Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doppler-echografie Onderzoek van microcirculaties

16 augustus 2019 bijgewerkt door: Queen's University, Belfast

Doppler-echografie Onderzoek van oculaire en skeletale microcirculaties bij gezondheid en ziekte

De onderzoekers willen aantonen dat kwantitatieve analyse van Doppler stroomsnelheidsgolfvormen, d.w.z. echografie, een niet-invasieve en zeer veilige manier is om de bloedstroom te beoordelen; opgenomen in de nabijheid van terminale microvasculaire bedden van belang (d.w.z. de onderarm en oculaire circulatie) kunnen op gevoelige wijze lokale veranderingen in microvasculaire hemodynamiek detecteren en volgen, d.w.z. de functie van de kleine bloedvaten die zich achter in het oog en in de onderarm bevinden .

De onderzoekers streven er ook naar veranderingen in de doppler spectrale golfvorm van de stroomsnelheid, d.w.z. het ultrasone signaal, in de centrale retinale slagader in verband te brengen met veranderingen in geometrie en tonus van het vaatstelsel (of veranderingen in de structuur en functie van kleine bloedvaten) als reactie op ingeademde lucht. zuurstof en koolstofdioxide. De geometrie en toon van het vaatstelsel (of bloedvaten) kan worden gemeten door foto's van de achterkant van het oog te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus verhoogt het risico op complicaties van zowel kleine als grote bloedvaten aanzienlijk, b.v. diabetische oogproblemen en coronaire hartziekten. Vitale organen zoals het oog, de nieren, het hart en de hersenen vormen algemeen erkende voorkeursdoelen bij patiënten met diabetes mellitus. De aanwezigheid van dergelijke eindorgaanschade heeft een krachtige invloed op het cardiovasculaire risico en de voordelen van therapeutische interventies. Helaas is het ziekteproces al in een vergevorderd stadium tegen de tijd dat symptomen zich ontwikkelen of gebeurtenissen optreden als manifestaties van schade aan doelorganen. Hoewel traditioneel niet gezien als een eindorgaan, is het de veranderde structuur en functie van arteriële kleine bloedvaten die fungeert als substraat voor versnelde ziekteontwikkeling en het toegenomen optreden van vasculaire gebeurtenissen bij patiënten met diabetes mellitus. Het vermogen om subklinische schade te detecteren en te monitoren, die de cumulatieve en geïntegreerde invloed vertegenwoordigt van alle risicofactoren bij het aantasten van de integriteit van de arteriële wand, biedt mogelijkheden om de cardiovasculaire risicostratificatie verder te verfijnen en vroege interventie mogelijk te maken om ziekteprogressie te voorkomen of te verminderen.

Er is aangetoond dat gegevens afkomstig van analyse van arteriële golfvormen, die de aanwezigheid van een verminderde pulsatiefunctie in het arteriële systeem aangeven, toekomstige cardiovasculaire risico's voorspellen. Aangezien consistente afwijkingen in de arteriële pulsgolfvorm al vele jaren worden herkend bij diabetespatiënten, is er een groeiende belangstelling voor het kwantificeren van veranderingen in de pulscontour om informatie te verschaffen over de status van het vaatstelsel bij diabetes. Deze oorspronkelijke waarnemingen zijn bevestigd in recentere onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en type 2 en worden ontdekt voordat zich klinische complicaties van de ziekte ontwikkelen.

