Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron Doppler-ultraäänitutkimus

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Queen's University, Belfast

Doppler-ultraäänitutkimus silmän ja luuston mikroverenkierrosta terveydessä ja sairauksissa

Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että Doppler-virtausnopeuden aaltomuotojen kvantitatiivinen analyysi eli ultraääni, joka on ei-invasiivinen ja erittäin turvallinen tapa arvioida veren virtausta; tallennettuna mielenkiinnon kohteena olevien terminaalisten mikrovaskulaaristen kerrosten läheisyyteen (eli kyynärvarsi ja silmän verenkierto) voivat herkästi havaita ja seurata paikallisia muutoksia mikrovaskulaarisessa hemodynamiikassa eli silmän takaosassa ja kyynärvarressa olevien pienten verisuonten toimintaa. .

Tutkijat pyrkivät myös yhdistämään verkkokalvon keskusvaltimon doppler-spektrin virtausnopeuden aaltomuodon eli ultraäänisignaalin muutoksen verisuonten geometrian ja sävyn muutoksiin (tai muutoksiin pienten verisuonten rakenteessa ja toiminnassa) vasteena sisäänhengitettyyn tilaan. happea ja hiilidioksidia. Verisuonten (tai verisuonten) geometria ja sävy voidaan mitata ottamalla valokuvia silmän takaosasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes lisää merkittävästi sekä pienten että suurten verisuonten komplikaatioiden riskiä mm. diabeettiset silmäongelmat ja sepelvaltimotauti. Tärkeät elimet, kuten silmät, munuaiset, sydän ja aivot, edustavat hyvin tunnettuja etusijakohteita diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Tällaisten elinvaurioiden esiintyminen vaikuttaa voimakkaasti kardiovaskulaariseen riskiin ja terapeuttisten toimenpiteiden hyötyihin. Valitettavasti siihen mennessä, kun oireet kehittyvät tai tapahtumat ilmenevät kohde-elinvaurion ilmenemismuodoina, sairausprosessi on jo pitkälle edennyt. Vaikka sitä ei perinteisesti pidetä pääte-elimenä, se on pienten valtimoiden rakenne ja toiminta, joka toimii substraattina kiihtyneelle sairauden kehittymiselle ja lisääntyneelle vaskulaaristen tapahtumien esiintymiselle diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Kyky havaita ja seurata subkliinisiä vaurioita, mikä edustaa kaikkien riskitekijöiden kumulatiivista ja integroitua vaikutusta valtimon seinämän eheyden heikentämiseen, mahdollistaa kardiovaskulaaristen riskien jakautumisen edelleen tarkentamisen ja mahdollistaa varhaisen puuttumisen taudin etenemisen estämiseksi tai lieventämiseksi.

Valtimoiden aaltomuotojen analysoinnista saatujen tietojen, jotka osoittavat valtimojärjestelmän heikentyneen pulssitoiminnan esiintymisen, on osoitettu ennustavan tulevaa kardiovaskulaarista riskiä. Koska valtimopulssiaallon muodon johdonmukaisia ​​poikkeavuuksia on havaittu useiden vuosien ajan diabeetikoilla, kiinnostus pulssin ääriviivan muutosten kvantifiointiin on kasvanut, jotta saadaan tietoa verisuoniston tilasta diabeteksessa. Nämä alkuperäiset havainnot on vahvistettu uudemmissa tutkimuksissa potilailla, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus, ja ne havaitaan ennen taudin kliinisten komplikaatioiden kehittymistä.

