Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​graviditet og fødsel på bækkenbunden diagnosticeret med 3D og 4D ultralyd

14. februar 2019 opdateret af: Marie Ellstrøm Engh, University Hospital, Akershus

Skader på bækkenbundsmuskler og fascier under fødslen og fødslen kan føre til urininkontinens (25-45 %), fækal inkontinens (11-45 %), prolaps af bækkenorganer (7-23 %), seksuel dysfunktion (15-33 %) ) og kroniske smertesyndromer (4-15%). Bækkenbundsmuskelskader er ikke lette at diagnosticere, da de ikke er synlige, når man ser på overfladens anatomi under en gynækologisk standardundersøgelse. Efterforskerne har derfor et presserende behov for bedre værktøjer til at diagnosticere disse skader. At have et pålideligt og let tilgængeligt værktøj muliggør undersøgelser af konsekvenserne af sådanne bækkenbundsmuskelskader. Det gør det også muligt for os at udforske effekten af ​​interventioner som bækkenbundstræning og operation hos patienter med og uden bækkenbundsskader. Forskerne har tidligere præsenteret data for at understøtte pålideligheden og validiteten af ​​den tre- og firedimensionelle (3 og 4D) ultralydsteknik, der bruges til at definere bækkenbundsmuskelanatomi hos raske frivillige og har nu et værktøj til at studere kvinder før og efter fødslen. På Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Akershus Universitetshospital er der cirka 4500 fødsler årligt og 1500 kvinder føder for første gang.

Udfordringer: Invitationen til at deltage i undersøgelsen vil blive givet til alle kvinder, der venter deres første barn, der opfylder inklusionskriterierne. De største udfordringer i projektet bliver logistiske. At kunne informere, rekruttere og følge kvinder, der får deres første barn, er en udfordring i sig selv.

Anvendelser: Hvis det er muligt at identificere en risikogruppe for bækkenbundsskader før fødslen, kan det være etisk at anbefale et profylaktisk kejsersnit for at undgå inkontinens invaliderende og prolaps senere i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der føder deres første barn på Akershus Universitetshospital, Norge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der føder deres første barn på Akershus Universitetshospital, Norge
  • Skal forstå norsk i tale og skrift

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere graviditet på mere end 16 uger
  • Alvorlig sygdom mor eller barn
  • Fødsel før graviditet uge 32

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
førstegangs levering
Kvinder, der føder deres første barn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Levator Hiatus-området i hvile målt via 3-dimensionel ultralyd i svangerskabsuge 21 og 37.
Tidsramme: 21 uger og 37 ugers graviditet
3-dimensionel ultralyd blev brugt til at fange bækkenbundens aksiale plan for at måle LH-arealet. Levator hiatus område blev målt i svangerskabsuge 21 og 37, i hvile, under kontraktion og under Valsalva manøvre - hvilket giver 6 målinger tilsammen. Ændringen i LH-området blev beregnet mellem de to forskellige tidspunkter, hvilket gav 3 resultater
21 uger og 37 ugers graviditet
Ændring i Levator Hiatus-området ved kontraktion målt via 3D-ultralyd ved svangerskabsuge 21 og 37
Tidsramme: 21 uger og 37 ugers graviditet
3-dimensionel ultralyd blev brugt til at fange bækkenbundens aksiale plan for at måle LH-arealet. Levator hiatus område blev målt i svangerskabsuge 21 og 37, i hvile, under kontraktion og under Valsalva manøvre - hvilket giver 6 målinger tilsammen. Ændringen i LH-området blev beregnet mellem de to forskellige tidspunkter.
21 uger og 37 ugers graviditet
Ændring i Levator Hiatus Area under Valsalva Manøvre Målt via 3D ultralyd
Tidsramme: svangerskabsuge 21 og 37
3-dimensionel ultralyd blev brugt til at fange bækkenbundens aksiale plan for at måle LH-arealet. Levator hiatus område blev målt i svangerskabsuge 21 og 37, i hvile, under kontraktion og under Valsalva manøvre - hvilket giver 6 målinger tilsammen. Ændringen i LH-området blev beregnet mellem de to forskellige tidspunkter.
svangerskabsuge 21 og 37

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blærehalsmobilitet målt via 3D-ultralyd
Tidsramme: svangerskabsuge 21 og 37
3-dimensionel ultralyd blev brugt til at fange bækkenbundens aksiale plan for at måle LH-arealet. Blærehalsmobilitet blev målt ved svangerskabsuge 21 og 37, i hvile og under Valsalva-manøvre. Ændringen i mobilitet fra hvile til valsalva blev beregnet mellem de to forskellige tidspunkter.
svangerskabsuge 21 og 37

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelaterede klager
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pelvic floor ultrasound

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner