage la stratification du risque cardiovasculaire et de permettre une intervention précoce pour prévenir ou atténuer la progression de la maladie.

Il a été démontré que les données dérivées de l'analyse des formes d'onde artérielles, qui marquent la présence d'une fonction pulsatile altérée dans le système artériel, prédisent le risque cardiovasculaire futur. Comme des anomalies constantes dans la forme de l'onde de pouls artériel ont été reconnues depuis de nombreuses années chez les sujets diabétiques, il y a eu un intérêt croissant pour la quantification des changements dans le contour du pouls pour fournir des informations sur l'état de la vascularisation dans le diabète. Ces observations originales ont été confirmées dans des études plus récentes chez des patients atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 et sont détectées avant le développement des complications cliniques de la maladie.

L'analyse des contours d'impulsion enregistrés à partir de sites dans les grandes artères de conduit identifie des anomalies structurelles et fonctionnelles principalement dans la microvasculature systémique, car les petites artères et artérioles sont reconnues comme les principaux sites de réflexion des ondes qui modifient la morphologie des contours d'impulsion. Il est reconnu que les techniques fournissant une évaluation globale de la circulation peuvent ne pas capturer et ne peuvent pas localiser les résultats à un site spécifique ou à un organe cible d'intérêt dans le système artériel. La microcirculation est un terme collectif pour les plus petits segments du système vasculaire et est un site majeur de contrôle de la résistance vasculaire. Il comprend les artérioles et les capillaires et est considéré comme un continuum plutôt qu'un site distinct de contrôle de la résistance. Fait important, il est reconnu que les sites étaient les premières manifestations de maladies cardiovasculaires, en particulier les processus inflammatoires se produisent. La microvascularisation peut donc constituer une cible préférentielle ou être principalement impliquée dans la pathogenèse de la maladie et représente une cible régionale importante pour les interventions thérapeutiques. De plus, la photographie rétinienne et le classement standardisé offrent une occasion unique d'étudier les caractéristiques microvasculaires rétiniennes, y compris la rétinopathie et les modifications de la structure et de la fonction des artérioles (ou des vaisseaux sanguins). Des méthodes d'évaluation améliorées pour étudier le réseau microvasculaire rétinien ont le potentiel d'améliorer la prédiction du risque, d'identifier les groupes à haut risque et d'agir comme une fenêtre pour surveiller les effets d'éventuelles interventions médicamenteuses.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être éligibles à l'étude, les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
  • Tous les patients auront subi une évaluation clinique approfondie effectuée à la clinique du diabète de l'hôpital de Belfast City qui comprend une photographie rétinienne.
  • Les patients seront éligibles à l'étude s'ils ont un contrôle stable de leur diabète avec une hémoglobine A1c entre 6,5 et 10%.
  • Les patients seront éligibles s'ils ont une rétinopathie de fond. Les sujets témoins seront des individus sains ; et seront appariés selon l'âge et le sexe pour la population atteinte de la maladie.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de rétinopathie proliférative ou ceux qui subissent une thérapie au laser seront exclus de l'étude. Cela rendrait l'évaluation de la structure artériolaire rétinienne très difficile.
  • Les patients seront également exclus s'ils souffrent d'hypertension (pression artérielle > 140/90 mmHg) ou s'ils prennent des médicaments antihypertenseurs. Les chercheurs savent que la présence d'hypertension aura un effet sur les formes d'onde et la structure de la rétine.
  • Les patients seront également exclus s'ils ont une maladie rénale significative (GFR <60 ml min) ou des antécédents de complications cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.
  • Les patients atteints de microalbuminurie (> 3 g/min) peuvent être inclus dans l'étude, mais il leur sera demandé d'arrêter leur traitement (par ex. inhibiteur de l'ECA) pendant 5 jours avant la période d'étude. Il convient de mentionner que le risque associé à l'arrêt de ce médicament efficace pendant une telle période de temps est minime. Cela a été une pratique courante dans notre département dans un certain nombre d'études antérieures et dans la littérature publiée. Cela sera clairement communiqué au patient dans la fiche d'information du patient, dans le formulaire de consentement du patient ; et dans la discussion/le processus d'obtention du consentement éclairé avec le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diabète de type 1
Sujets atteints de diabète sucré de type 1 qui reçoivent de l'oxygène et du dioxyde de carbone
Inhalation de 100% d'oxygène et de 4% de dioxyde de carbone. Ceci est non nocif/non toxique et sera administré selon le protocole précédemment décrit dans la littérature. Il sera administré pendant un maximum de 4 minutes.
Comparateur actif: Sujets de contrôle
Des volontaires sains ont administré de l'oxygène et du dioxyde de carbone via un appareil respiratoire
Inhalation de 100% d'oxygène et de 4% de dioxyde de carbone. Ceci est non nocif/non toxique et sera administré selon le protocole précédemment décrit dans la littérature. Il sera administré pendant un maximum de 4 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Doppler Formes d'onde de vitesse du flux sanguin mesurées au repos et après administration d'oxygène et de dioxyde de carbone
Délai: Lors de la visite initiale puis annuellement
Lors de la visite initiale puis annuellement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Formes d'onde de pression artérielle radiale
Délai: Lors de la visite initiale puis annuellement
Lors de la visite initiale puis annuellement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Première publication (Estimation)

8 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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