Suurten putkivaltimoiden kohdista tallennettujen pulssin ääriviivojen analyysi tunnistaa rakenteellisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia pääasiassa systeemisessä mikroverisuonistossa, koska pienet valtimot ja valtimot tunnustetaan tärkeimmiksi aaltoheijastuskohteiksi, jotka muuttavat pulssin ääriviivan morfologiaa. On tunnustettu, että tekniikat, jotka tarjoavat maailmanlaajuisen verenkierron arvioinnin, eivät välttämättä kaappaa löydöksiä eivätkä voi paikantaa löydöksiä tiettyyn kohtaan tai kiinnostavaan kohde-elimeen valtimojärjestelmässä. Mikroverenkierto on yhteistermi verisuonijärjestelmän pienimmille osille ja se on tärkein verisuoniresistenssin hallintapaikka. Se sisältää valtimot ja kapillaarit, ja sen katsotaan olevan pikemminkin jatkumo kuin erillinen resistenssin hallintapaikka. Tärkeää on, että se tunnustetaan alueiksi, jotka olivat varhaisimmat sydän- ja verisuonitautien ilmenemismuodot, erityisesti tulehdusprosessit. Mikrovaskulaarisuus voi siksi olla ensisijainen kohde tai se voi olla ensisijaisesti osallisena taudin patogeneesissä ja edustaa tärkeää alueellista kohdetta terapeuttisille interventioille. Lisäksi verkkokalvon valokuvaus ja standardoitu luokittelu tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia verkkokalvon mikrovaskulaarisia ominaisuuksia, mukaan lukien retinopatia ja muutoksia valtimoiden (tai verisuonten) rakenteessa ja toiminnassa. Parannetut arviointimenetelmät verkkokalvon mikrovaskulaarisen verkoston tutkimiseksi voivat parantaa riskien ennustamista, tunnistaa riskiryhmiä ja toimia ikkunana mahdollisten lääkeinterventioiden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita.
  • Kaikki potilaat ovat käyneet läpi laajan kliinisen arvioinnin Belfast City Hospitalin diabetesklinikalla, joka sisältää verkkokalvokuvauksen.
  • Potilaat ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heidän diabetekseensa on vakaa hallinnassa ja hemoglobiini A1c on 6,5–10 %.
  • Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on taustaretinopatia. Kontrollikohteet ovat terveitä yksilöitä; ja ikä ja sukupuoli vastaavat sairauspopulaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on proliferatiivinen retinopatia tai jotka saavat laserhoitoa, suljetaan pois tutkimuksesta. Tämä tekisi verkkokalvon valtimorakenteen arvioinnin erittäin vaikeaksi.
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos heillä on verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mmHg) tai he käyttävät verenpainelääkkeitä. Tutkijat tietävät, että hypertension esiintyminen vaikuttaa verkkokalvon aaltomuotoihin ja rakenteeseen.
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos heillä on jokin merkittävä munuaissairaus (GFR <60 ml min) tai jos heillä on ollut sydän- tai aivoverisuonikomplikaatioita.
  • Potilaita, joilla on mikroalbuminuria (>3 g/min), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heitä pyydetään lopettamaan lääkitys (esim. ACE-estäjää) 5 päivää ennen tutkimusjaksoa. On syytä mainita, että tämän tehokkaan lääkkeen lopettamiseen liittyvä riski on minimaalinen. Tämä on ollut yleinen käytäntö osastollamme useissa aiemmissa tutkimuksissa ja julkaistussa kirjallisuudessa. Tämä ilmoitetaan potilaalle selvästi potilastietolomakkeessa, potilaan suostumuslomakkeessa; ja keskustelussa/prosessissa tietoisen suostumuksen saamiseksi potilaan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyypin 1 diabetes
Tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat, joille annetaan happea ja hiilidioksidia
Hengitys 100 % happea ja 4 % hiilidioksidia. Tämä ei ole haitallista/myrkytöntä ja se annetaan kirjallisuudessa aiemmin kuvatun protokollan mukaisesti. Sitä annetaan enintään 4 minuuttia.
Active Comparator: Ohjauskohteet
Terveet vapaaehtoiset antoivat happea ja hiilidioksidia hengityslaitteiden kautta
Hengitys 100 % happea ja 4 % hiilidioksidia. Tämä ei ole haitallista/myrkytöntä ja se annetaan kirjallisuudessa aiemmin kuvatun protokollan mukaisesti. Sitä annetaan enintään 4 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Doppler Veren virtausnopeuden aaltomuodot mitattuna levossa sekä hapen ja hiilidioksidin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnillä ja sen jälkeen vuosittain
Ensikäynnillä ja sen jälkeen vuosittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiaalivaltimon paineaaltomuodot
Aikaikkuna: Ensikäynnillä ja sen jälkeen vuosittain
Ensikäynnillä ja sen jälkeen vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Tilaa