Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne Dopplera mikrokrążenia

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Queen's University, Belfast

Dopplerowskie badanie ultrasonograficzne mikrokrążenia w oku i szkielecie w zdrowiu i chorobie

Badacze dążą do wykazania, że ​​ilościowa analiza dopplerowskich przebiegów prędkości przepływu, czyli ultradźwięki, które są nieinwazyjnym i bardzo bezpiecznym sposobem oceny przepływu krwi; zarejestrowane w pobliżu interesujących nas końcowych łożysk mikronaczyniowych (tj. przedramienia i krążenia ocznego) mogą z dużą czułością wykrywać i śledzić lokalne zmiany w hemodynamice mikronaczyniowej, tj. funkcji małych naczyń krwionośnych znajdujących się w tylnej części oka i w przedramieniu .

Badacze dążą również do powiązania zmiany widmowej fali prędkości przepływu dopplerowskiego, czyli sygnału ultradźwiękowego, w tętnicy środkowej siatkówki ze zmianami geometrii i napięcia układu naczyniowego (lub zmianami w strukturze i funkcji małych naczyń krwionośnych) w odpowiedzi na wdychane powietrze. tlen i dwutlenek węgla. Geometria i ton układu naczyniowego (lub naczyń krwionośnych) można zmierzyć, wykonując zdjęcia tylnej części oka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca znacznie zwiększa ryzyko powikłań zarówno małych, jak i dużych naczyń krwionośnych, m.in. cukrzycowe problemy z oczami i choroba niedokrwienna serca. Istotne narządy, takie jak oko, nerki, serce i mózg, stanowią dobrze znane preferencyjne cele u pacjentów z cukrzycą. Obecność takiego uszkodzenia narządów końcowych silnie wpływa na ryzyko sercowo-naczyniowe i korzyści z interwencji terapeutycznych. Niestety, zanim pojawią się objawy lub wystąpią zdarzenia będące przejawem uszkodzenia narządu docelowego, proces chorobowy jest już w zaawansowanym stadium. Chociaż nie jest tradycyjnie postrzegany jako narząd końcowy, to zmieniona struktura i funkcja małych naczyń tętniczych działa jako podłoże do przyspieszonego rozwoju choroby i częstszego występowania incydentów naczyniowych u pacjentów z cukrzycą. Zdolność do wykrywania i monitorowania uszkodzeń subklinicznych, reprezentujących skumulowany i zintegrowany wpływ wszystkich czynników ryzyka na upośledzenie integralności ściany tętnicy, może jeszcze bardziej udoskonalić stratyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego i umożliwić wczesną interwencję w celu zapobiegania lub łagodzenia postępu choroby.

Wykazano, że dane pochodzące z analizy krzywych tętniczych, wskazujące na obecność upośledzonej funkcji pulsacyjnej w układzie tętniczym, umożliwiają przewidywanie przyszłego ryzyka sercowo-naczyniowego. Ponieważ od wielu lat rozpoznawano stałe nieprawidłowości w kształcie fali tętna u pacjentów z cukrzycą, wzrosło zainteresowanie ilościowym określeniem zmian w konturze tętna w celu uzyskania informacji o stanie układu naczyniowego w cukrzycy. Te oryginalne obserwacje zostały potwierdzone w nowszych badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 i są wykrywane przed rozwojem klinicznych powikłań choroby.

