Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler ultralydsundersøgelse af mikrocirkulationer

16. august 2019 opdateret af: Queen's University, Belfast

Doppler-ultralydsundersøgelse af okulære og skeletale mikrocirkulationer i sundhed og sygdom

Efterforskerne sigter mod at vise, at kvantitativ analyse af dopplerstrømningshastighedsbølgeformer, dvs. ultralyd, som er et ikke-invasivt og meget sikkert middel til at vurdere blodgennemstrømningen; registreret i nærheden af ​​terminale mikrovaskulære lejer af interesse (dvs. underarmen og øjets cirkulation) kan følsomt detektere og spore lokale ændringer i mikrovaskulær hæmodynamik, dvs. funktionen af ​​de små blodkar, der findes bagerst i øjet og i underarmen .

Forskerne har også til formål at relatere ændringer i doppler-spektralstrømningshastighedsbølgeformen, dvs. ultralydssignalet, i den centrale retinale arterie til ændringer i geometri og tonus i vaskulaturen (eller ændringer i strukturen og funktionen af ​​små blodkar) som reaktion på indånding ilt og kuldioxid. Geometrien og tonen i vaskulaturen (eller blodkarrene) kan måles ved at tage billeder af øjets bagside.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus øger markant risikoen for både små og store blodkar komplikationer f.eks. diabetiske øjenproblemer og koronar hjertesygdom. Vitale organer som øjet, nyrer, hjerte og hjerne repræsenterer velkendte præferencemål hos patienter med diabetes mellitus. Tilstedeværelsen af ​​sådanne end-organskader påvirker kraftigt kardiovaskulær risiko og fordelene ved terapeutiske indgreb. Desværre er sygdomsprocessen allerede på et fremskredent stadium, når symptomer udvikler sig eller begivenheder opstår som manifestationer af målorganskade. Selvom det ikke traditionelt betragtes som et slutorgan, er det ændret struktur og funktion af arterielle små blodkar, der fungerer som substrat for accelereret sygdomsudvikling og den øgede forekomst af vaskulære hændelser hos patienter med diabetes mellitus. Evnen til at detektere og overvåge subkliniske skader, der repræsenterer den kumulative og integrerede indflydelse af alle risikofaktorer for at svække arterievægsintegriteten, rummer potentiale til yderligere at forfine kardiovaskulær risikostratificering og muliggøre tidlig intervention for at forhindre eller dæmpe sygdomsprogression.

Data udledt fra analyse af arterielle bølgeformer, der markerer tilstedeværelsen af ​​nedsat pulserende funktion i det arterielle system, har vist sig at forudsige fremtidig kardiovaskulær risiko. Da konsekvente abnormiteter i den arterielle pulsbølgeform har været genkendt i mange år hos diabetikere, har der været en voksende interesse for at kvantificere ændringer i pulskonturen for at give information om status for vaskulaturen ved diabetes. Disse originale observationer er blevet bekræftet i nyere undersøgelser af patienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus og opdages før udviklingen af ​​kliniske komplikationer af sygdommen.

Analyse af pulskonturerne optaget fra steder i store ledningsarterier identificerer primært strukturelle og funktionelle abnormiteter i den systemiske mikrovaskulatur, da små arterier og arterioler er genkendt som de vigtigste steder for bølgerefleksion, der ændrer pulskonturmorfologi. Det erkendes, at teknikker, der giver en global vurdering af kredsløbet, muligvis ikke fanger og kan ikke lokalisere fund til et specifikt sted eller målorgan af interesse i det arterielle system. Mikrocirkulation er en samlebetegnelse for de mindste segmenter af det vaskulære system og er et vigtigt sted for kontrol af vaskulær modstand. Det inkluderer arterioler og kapillærer og anses for at være et kontinuum snarere end et særskilt sted for modstandskontrol. Det er vigtigt, at det anerkendes som steder, hvor de tidligste manifestationer af hjerte-kar-sygdomme, især inflammatoriske processer forekommer. Mikrovaskulaturen kan derfor udgøre et foretrukket mål eller primært være involveret i patogenesen af ​​sygdom og repræsenterer et vigtigt regionalt mål for terapeutiske indgreb. Yderligere giver retinalfotografering og standardiseret klassificering en unik mulighed for at studere nethindens mikrovaskulære karakteristika, herunder retinopati og ændringer i arteriolær (eller blodkar) struktur og funktion. Forbedrede metoder til vurdering til at studere nethindens mikrovaskulære netværk rummer potentiale til at forbedre forudsigelse af risiko, identificere højrisikogrupper og fungere som et vindue til at overvåge virkningerne af mulige lægemiddelinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til undersøgelsen skal patienter være ældre end 18 år.
  • Alle patienter vil have gennemgået en omfattende klinisk evaluering udført på Belfast City Hospitals diabetesklinik, der inkluderer nethindefotografering.
  • Patienter vil være berettigede til undersøgelsen, hvis de er i stabil kontrol over deres diabetes med et hæmoglobin på A1c mellem 6,5 og 10 %.
  • Patienter vil være berettigede, hvis de har baggrundsretinopati. Kontrolpersonerne vil være raske individer; og vil være alder og køn matchet for sygdomspopulationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med proliferativ retinopati eller dem, der gennemgår laserterapi, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dette ville gøre vurdering af den retinale arteriolære struktur meget vanskelig.
  • Patienter vil også blive udelukket, hvis de har hypertension (et blodtryk >140/90 mmHg) eller tager antihypertensiva. Forskerne ved, at tilstedeværelsen af ​​hypertension vil have en effekt på nethindens bølgeformer og struktur.
  • Patienter vil også blive udelukket, hvis de har nogen signifikant nyresygdom (GFR <60 ml min) eller en historie med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære komplikationer.
  • Patienter med mikroalbuminuri (>3 g/min) kan inkluderes i undersøgelsen, men vil blive bedt om at stoppe deres medicin (f.eks. ACE-hæmmer) i 5 dage før undersøgelsesperioden. Det skal nævnes, at risikoen forbundet med at stoppe denne effektive medicin i en sådan periode er minimal. Dette har været almindelig praksis i vores afdeling i en række tidligere undersøgelser og i den publicerede litteratur. Dette vil tydeligt blive kommunikeret til patienten i patientinformationsbladet, i patientens samtykkeformular; og i diskussionen/processen med at indhente informeret samtykke med patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Type 1 diabetes
Personer med type 1 diabetes mellitus, som får ilt og kuldioxid
Indånding af 100% ilt og 4% kuldioxid. Dette er ikke-skadeligt/ikke-giftigt og vil blive givet i henhold til protokol tidligere beskrevet i litteraturen. Det vil blive administreret i maksimalt 4 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolemner
Raske frivillige fik ilt og kuldioxid via åndedrætsværn
Indånding af 100% ilt og 4% kuldioxid. Dette er ikke-skadeligt/ikke-giftigt og vil blive givet i henhold til protokol tidligere beskrevet i litteraturen. Det vil blive administreret i maksimalt 4 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doppler Blodstrømningshastighedsbølgeformer målt i hvile og efter administration af oxygen og kuldioxid
Tidsramme: Ved første besøg og derefter årligt
Ved første besøg og derefter årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radial arterie trykbølgeformer
Tidsramme: Ved første besøg og derefter årligt
Ved første besøg og derefter årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

3
Abonner