Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerovské ultrazvukové vyšetření mikrocirkulace

16. srpna 2019 aktualizováno: Queen's University, Belfast

Dopplerovské ultrazvukové vyšetření oční a kosterní mikrocirkulace ve zdraví a nemoci

Cílem výzkumných pracovníků je ukázat, že kvantitativní analýza křivek dopplerovské rychlosti toku, tj. ultrazvuk, který je neinvazivním a velmi bezpečným prostředkem pro hodnocení průtoku krve; zaznamenané v blízkosti zájmových terminálních mikrovaskulárních lůžek (tj. předloktí a oční cirkulace) mohou citlivě detekovat a sledovat lokální změny v mikrovaskulární hemodynamice, tj. funkci malých krevních cév, které se nacházejí v zadní části oka a na předloktí. .

Vyšetřovatelé se také snaží dát do souvislosti změnu tvaru vlny dopplerovské spektrální rychlosti toku, tj. ultrazvukového signálu, v centrální retinální tepně se změnami geometrie a tonusu vaskulatury (nebo změnami ve struktuře a funkci malých krevních cév) v reakci na inhalaci. kyslíku a oxidu uhličitého. Geometrii a tonus vaskulatury (nebo krevních cév) lze měřit pořízením fotografií zadní části oka.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus významně zvyšuje riziko komplikací malých i velkých cév, např. diabetické oční problémy a ischemická choroba srdeční. Životně důležité orgány jako oko, ledviny, srdce a mozek představují dobře známé preferenční cíle u pacientů s diabetes mellitus. Přítomnost takového poškození koncových orgánů silně ovlivňuje kardiovaskulární riziko a přínosy terapeutických intervencí. Bohužel v době, kdy se symptomy rozvinou nebo se objeví události jako projevy poškození cílových orgánů, je proces onemocnění již v pokročilém stádiu. Ačkoli to není tradičně považováno za konečný orgán, je to změněná struktura a funkce malých arteriálních cév, která působí jako substrát pro urychlený rozvoj onemocnění a zvýšený výskyt cévních příhod u pacientů s diabetes mellitus. Schopnost detekovat a monitorovat subklinické poškození, představující kumulativní a integrovaný vliv všech rizikových faktorů na narušení integrity arteriální stěny, má potenciál dále zpřesnit stratifikaci kardiovaskulárního rizika a umožnit včasnou intervenci k prevenci nebo zmírnění progrese onemocnění.

Ukázalo se, že údaje odvozené z analýzy arteriálních křivek, které označují přítomnost narušené pulzační funkce v arteriálním systému, předpovídají budoucí kardiovaskulární riziko. Vzhledem k tomu, že po mnoho let byly u pacientů s diabetem rozpoznávány konzistentní abnormality ve tvaru tepenných pulzních vln, vzrůstá zájem o kvantifikaci změn v obrysu pulzu za účelem poskytnutí informací o stavu vaskulatury u diabetu. Tato původní pozorování byla potvrzena v novějších studiích u pacientů s diabetes mellitus 1. a 2. typu a jsou detekována před rozvojem klinických komplikací onemocnění.

Analýza obrysů pulzu zaznamenaných z míst ve velkých konduitních tepnách identifikuje strukturální a funkční abnormality převážně v systémové mikrovaskulatuře, protože malé tepny a arterioly jsou rozpoznány jako hlavní místa pro odraz vln, který mění morfologii obrysu pulzu. Uznává se, že techniky poskytující globální hodnocení krevního oběhu nemusí zachytit a nemohou lokalizovat nálezy na specifické místo nebo cílový orgán zájmu v arteriálním systému. Mikrocirkulace je souhrnné označení pro nejmenší segmenty cévního systému a je hlavním místem kontroly cévního odporu. Zahrnuje arterioly a kapiláry a považuje se spíše za kontinuum než za samostatné místo kontroly odporu. Důležité je, že se uznává, že místa byla nejčasnějšími projevy kardiovaskulárních onemocnění, zejména se vyskytují zánětlivé procesy. Mikrovaskulatura proto může představovat preferenční cíl nebo být primárně zapojena do patogeneze onemocnění a představuje důležitý regionální cíl pro terapeutické intervence. Dále, retinální fotografie a standardizované grading poskytuje jedinečnou příležitost studovat retinální mikrovaskulární charakteristiky včetně retinopatie a změny v arteriolární (nebo krevní cévě) struktuře a funkci. Vylepšené metody hodnocení pro studium retinální mikrovaskulární sítě mají potenciál zlepšit predikci rizika, identifikovat vysoce rizikové skupiny a fungovat jako okno pro sledování účinků možných lékových intervencí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli způsobilí ke studii, musí být pacienti starší 18 let.
  • Všichni pacienti podstoupí rozsáhlé klinické hodnocení provedené na klinice diabetologické nemocnice Belfast City Hospital, které zahrnuje fotografii sítnice.
  • Pacienti budou způsobilí pro studii, pokud budou mít stabilní kontrolu svého diabetu s hemoglobinem A1c mezi 6,5 a 10 %.
  • Pacienti budou způsobilí, pokud mají základní retinopatii. Kontrolními subjekty budou zdraví jedinci; a budou odpovídat věku a pohlaví nemocné populace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s proliferativní retinopatií nebo pacienti podstupující laserovou terapii budou ze studie vyloučeni. To by velmi znesnadnilo posouzení retinální arteriolární struktury.
  • Pacienti budou rovněž vyloučeni, pokud mají hypertenzi (krevní tlak >140/90 mmHg) nebo užívají antihypertenziva. Vyšetřovatelé vědí, že přítomnost hypertenze bude mít vliv na křivky a strukturu sítnice.
  • Pacienti budou také vyloučeni, pokud mají jakékoli významné onemocnění ledvin (GFR < 60 ml min) nebo mají v anamnéze kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární komplikace.
  • Do studie mohou být zařazeni pacienti s mikroalbuminurií (>3 g/min), ale budou požádáni, aby přestali užívat medikaci (např. ACE inhibitor) po dobu 5 dnů před obdobím studie. Je třeba zmínit, že riziko spojené s vysazením této účinné medikace na takovou dobu je minimální. To bylo na naší katedře běžnou praxí v řadě předchozích studií i v publikované literatuře. To bude pacientovi jasně sděleno v informačním listu pacienta ve formuláři souhlasu pacienta; a v diskusi/procesu získávání informovaného souhlasu s pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diabetes typu 1
Subjekty s diabetes mellitus 1. typu, kterým je podáván kyslík a oxid uhličitý
Inhalace 100% kyslíku a 4% oxidu uhličitého. To není škodlivé/netoxické a bude podáváno podle protokolu dříve popsaného v literatuře. Bude se podávat maximálně 4 minuty.
Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
Zdraví dobrovolníci podávali kyslík a oxid uhličitý dýchacím aparátem
Inhalace 100% kyslíku a 4% oxidu uhličitého. To není škodlivé/netoxické a bude podáváno podle protokolu dříve popsaného v literatuře. Bude se podávat maximálně 4 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dopplerovské křivky rychlosti průtoku krve měřené v klidu a po podání kyslíku a oxidu uhličitého
Časové okno: Při první návštěvě a pak každý rok
Při první návštěvě a pak každý rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlakové křivky radiální tepny
Časové okno: Při první návštěvě a pak každý rok
Při první návštěvě a pak každý rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Předplatit