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微小循環のドップラー超音波検査

2019年8月16日 更新者:Queen's University, Belfast

健康と病気における眼および骨格の微小循環のドップラー超音波検査

研究者らは、ドップラー流速波形、つまり超音波の定量的分析が血流を評価する非侵襲的で非常に安全な手段であることを示すことを目指しています。関心のある終末微小血管床(つまり前腕や眼球循環)の近くで記録された微小血管血行動態、つまり目の奥や前腕にある小さな血管の機能の局所的な変化を高感度に検出して追跡できます。 。

研究者らはまた、網膜中心動脈におけるドップラースペクトル流速波形、つまり超音波信号の変化を、吸入に応じた血管系の形状や緊張の変化(または小血管の構造や機能の変化)に関連付けることを目指している。酸素と二酸化炭素。 血管系 (または血管) の形状と緊張は、目の奥の写真を撮ることで測定できます。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、小血管と大血管の両方の合併症のリスクを大幅に増加させます。 糖尿病性眼の問題および冠状動脈性心疾患。 目、腎臓、心臓、脳などの重要な器官は、糖尿病患者の優先標的としてよく知られています。 このような末端器官損傷の存在は、心血管リスクと治療介入の利益に大きな影響を与えます。 残念ながら、症状が発現したり、標的臓器の損傷の兆候として事象が発生したりする時点では、病気のプロセスはすでに進行した段階にあります。 伝統的に末端器官とはみなされていませんが、動脈小血管の構造と機能の変化であり、糖尿病患者における病気の進行の加速や血管イベントの発生増加の基質として機能します。 動脈壁の完全性を損なうすべての危険因子の累積的かつ総合的な影響を表す、未臨床損傷を検出および監視する能力は、心血管リスクの層別化をさらに精緻化し、疾患の進行を予防または軽減するための早期介入を可能にする可能性を秘めています。

動脈系における拍動機能障害の存在を示す動脈波形の分析から得られたデータは、将来の心血管リスクを予測することが示されています。 糖尿病患者では動脈脈波形状の一貫した異常が長年認識されてきたため、糖尿病の血管系の状態に関する情報を提供するために脈拍波形の変化を定量化することへの関心が高まっています。 これらの最初の観察は、1 型および 2 型糖尿病患者を対象とした最近の研究で確認されており、疾患の臨床合併症が発症する前に検出されます。

太い導管動脈の部位から記録されたパルス輪郭の分析により、主に全身微小血管系の構造的および機能的異常が特定されます。これは、小さな動脈および細動脈が、パルス輪郭の形態を変化させる波反射の主な部位として認識されているためです。 循環の全体的な評価を提供する技術では、動脈系の特定の部位または対象の標的器官を捕捉できず、その所見を特定することができないことが認識されている。 微小循環は血管系の最小部分の総称であり、血管抵抗を制御する主要な部位です。 これには細動脈と毛細血管が含まれており、抵抗制御の個別の部位ではなく連続体であると考えられています。 重要なのは、心血管疾患、特に炎症過程が発生する部位の最も初期の症状であると認識されていることです。 したがって、微小血管系は優先的な標的を構成するか、または主に疾患の発症に関与している可能性があり、治療介入の重要な局所標的となる。 さらに、網膜写真と標準化された等級付けは、網膜症や細動脈(または血管)の構造と機能の変化を含む網膜微小血管の特徴を研究するユニークな機会を提供します。 網膜微小血管ネットワークを研究するための改善された評価方法は、リスクの予測を改善し、高リスクグループを特定し、起こり得る薬物介入の効果を監視する窓口として機能する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antrim
      • Belfast、Antrim、イギリス、BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の対象となるには、患者は18歳以上でなければなりません。
  • すべての患者はベルファスト市立病院の糖尿病クリニックで網膜写真撮影を含む広範な臨床評価を受けています。
  • 患者は、ヘモグロビンA1cが6.5~10%で糖尿病を安定してコントロールしている場合に、研究の参加資格がある。
  • 背景に網膜症がある患者は対象となります。 対照被験者は健康な人になります。そして、疾患人口に合わせた年齢と性別になります。

除外基準:

  • 増殖性網膜症の患者またはレーザー治療を受けている患者は研究から除外されます。 これにより、網膜細動脈構造の評価が非常に困難になります。
  • 高血圧症(血圧>140/90mmHg)や降圧薬を服用している患者も除外される。 研究者らは、高血圧の存在が網膜の波形と構造に影響を与えることを知っています。
  • 重大な腎疾患(GFR <60ml min)または心血管または脳血管合併症の病歴がある場合も患者は除外されます。
  • 微量アルブミン尿(>3 g/分)の患者も研究に含めることができますが、投薬を中止するよう求められます(例: ACE阻害剤)を研究期間の前に5日間投与した。 この効果的な薬をそのような期間中止することに伴うリスクは最小限であることに注意してください。 これは、多くの以前の研究や出版された文献において、当科では一般的に行われてきました。 これは患者情報シートや患者同意書で患者に明確に伝えられます。患者とのインフォームドコンセントを得る話し合い/プロセスにおいて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1型糖尿病
酸素と二酸化炭素を投与されている1型糖尿病患者
100% 酸素と 4% 二酸化炭素の吸入。 これは無害/無毒であり、以前に文献に記載されているプロトコルに従って投与されます。 最長4分間投与されます。
アクティブコンパレータ:対照被験者
健康なボランティアに呼吸器を介して酸素と二酸化炭素を投与
100% 酸素と 4% 二酸化炭素の吸入。 これは無害/無毒であり、以前に文献に記載されているプロトコルに従って投与されます。 最長4分間投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ドプラ 安静時および酸素・二酸化炭素投与後に測定した血流速度波形
時間枠:初回訪問時とその後は毎年
初回訪問時とその後は毎年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
橈骨動脈の圧力波形
時間枠:初回訪問時とその後は毎年
初回訪問時とその後は毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gary E McVeigh, MD PhD FRCP、Queens University Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月16日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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