有上气道塌陷风险的患者的镇静
有睡眠诱发上气道塌陷风险的患者的镇静
协议概述：
受试者之间 - 重复测量设计将用于评估两组受试者在两种不同镇静条件下的气道反应。 每组将由六名受试者组成，并将根据他们的 SDB 风险基线概况（< 10 RDI 或 > 25 RDI）进行分类。 由于他们的整夜睡眠研究，一些受试者将由他们的主治医生开具持续气道正压通气 (CPAP) 治疗。 CPAP 治疗可有效打开气道，从而减少睡眠期间气道塌陷的发生率。 因此，CPAP 的使用也将作为一个独立的连续变量进行跟踪，因为已发现定期使用 CPAP 会增加对 UAC（上气道塌陷）的抵抗力。
实验条件将评估上呼吸道通畅性和不稳定性，以响应两种形式的静脉内镇静：异丙酚和右美托咪定。
在每个实验条件下，将持续监测受试者的呼吸努力和流量，以及脑电图、肌电图和心电图。
当受试者在没有任何气道刺激的情况下处于镇静状态时，将首先评估呼吸不稳定。 呼吸不稳定的程度将根据以下测量值进行量化：修正的呼吸紊乱指数 (RDIsedated)、呼吸觉醒和每分钟通气量。 呼吸暂停期将根据中枢和阻塞性成分的混合情况进行分类。所有结果测量均在持续约一小时的镇静期间进行评估。
上气道通畅度将根据临界咽压 (Pcrit)（超过该压力会发生上气道完全塌陷，参见背景）进行量化。
研究概览
详细说明
经历睡眠呼吸障碍 (SDB) 的倾向受解剖因素（即 BMI、颈围、下颌后缩）和神经驱动（睡眠阶段、觉醒）。 基线解剖因素和药物引起的神经驱动改变的相互作用也可能在接受镇痛药或镇静/麻醉的患者中传达上气道塌陷 (UAC) 的风险。1;2 虽然主要只有轶事证据支持 SDB 是镇静相关不良事件的有力预测因子这一命题，3;4 关于这一关联已达成如此显着的共识，例如，美国麻醉医师协会正在制定指南专门解决管理这组将接受镇静或麻醉的“高危”患者的问题。 SDB 是一个术语，用于描述一系列与睡眠相关的呼吸障碍。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种将 SDB 与白天症状（即 过度嗜睡）。 这些术语通常可以互换使用。
此时此刻，需要的是明确的论证：1) SDB 赋予镇静相关不良事件的风险（流行病学和/或实验），2) 缓和/调节风险的患者和药物因素，以及 3)通过药物相互作用对患者负责的机制。
这个拟议的项目将初步解决这些问题中的第一个和第二个。 具体而言，将在两种神经药理学上不同的静脉镇静剂的影响下评估具有不同严重程度分类的 SDB 患者的上呼吸道特征。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 轻度或无睡眠呼吸障碍的患者
- 中重度睡眠呼吸障碍患者
排除标准：
- 没有不稳定的医疗条件
- 气道解剖病理学
- 怀孕或哺乳
- 无法佩戴麻醉面罩
- 过量饮酒或滥用药物
- 出血异常
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：异丙酚
是一种烷基酚，主要用作全身麻醉剂，具有最小的镇痛作用。
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对于异丙酚，目前的研究将采用 Marsh 参数，初始效应部位目标浓度为 1.0 mcg/ml，该水平可能仅产生轻度镇静作用。
虽然我们的患者群体预计主要是肥胖，但之前的药代动力学研究已经证实，使用 mcg-1•kg-1•min 的给药方案进行持续输注将产生相似的效应部位浓度。 25
效果部位目标将大约每五分钟递增一次，直到达到研究中定义的药效学目标。
其他名称：
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其他：右美托咪定
右美托咪定是一种 α-2 肾上腺素受体激动剂，具有镇静、催眠和镇痛作用。
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对于右美托咪定，将在 10 分钟内输注 0.5 微克/千克的静脉负荷剂量，然后以 0.5 微克/千克/小时的速度开始输注。
这种输注将被滴定到最大 1.2 mcg/kg/hr。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸障碍指数
大体时间：在输注研究药物期间
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每小时呼吸事件（呼吸暂停、呼吸不足）
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在输注研究药物期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Suzanne B Karan, Medical、University of Rochester
- 首席研究员：Denham Ward, Medical、University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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