Analyse van de pulscontouren die zijn geregistreerd vanaf locaties in grote leidingslagaders, identificeert structurele en functionele afwijkingen, voornamelijk in de systemische microvasculatuur, aangezien kleine slagaders en arteriolen worden herkend als de belangrijkste locaties voor golfreflectie die de morfologie van de pulscontour verandert. Erkend wordt dat technieken die een globale beoordeling van de bloedsomloop geven, bevindingen mogelijk niet vastleggen en niet kunnen lokaliseren op een specifieke locatie of doelorgaan van belang in het arteriële systeem. Microcirculatie is een verzamelnaam voor de kleinste segmenten van het vasculaire systeem en is een belangrijke controleplaats voor vasculaire weerstand. Het omvat arteriolen en capillairen en wordt beschouwd als een continuüm in plaats van een afzonderlijke plaats van weerstandscontrole. Belangrijk is dat het wordt erkend als plaatsen waar de vroegste manifestaties van hart- en vaatziekten, met name ontstekingsprocessen, voorkomen. De microvasculatuur kan daarom een ​​preferentieel doelwit vormen of primair betrokken zijn bij de pathogenese van ziekte en vertegenwoordigt een belangrijk regionaal doelwit voor therapeutische interventies. Verder bieden netvliesfotografie en gestandaardiseerde beoordeling een unieke kans om microvasculaire kenmerken van het netvlies te bestuderen, waaronder retinopathie en verandering in arteriolaire (of bloedvat) structuur en functie. Verbeterde beoordelingsmethoden om het microvasculaire netwerk van het netvlies te bestuderen, hebben het potentieel om de voorspelling van risico's te verbeteren, groepen met een hoog risico te identificeren en als een venster te fungeren om de effecten van mogelijke medicijninterventies te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT9 7RL
        • Department of Therapeutics and Pharmacology, Queens University Belfast

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor studie moeten patiënten ouder zijn dan 18 jaar.
  • Alle patiënten hebben een uitgebreide klinische evaluatie ondergaan in de diabeteskliniek van het Belfast City Hospital, inclusief fotografie van het netvlies.
  • Patiënten komen in aanmerking voor de studie als ze hun diabetes stabiel onder controle hebben met een hemoglobinegehalte van A1c tussen 6,5 en 10%.
  • Patiënten komen in aanmerking als ze achtergrondretinopathie hebben. De controlepersonen zullen gezonde individuen zijn; en zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de ziektepopulatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met proliferatieve retinopathie of patiënten die lasertherapie ondergaan, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Dit zou de beoordeling van de retinale arteriolaire structuur erg moeilijk maken.
  • Patiënten worden ook uitgesloten als ze hypertensie hebben (een bloeddruk >140/90 mmHg) of antihypertensiva gebruiken. De onderzoekers weten dat de aanwezigheid van hypertensie een effect zal hebben op de golfvormen en structuur van het netvlies.
  • Patiënten worden ook uitgesloten als ze een significante nierziekte hebben (GFR <60 ml min) of een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire complicaties.
  • Patiënten met microalbuminurie (>3 g/min) kunnen in het onderzoek worden opgenomen, maar zullen worden gevraagd hun medicatie te stoppen (bijv. ACE-remmer) gedurende 5 dagen voorafgaand aan de onderzoeksperiode. Er moet worden vermeld dat het risico dat gepaard gaat met het stoppen van deze effectieve medicatie gedurende een dergelijke periode minimaal is. In een aantal eerdere studies en in de gepubliceerde literatuur is dit op onze afdeling gebruikelijk geweest. Dit wordt duidelijk aan de patiënt meegedeeld in het patiënteninformatieblad, in het toestemmingsformulier voor de patiënt; en in de bespreking/het proces van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming met de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diabetes type 1
Proefpersonen met diabetes mellitus type 1 die zuurstof en kooldioxide toegediend krijgen
Inademing van 100% zuurstof en 4% koolstofdioxide. Dit is niet schadelijk/niet giftig en wordt gegeven volgens het eerder in de literatuur beschreven protocol. Het wordt maximaal 4 minuten toegediend.
Actieve vergelijker: Onderwerpen controleren
Gezonde vrijwilligers dienden zuurstof en kooldioxide toe via ademhalingsapparatuur
Inademing van 100% zuurstof en 4% koolstofdioxide. Dit is niet schadelijk/niet giftig en wordt gegeven volgens het eerder in de literatuur beschreven protocol. Het wordt maximaal 4 minuten toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doppler Bloedstroomsnelheid golfvormen gemeten in rust en na toediening van zuurstof en kooldioxide
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek en daarna jaarlijks
Bij het eerste bezoek en daarna jaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Drukgolfvormen van de radiale slagader
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek en daarna jaarlijks
Bij het eerste bezoek en daarna jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary E McVeigh, MD PhD FRCP, Queens University Belfast

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren