Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое допплеровское исследование микроциркуляторного русла

16 августа 2019 г. обновлено: Queen's University, Belfast

Ультразвуковая допплерография глазного и скелетного микроциркуляторного русла в норме и патологии

Исследователи стремятся показать, что количественный анализ допплеровских кривых скорости кровотока, то есть ультразвук, который является неинвазивным и очень безопасным средством оценки кровотока; регистрируется в непосредственной близости от представляющих интерес терминальных микрососудистых бассейнов (т. е. предплечья и глазного кровообращения) может точно обнаруживать и отслеживать локальные изменения микрососудистой гемодинамики, т. е. функции мелких кровеносных сосудов, которые находятся в задней части глаза и в предплечье .

Исследователи также стремятся связать изменение формы допплеровской спектральной скорости потока, то есть ультразвукового сигнала, в центральной артерии сетчатки с изменениями геометрии и тонуса сосудистой сети (или изменениями в структуре и функции мелких кровеносных сосудов) в ответ на вдыхание. кислород и углекислый газ. Геометрию и тонус сосудистой сети (или кровеносных сосудов) можно измерить, сфотографировав заднюю часть глаза.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет значительно увеличивает риск развития осложнений как на мелкие, так и на крупные кровеносные сосуды, т.е. диабетические проблемы со зрением и ишемическая болезнь сердца. Жизненно важные органы, такие как глаза, почки, сердце и головной мозг, представляют собой признанные предпочтительные мишени у пациентов с сахарным диабетом. Наличие такого повреждения органов-мишеней сильно влияет на сердечно-сосудистый риск и эффективность терапевтических вмешательств. К сожалению, к тому времени, когда развиваются симптомы или происходят явления как проявления поражения органов-мишеней, процесс заболевания уже находится на поздней стадии. Хотя традиционно это не рассматривается как орган-мишень, именно измененная структура и функция мелких артериальных сосудов выступает в качестве субстрата для ускоренного развития заболевания и увеличения частоты сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом. Способность выявлять и контролировать субклинические повреждения, представляющие кумулятивное и интегрированное влияние всех факторов риска на нарушение целостности артериальной стенки, обладает потенциалом для дальнейшего уточнения стратификации сердечно-сосудистого риска и обеспечения раннего вмешательства для предотвращения или ослабления прогрессирования заболевания.

Было показано, что данные, полученные в результате анализа артериальных волн, которые отмечают наличие нарушения пульсовой функции в артериальной системе, позволяют прогнозировать будущий риск сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку постоянные аномалии формы артериальной пульсовой волны были обнаружены в течение многих лет у пациентов с диабетом, растущий интерес к количественной оценке изменений контура пульса для получения информации о состоянии сосудистой сети при диабете. Эти оригинальные наблюдения получили подтверждение в более поздних исследованиях у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа и выявляются до развития клинических осложнений заболевания.

Анализ контуров пульса, зарегистрированных на участках крупных артерий, выявляет структурные и функциональные нарушения преимущественно в системном микроциркуляторном русле, поскольку мелкие артерии и артериолы признаны основными местами отражения волн, которые изменяют морфологию контура пульса. Признано, что методы, обеспечивающие глобальную оценку кровообращения, могут не фиксировать и не локализовать результаты в конкретном участке или интересующем органе-мишени в артериальной системе. Микроциркуляция — это собирательный термин для мельчайших сегментов сосудистой системы, который является основным местом контроля сосудистого сопротивления. Он включает артериолы и капилляры и считается континуумом, а не отдельным участком контроля резистентности. Важно отметить, что в качестве очагов признаны наиболее ранние проявления сердечно-сосудистых заболеваний, особенно воспалительных процессов. Таким образом, микроциркуляторное русло может представлять собой предпочтительную мишень или в первую очередь участвовать в патогенезе заболевания и представлять собой важную региональную мишень для терапевтических вмешательств. Кроме того, фотография сетчатки и стандартизированная оценка дают уникальную возможность изучить микрососудистые характеристики сетчатки, включая ретинопатию и изменения структуры и функции артериол (или кровеносных сосудов). Усовершенствованные методы оценки для изучения микрососудистой сети сетчатки обладают потенциалом для улучшения прогнозирования риска, выявления групп высокого риска и служат окном для мониторинга эффектов возможных медикаментозных вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в исследовании пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Все пациенты пройдут обширную клиническую оценку, проведенную в диабетической клинике Белфастской городской больницы, которая включает фотографирование сетчатки.
  • Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если у них будет стабильный контроль диабета с гемоглобином A1c от 6,5 до 10%.
  • Пациенты будут иметь право на участие, если у них есть фоновая ретинопатия. Субъектами управления будут здоровые люди; и будут соответствовать возрасту и полу заболевшей популяции.

Критерий исключения:

  • Пациенты с пролиферативной ретинопатией или пациенты, проходящие лазерную терапию, будут исключены из исследования. Это затруднило бы оценку структуры артериол сетчатки.
  • Пациенты также будут исключены, если у них гипертония (артериальное давление> 140/90 мм рт.ст.) или они принимают антигипертензивные препараты. Исследователи знают, что наличие гипертонии влияет на формы и структуру сетчатки.
  • Пациенты также будут исключены, если у них есть какие-либо серьезные почечные заболевания (СКФ <60 мл мин) или сердечно-сосудистые или цереброваскулярные осложнения в анамнезе.
  • Пациенты с микроальбуминурией (>3 г/мин) могут быть включены в исследование, но им будет предложено прекратить прием лекарств (например, ингибитор АПФ) за 5 дней до периода исследования. Следует отметить, что риск, связанный с прекращением приема этого эффективного препарата на такой период времени, минимален. Это было обычной практикой в ​​нашем отделении в ряде предыдущих исследований и в опубликованной литературе. Это будет четко сообщено пациенту в информационном листе пациента, в форме согласия пациента; и в обсуждении/процессе получения информированного согласия с пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диабет 1 типа
Субъекты с сахарным диабетом 1 типа, которым вводят кислород и углекислый газ.
Вдыхание 100% кислорода и 4% углекислого газа. Это безвредно/нетоксично и будет вводиться в соответствии с протоколом, ранее описанным в литературе. Он будет вводиться в течение максимум 4 минут.
Активный компаратор: Субъекты управления
Здоровым добровольцам вводили кислород и углекислый газ через дыхательные аппараты.
Вдыхание 100% кислорода и 4% углекислого газа. Это безвредно/нетоксично и будет вводиться в соответствии с протоколом, ранее описанным в литературе. Он будет вводиться в течение максимум 4 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Допплеровские кривые скорости кровотока, измеренные в покое и после введения кислорода и углекислого газа
Временное ограничение: При первом посещении, а затем ежегодно
При первом посещении, а затем ежегодно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кривые давления в лучевой артерии
Временное ограничение: При первом посещении, а затем ежегодно
При первом посещении, а затем ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться