Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrocirkulációk Doppler ultrahang vizsgálata

2019. augusztus 16. frissítette: Queen's University, Belfast

Doppler ultrahangos szem- és csontrendszeri mikrocirkuláció vizsgálata egészségben és betegségekben

A kutatók célja annak bemutatása, hogy a Doppler-áramlási sebesség hullámformáinak kvantitatív elemzése, azaz az ultrahang, amely nem invazív és nagyon biztonságos módszer a véráramlás értékelésére; az érdeklődésre számot tartó terminális mikrovaszkuláris ágyak (azaz az alkar és a szem keringése) közelében rögzítve érzékenyen képes észlelni és nyomon követni a mikrovaszkuláris hemodinamika lokális változásait, azaz a szem hátsó részében és az alkarban található kis erek működését. .

A kutatók arra is törekednek, hogy a doppler spektrális áramlási sebesség hullámalakjában, azaz az ultrahang jelében a központi retina artériában bekövetkező változást összefüggésbe hozzák az érrendszer geometriájában és tónusában bekövetkező változásokkal (vagy a kis erek szerkezetének és működésének változásával) a belélegzés hatására. oxigén és szén-dioxid. Az érrendszer (vagy a vérerek) geometriája és tónusa a szem hátsó részének fényképezésével mérhető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabetes mellitus mind a kis-, mind a nagyerek szövődményeinek kockázatát jelentősen növeli, pl. cukorbeteg szemproblémák és szívkoszorúér-betegség. Az olyan létfontosságú szervek, mint a szem, a vese, a szív és az agy jól felismerhető preferenciális célpontjai a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek. Az ilyen végszervi károsodások jelenléte erőteljesen befolyásolja a kardiovaszkuláris kockázatot és a terápiás beavatkozások előnyeit. Sajnos, mire a tünetek kialakulnak, vagy a célszerv-károsodás megnyilvánulásaként események jelentkeznek, a betegség folyamata már előrehaladott stádiumban van. Bár hagyományosan nem tekintik végszervnek, az artériás kis erek megváltozott szerkezete és funkciója az, amely a felgyorsult betegségfejlődés és az érrendszeri események fokozott előfordulásának szubsztrátjaként szolgál diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A szubklinikai károsodások észlelésének és monitorozásának képessége, amely az összes kockázati tényező halmozott és integrált hatását jelenti az artériás fal integritásának károsodásában, lehetőséget rejt magában a kardiovaszkuláris kockázati rétegződés további finomítására, és lehetővé teszi a korai beavatkozást a betegség progressziójának megelőzésére vagy mérséklésére.

Az artériás hullámformák elemzéséből származó adatok, amelyek az artériás rendszerben a pulzáló funkció károsodását jelzik, előrejelzik a jövőbeni kardiovaszkuláris kockázatot. Mivel az artériás pulzushullám alakjának következetes eltéréseit sok éve felismerték cukorbetegeknél, egyre nagyobb az érdeklődés a pulzus kontúrjában bekövetkező változások számszerűsítése iránt, hogy információt nyújtsanak a cukorbetegség érrendszerének állapotáról. Ezeket az eredeti megfigyeléseket az 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett újabb vizsgálatok megerősítették, és a betegség klinikai szövődményeinek kialakulása előtt észlelték őket.

