상기도 허탈 위험이 있는 환자의 진정
수면 유발성 상기도 허탈 위험이 있는 환자의 진정
프로토콜 개요:
피험자 간 - 반복 측정 설계를 사용하여 두 가지 다른 진정 상태에서 피험자의 두 그룹의 기도 반응을 평가합니다. 각 그룹은 6명의 주제로 구성되며 SDB 위험에 대한 기준 프로필에 따라 분류됩니다(< 10 RDI 또는 > 25 RDI). 일부 피험자는 하룻밤 수면 연구의 결과로 담당 의사로부터 지속적 양압(CPAP) 요법을 처방받았을 것입니다. CPAP 치료는 기도 개방에 부목을 대어 수면 중 기도 허탈 사고를 줄이는 데 효과적입니다. 따라서 정기적인 CPAP 사용이 UAC(상부 기도 허탈)에 대한 저항 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌기 때문에 CPAP 사용도 독립적이고 연속적인 변수로 추적될 것입니다.
실험 조건은 2가지 형태의 정맥 진정제: 프로포폴 및 덱스메데토미딘에 대한 응답으로 상기도 개방성 및 불안정성을 평가할 것이다.
피험자는 호흡 노력과 흐름, EEG, EMG 및 ECG에 대한 각 실험 조건 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
호흡 불안정성은 피험자가 기도 자극 없이 진정 상태에 있는 동안 먼저 평가됩니다. 호흡 불안정의 정도는 수정된 호흡 교란 지수(RDIsedated), 호흡 각성 및 분당 환기 측정과 관련하여 정량화됩니다. 무호흡 기간은 중추 및 폐쇄 요소의 혼합으로 분류됩니다. 모든 결과 측정은 약 1시간 동안 지속되는 진정 기간 동안 평가됩니다.
상기도 개방성은 임계 인두압(Pcrit)(완전한 상기도 허탈이 발생하는 압력, 배경 참조)으로 정량화됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애 호흡(SDB)을 경험하는 경향은 해부학적 요인(즉, BMI, 목 둘레, 후퇴증) 및 신경학적 추진력(수면 단계, 각성). 베이스라인 해부학적 요인과 약물로 인한 변경된 신경학적 추진력의 상호 작용은 또한 진통제 또는 진정/마취를 받는 환자에서 상기도 허탈(UAC)의 위험을 전달할 수 있습니다.1;2 주로 SDB가 진정제 관련 부작용의 강력한 예측인자라는 명제를 뒷받침하는 일화적 증거가 있지만3,4 이 연관성에 대한 놀라운 의견 일치가 있습니다. 진정 또는 마취를 받아야 하는 "위험에 처한" 환자 그룹을 관리하는 문제를 구체적으로 다루는 지침. SDB는 수면 관련 호흡 장애의 스펙트럼을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 주간 증상(즉, 과수면). 이러한 용어는 일반적으로 같은 의미로 사용됩니다.
이 시점에서 필요한 것은 1) SDB가 (역학적 및/또는 실험적으로) 진정 관련 부작용에 대한 위험을 부여한다는 것, 2) 위험을 완화/중재하는 환자 및 약물 요인, 및 3) 다음과 같은 명확한 입증입니다. 약물 상호 작용에 의해 환자를 담당하는 메커니즘.
이 제안된 프로젝트는 예비적인 방식으로 이러한 문제 중 첫 번째와 두 번째 문제를 다룰 것입니다. 구체적으로, SDB의 중증도 분류가 다른 환자의 상기도 특성은 신경약리학적으로 구별되는 두 가지 정맥 진정제의 영향을 받는 동안 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미하거나 전혀 없는 수면 장애 호흡 환자
- 중등도에서 중증의 수면 장애 호흡 환자
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태 없음
- 기도의 해부학적 병리학
- 임신 또는 수유
- 마취 안면 마스크를 맞출 수 없음
- 과도한 알코올 또는 약물 남용
- 출혈 이상
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로포폴
알킬페놀은 주로 전신 마취제로 사용되며 최소한의 진통 특성이 있습니다.
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프로포폴의 경우, 현재 연구에서는 초기 효과 부위 목표 농도가 1.0 mcg/ml인 Marsh 매개변수를 사용할 것이며, 이는 가벼운 진정 작용만 일으킬 가능성이 있는 수준입니다.
우리의 환자 집단은 주로 비만일 것으로 예상되지만, 이전의 약동학 연구는 mcg-1•kg-1•min의 투여 계획을 활용하는 지속적인 주입이 유사한 효과 부위 농도를 산출할 것이라는 것을 검증했습니다.25
효과 부위 목표는 연구에서 정의된 약력학적 목표가 달성될 때까지 약 5분마다 증가합니다.
다른 이름들:
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다른: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘은 진정제, 최면제 및 진통제 효과가 있는 알파-2 아드레날린 수용체 작용제입니다.
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덱스메데토미딘의 경우, 0.5mcg/kg의 정맥 부하 용량을 10분에 걸쳐 주입한 다음 0.5mcg/kg/hr에서 시작하여 주입합니다.
이 주입은 최대 1.2 mcg/kg/hr까지 적정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 교란 지수
기간: 연구 약물 주입 중
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시간당 호흡기 사건(무호흡, 저호흡)
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연구 약물 주입 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne B Karan, Medical, University of Rochester
- 수석 연구원: Denham Ward, Medical, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sleep Study CReFF award
- 5M01RR000044 (미국 NIH 보조금/계약)
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