微循环的多普勒超声检查
健康和疾病中眼部和骨骼微循环的多普勒超声研究
研究人员旨在表明多普勒流速波形的定量分析,即超声波,这是一种非侵入性且非常安全的评估血流的方法;在感兴趣的末端微血管床附近记录(即前臂和眼循环)可以灵敏地检测和跟踪微血管血流动力学的局部变化,即在眼睛后部和前臂中发现的小血管的功能.
研究人员还旨在将多普勒频谱流速波形的变化(即视网膜中央动脉中的超声信号)与血管系统的几何形状和张力变化(或小血管结构和功能的变化)联系起来,以响应吸入氧气和二氧化碳。 脉管系统(或血管)的几何形状和色调可以通过拍摄眼睛后部的照片来测量。
研究概览
详细说明
糖尿病会显着增加小血管和大血管并发症的风险,例如 糖尿病眼病和冠心病。 眼睛、肾脏、心脏和大脑等重要器官是糖尿病患者公认的优先目标。 这种终末器官损伤的存在会极大地影响心血管风险和治疗干预的益处。 不幸的是,当症状出现或事件作为靶器官损害的表现出现时,疾病过程已经处于晚期阶段。 虽然传统上不被视为终末器官,但它是动脉小血管结构和功能的改变,是糖尿病患者疾病加速发展和血管事件发生率增加的基础。 检测和监测亚临床损伤的能力代表了所有风险因素对损害动脉壁完整性的累积和综合影响,有可能进一步细化心血管风险分层并实现早期干预以预防或减轻疾病进展。
来自动脉波形分析的数据表明动脉系统中存在受损的搏动功能,已被证明可以预测未来的心血管风险。 由于多年来已经认识到糖尿病患者动脉脉搏波形状的一致异常,因此人们越来越关注量化脉搏轮廓的变化以提供有关糖尿病脉管系统状态的信息。 这些最初的观察已经在最近对 1 型和 2 型糖尿病患者的研究中得到证实,并且在该疾病的临床并发症发展之前就被检测到了。
对从大导管动脉部位记录的脉搏轮廓进行分析,可以识别主要在全身微血管系统中的结构和功能异常,因为小动脉和小动脉被认为是波反射改变脉搏轮廓形态的主要部位。 人们认识到,提供循环全局评估的技术可能无法捕获也无法将发现定位到特定部位或动脉系统中感兴趣的目标器官。 微循环是血管系统最小部分的统称,是控制血管阻力的主要部位。 它包括小动脉和毛细血管,被认为是一个连续体,而不是一个独特的阻力控制部位。 重要的是,它被认为是心血管疾病最早表现的部位,尤其是炎症过程的发生。 因此,微血管系统可能构成优先目标或主要参与疾病的发病机制,并代表治疗干预的重要区域目标。 此外,视网膜摄影和标准化分级提供了一个独特的机会来研究视网膜微血管特征,包括视网膜病变和小动脉(或血管)结构和功能的变化。 研究视网膜微血管网络的改进评估方法有可能改善风险预测、识别高风险人群并作为监测可能的药物干预效果的窗口。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antrim
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Belfast、Antrim、英国、BT9 7RL
- Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合研究条件的患者必须年满 18 岁。
- 所有患者都将在贝尔法斯特市医院糖尿病诊所接受广泛的临床评估,其中包括视网膜照相。
- 如果患者的糖尿病控制稳定且 A1c 的血红蛋白在 6.5% 至 10% 之间,则他们将有资格参加该研究。
- 如果患者有背景视网膜病变,他们将符合条件。 对照对象将是健康个体;并将与疾病人群的年龄和性别相匹配。
排除标准:
- 患有增殖性视网膜病变或接受激光治疗的患者将被排除在研究之外。 这将使视网膜小动脉结构的评估变得非常困难。
- 如果患者患有高血压(血压>140/90mmHg)或服用抗高血压药物,也将被排除在外。 研究人员知道高血压的存在会对视网膜波形和结构产生影响。
- 如果患者有任何明显的肾脏疾病(GFR <60ml·min)或有心血管或脑血管并发症史,他们也将被排除在外。
- 微量白蛋白尿 (>3 g/min) 的患者可以包括在研究中,但会被要求停止服药(例如 ACE 抑制剂)在研究期前 5 天。 应该提到的是,在这样一段时间内停止使用这种有效药物的风险很小。 这在我们部门之前的许多研究和已发表的文献中都是常见的做法。 这将在患者信息表和患者知情同意书中清楚地传达给患者;在与患者讨论/获得知情同意的过程中
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1 型糖尿病
接受氧气和二氧化碳治疗的 1 型糖尿病患者
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吸入100%氧气和4%二氧化碳。
这是无害/无毒的,将根据先前在文献中描述的方案给予。
它将被管理最多 4 分钟。
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有源比较器:控制对象
健康志愿者通过呼吸器输送氧气和二氧化碳
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吸入100%氧气和4%二氧化碳。
这是无害/无毒的,将根据先前在文献中描述的方案给予。
它将被管理最多 4 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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多普勒血流速度波形在静息时以及在给予氧气和二氧化碳后测量
大体时间:在初次访问时,然后每年
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在初次访问时,然后每年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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桡动脉压力波形
大体时间:在初次访问时,然后每年
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在初次访问时,然后每年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gary E McVeigh, MD PhD FRCP、Queens University Belfast
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wright SA, O'Prey FM, Hamilton PK, Lockhart CJ, McCann A, McHenry MT, McGivern RC, Plumb R, Finch MB, Bell AL, McVeigh GE. Colour Doppler ultrasound of the ocular circulation in patients with systemic lupus erythematosus identifies altered microcirculatory haemodynamics. Lupus. 2009 Oct;18(11):950-7. doi: 10.1177/0961203309104865.
- Agnew CE, Rea DJ, McCann AJ, Lockhart CJ, Hamilton PK, Quinn CE, McVeigh GE, McGivern RC. Root-MUSIC analysis of nitric oxide-mediated changes in ophthalmic artery blood flow velocity waveforms. Med Eng Phys. 2009 Sep;31(7):799-805. doi: 10.1016/j.medengphy.2009.03.003. Epub 2009 Apr 16.
- Lockhart CJ, Hamilton PK, Quinn CE, McVeigh GE. End-organ dysfunction and cardiovascular outcomes: the role of the microcirculation. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(3):175-90. doi: 10.1042/CS20080069.
- Lockhart CJ, Hamilton PK, McVeigh KA, McVeigh GE. A cardiologist view of vascular disease in diabetes. Diabetes Obes Metab. 2008 Apr;10(4):279-92. doi: 10.1111/j.1463-1326.2007.00727.x. Epub 2007 Oct 15.
- Hamilton PK, Lockhart CJ, Quinn CE, McVeigh GE. Arterial stiffness: clinical relevance, measurement and treatment. Clin Sci (Lond). 2007 Aug;113(4):157-70. doi: 10.1042/CS20070080.
- Lockhart CJ, Gamble AJ, Rea D, Hughes S, McGivern RC, Wolsley C, Stevenson M, Harbinson MT, Plumb RD, McVeigh GE. Nitric oxide modulation of ophthalmic artery blood flow velocity waveform morphology in healthy volunteers. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):47-52. doi: 10.1042/CS20050365.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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