A nagy vezetékartériákban rögzített pulzuskontúrok elemzése elsősorban a szisztémás mikrovaszkulatúrában azonosítja a szerkezeti és funkcionális rendellenességeket, mivel a kis artériák és arteriolák a hullámok visszaverődésének fő helyei, amelyek megváltoztatják a pulzuskontúr morfológiáját. Felismerték, hogy a keringés átfogó értékelését biztosító technikák nem rögzítik és nem tudják lokalizálni a leleteket az artériás rendszerben egy adott területen vagy célszervben. A mikrocirkuláció az érrendszer legkisebb szegmenseinek gyűjtőfogalma, és a vaszkuláris rezisztencia szabályozásának fő helye. Tartalmazza az arteriolákat és a kapillárisokat, és inkább kontinuumnak tekintik, semmint a rezisztencia szabályozásának különálló helyének. Fontos, hogy felismerték, hogy a szív- és érrendszeri betegségek legkorábbi megnyilvánulási helyei voltak, különösen a gyulladásos folyamatok. A mikrovaszkulatúra ezért előnyös célpont lehet, vagy elsősorban a betegség patogenezisében vesz részt, és a terápiás beavatkozások fontos regionális célpontja. Ezenkívül a retina fényképezése és a szabványosított osztályozás egyedülálló lehetőséget kínál a retina mikrovaszkuláris jellemzőinek tanulmányozására, beleértve a retinopátiát és az arterioláris (vagy véredény) szerkezetének és működésének megváltozását. A retina mikrovaszkuláris hálózatának tanulmányozására szolgáló javított értékelési módszerek potenciálisan javítják a kockázat előrejelzését, azonosítják a magas kockázatú csoportokat, és ablakként szolgálnak a lehetséges gyógyszeres beavatkozások hatásainak nyomon követésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő betegeknek 18 évnél idősebbeknek kell lenniük.
  • Minden beteg kiterjedt klinikai kivizsgáláson megy keresztül a Belfast City Hospital cukorbetegség klinikáján, amely magában foglalja a retina fényképezését is.
  • A betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha stabilan kontrollálják cukorbetegségüket 6,5 és 10% közötti A1c hemoglobinértékkel.
  • A betegek akkor lesznek jogosultak, ha háttérretinopátiában szenvednek. A kontroll alanyok egészséges egyének; és életkora és neme a betegpopulációhoz igazodik.

Kizárási kritériumok:

  • A proliferatív retinopátiában szenvedő vagy lézerterápiában részesülő betegeket kizárják a vizsgálatból. Ez nagyon megnehezítené a retina arterioláris szerkezetének felmérését.
  • Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik magas vérnyomásban szenvednek (vérnyomásuk >140/90 Hgmm), vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek. A kutatók tudják, hogy a hypertonia jelenléte hatással lesz a retina hullámformáira és szerkezetére.
  • Azokat a betegeket is kizárják, akik jelentős vesebetegségben szenvednek (GFR < 60 ml perc), vagy szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris szövődményeik vannak.
  • Mikroalbuminuriában (>3 g/perc) szenvedő betegek bevonhatók a vizsgálatba, de felkérik őket, hogy hagyják abba a gyógyszeres kezelést (pl. ACE-gátló) a vizsgálati időszak előtt 5 napig. Meg kell említeni, hogy ennek a hatékony gyógyszernek a leállításával járó kockázat minimális. Tanszékünkön ez számos korábbi tanulmányban és a megjelent szakirodalomban is bevett gyakorlat volt. Ezt egyértelműen közölni kell a beteggel a betegtájékoztatón, a beteg beleegyezési űrlapján; valamint a beteggel folytatott tájékozott beleegyezés megbeszélése/folyamata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1-es típusú cukorbetegség
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok, akik oxigént és szén-dioxidot kapnak
100% oxigén és 4% szén-dioxid belélegzése. Ez nem ártalmas/nem mérgező, és a szakirodalomban korábban leírt protokoll szerint kerül beadásra. A beadás időtartama legfeljebb 4 perc.
Aktív összehasonlító: Tárgyak ellenőrzése
Az egészséges önkéntesek légzőkészüléken keresztül oxigént és szén-dioxidot adtak be
100% oxigén és 4% szén-dioxid belélegzése. Ez nem ártalmas/nem mérgező, és a szakirodalomban korábban leírt protokoll szerint kerül beadásra. A beadás időtartama legfeljebb 4 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Doppler A véráramlási sebesség hullámformái nyugalomban, valamint oxigén és szén-dioxid beadása után mérve
Időkeret: Első látogatáskor, majd évente
Első látogatáskor, majd évente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Radiális artériás nyomáshullámformák
Időkeret: Első látogatáskor, majd évente
Első látogatáskor, majd évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel