- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01045135
3D 및 4D 초음파로 진단된 임신과 분만이 골반저에 미치는 영향
분만 중 골반저 근육 및 근막 손상은 요실금(25-45%), 변실금(11-45%), 골반 장기 탈출증(7-23%), 성기능 장애(15-33%)로 이어질 수 있습니다. ) 및 만성 통증 증후군(4-15%). 골반기저근 손상은 표준 부인과 검사 중 표면 해부학적 구조를 볼 때 눈에 보이지 않기 때문에 진단하기 쉽지 않습니다. 따라서 조사관은 이러한 부상을 진단하기 위한 더 나은 도구가 시급히 필요합니다. 신뢰할 수 있고 쉽게 접근할 수 있는 도구를 사용하면 이러한 골반저근육 부상의 결과를 연구할 수 있습니다. 또한 골반저 근육 손상 유무에 관계없이 골반저 근육 훈련 및 수술과 같은 개입의 효과를 탐색할 수 있습니다. 연구자들은 이전에 건강한 지원자에서 골반저 근육 해부학을 정의하는 데 사용되는 3차원 및 4차원(3 및 4D) 초음파 기술의 신뢰성과 타당성을 뒷받침하는 데이터를 제시했으며 이제 출산 전후의 여성을 연구할 수 있는 도구를 갖게 되었습니다. Akershus 대학병원 산부인과에서는 매년 약 4,500건의 출산이 이루어지며 1,500명의 여성이 처음으로 출산을 하고 있습니다.
과제: 연구 참여 초대는 포함 기준을 충족하는 첫 아이를 기대하는 모든 여성에게 주어질 것입니다. 프로젝트에서 가장 큰 문제는 물류 문제입니다. 첫 아이를 가진 여성에게 정보를 제공하고, 모집하고, 팔로우하는 것은 그 자체로 어려운 일입니다.
적용: 분만 전에 골반저 손상의 위험 그룹을 식별할 수 있는 경우, 나중에 실금 및 탈출증을 방지하기 위해 예방적 제왕절개를 권장하는 것이 윤리적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, 노르웨이
- Akershus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노르웨이 Akershus 대학 병원에서 첫 아이를 출산하는 여성
- 노르웨이어 구어체와 문어체를 이해해야 함
제외 기준:
- 16주 이상의 이전 임신
- 심각한 질병의 어머니 또는 자녀
- 임신 32주 전 출생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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처음 배송
첫 아이를 출산하는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 21주와 37주에 3차원 초음파를 통해 측정한 휴식 시 거근 열공 면적의 변화.
기간: 임신 21주 및 37주
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LH 면적을 측정하기 위해 3차원 초음파를 이용하여 골반저의 축상면을 포착하였다.
Levator hiatus area는 임신 21주와 37주, 안정 시, 수축 시, Valsalva 기동 시 측정되었으며 총 6회 측정되었습니다.
LH 영역의 변화는 3가지 결과를 제공하는 두 개의 서로 다른 시점 사이에서 계산되었습니다.
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임신 21주 및 37주
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임신 21주와 37주에 3D 초음파를 통해 측정한 수축 시 거근 열공 면적의 변화
기간: 임신 21주 및 37주
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LH 면적을 측정하기 위해 3차원 초음파를 이용하여 골반저의 축상면을 포착하였다.
Levator hiatus area는 임신 21주와 37주, 안정 시, 수축 시, Valsalva 기동 시 측정되었으며 총 6회 측정되었습니다.
LH 영역의 변화는 두 개의 서로 다른 시점 사이에서 계산되었습니다.
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임신 21주 및 37주
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3D 초음파를 통해 측정된 Valsalva Maneuver 중 Levator Hiatus Area의 변화
기간: 임신 21주 및 37주
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LH 면적을 측정하기 위해 3차원 초음파를 이용하여 골반저의 축상면을 포착하였다.
Levator hiatus area는 임신 21주와 37주, 안정 시, 수축 시, Valsalva 기동 시 측정되었으며 총 6회 측정되었습니다.
LH 영역의 변화는 두 개의 서로 다른 시점 사이에서 계산되었습니다.
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임신 21주 및 37주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 초음파로 측정한 방광경부 운동성 변화
기간: 임신 21주 및 37주
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LH 면적을 측정하기 위해 3차원 초음파를 이용하여 골반저의 축상면을 포착하였다.
방광 목의 이동성은 임신 21주와 37주에 안정 시와 Valsalva 기동 중에 측정되었습니다.
휴식에서 valsalva로의 이동성 변화는 두 개의 서로 다른 시점 사이에서 계산되었습니다.
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임신 21주 및 37주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 불만 사항
기간: 20개월
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20개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pelvic floor ultrasound
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