Analiza konturów tętna zarejestrowanych z miejsc w dużych tętnicach przewodowych identyfikuje nieprawidłowości strukturalne i funkcjonalne, głównie w systemowym układzie mikrokrążenia, ponieważ małe tętnice i tętniczki są uznawane za główne miejsca odbicia fali, które zmienia morfologię konturu tętna. Uznaje się, że techniki zapewniające ogólną ocenę krążenia mogą nie uchwycić i nie zlokalizować wyników w określonym miejscu lub narządzie docelowym będącym przedmiotem zainteresowania w układzie tętniczym. Mikrokrążenie to zbiorcze określenie najmniejszych segmentów układu naczyniowego i jest głównym miejscem kontroli oporu naczyniowego. Obejmuje tętniczki i naczynia włosowate i jest uważany raczej za kontinuum niż odrębne miejsce kontroli oporności. Co ważne, uznaje się, że miejscami były najwcześniejsze objawy chorób układu krążenia, zwłaszcza zachodzą procesy zapalne. Układ mikronaczyniowy może zatem stanowić preferencyjny cel lub być zaangażowany głównie w patogenezę choroby i stanowi ważny regionalny cel interwencji terapeutycznych. Co więcej, fotografia siatkówkowa i standaryzowana ocena dają wyjątkową możliwość badania cech mikronaczyniowych siatkówki, w tym retinopatii oraz zmian w strukturze i funkcji tętniczek (lub naczyń krwionośnych). Ulepszone metody oceny do badania sieci mikrokrążenia siatkówki mogą poprawić przewidywanie ryzyka, zidentyfikować grupy wysokiego ryzyka i działać jako okno do monitorowania skutków możliwych interwencji lekowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani szeroko zakrojonej ocenie klinicznej przeprowadzonej w klinice diabetologicznej Belfast City Hospital, która obejmuje fotografię siatkówki.
  • Pacjenci będą kwalifikować się do badania, jeśli mają stabilną kontrolę cukrzycy i stężenie hemoglobiny A1c wynosi od 6,5 do 10%.
  • Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają retinopatię podstawową. Osobnikami kontrolnymi będą osoby zdrowe; i będą dopasowane pod względem wieku i płci do populacji chorej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z retinopatią proliferacyjną lub poddawani terapii laserowej zostaną wykluczeni z badania. Utrudniłoby to ocenę struktury tętniczek siatkówki.
  • Wykluczeni zostaną również pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze >140/90 mmHg) lub przyjmujący leki hipotensyjne. Badacze wiedzą, że obecność nadciśnienia będzie miała wpływ na kształty i strukturę fal siatkówkowych.
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli mają jakąkolwiek istotną chorobę nerek (GFR <60 ml min) lub powikłania sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe w wywiadzie.
  • Pacjenci z mikroalbuminurią (>3 g/min) mogą zostać włączeni do badania, ale zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania leków (np. inhibitor ACE) przez 5 dni przed okresem badania. Należy wspomnieć, że ryzyko związane z odstawieniem tego skutecznego leku na tak długi czas jest minimalne. Było to powszechną praktyką w naszym wydziale w wielu wcześniejszych badaniach oraz w opublikowanej literaturze. Zostanie to wyraźnie przekazane pacjentowi w karcie informacyjnej pacjenta, w formularzu zgody pacjenta; oraz w dyskusji/procesie uzyskiwania świadomej zgody z pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cukrzyca typu 1
Pacjenci z cukrzycą typu 1, którym podaje się tlen i dwutlenek węgla
Wdychanie 100% tlenu i 4% dwutlenku węgla. Jest to nieszkodliwe/nietoksyczne i będzie podawane zgodnie z protokołem opisanym wcześniej w literaturze. Będzie podawany maksymalnie przez 4 minuty.
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
Zdrowym ochotnikom podawano tlen i dwutlenek węgla za pomocą aparatu oddechowego
Wdychanie 100% tlenu i 4% dwutlenku węgla. Jest to nieszkodliwe/nietoksyczne i będzie podawane zgodnie z protokołem opisanym wcześniej w literaturze. Będzie podawany maksymalnie przez 4 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doppler Przebiegi prędkości przepływu krwi mierzone w spoczynku oraz po podaniu tlenu i dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty, a następnie co roku
Podczas pierwszej wizyty, a następnie co roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przebiegi ciśnienia w tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty, a następnie co roku
Podczas pierwszej wizyty, a następnie co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj