Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av graviditet och förlossning på bäckenbotten diagnostiserats med 3D och 4D ultraljud

14 februari 2019 uppdaterad av: Marie Ellstrøm Engh, University Hospital, Akershus

Skador på bäckenbottenmuskler och fascier under förlossning och förlossning kan leda till urininkontinens (25-45 %), fekal inkontinens (11-45 %), framfall av bäckenorganen (7-23 %), sexuell dysfunktion (15-33 %) ) och kroniska smärtsyndrom (4-15%). Bäckenbottenmuskelskador är inte lätta att diagnostisera då de inte syns när man tittar på ytanatomin vid en vanlig gynekologisk undersökning. Utredarna är därför i akut behov av bättre verktyg för att diagnostisera dessa skador. Att ha ett pålitligt och lättillgängligt verktyg möjliggör studier av konsekvenserna av sådana bäckenbottenmuskelskador. Det gör det också möjligt för oss att utforska effekten av interventioner som bäckenbottenträning och operation hos patienter med och utan bäckenbottenmuskelskador. Utredarna har tidigare presenterat data för att stödja tillförlitligheten och giltigheten av den tre- och fyrdimensionella (3 och 4D) ultraljudstekniken som används för att definiera bäckenbottenmuskelns anatomi hos friska frivilliga och har nu ett verktyg för att studera kvinnor före och efter förlossningen. På avdelningen för obstetrik och gynekologi, Akershus universitetssjukhus, sker cirka 4500 förlossningar årligen och 1500 kvinnor föder för första gången.

Utmaningar: Inbjudan att delta i studien kommer att ges till alla kvinnor som väntar sitt första barn som uppfyller inklusionskriterierna. De största utmaningarna i projektet kommer att vara logistiska. Att kunna informera, rekrytera och följa kvinnor som får sitt första barn är en utmaning i sig.

Användning: Om det är möjligt att identifiera en riskgrupp för bäckenbottenskador före förlossningen kan det vara etiskt att rekommendera ett profylaktiskt kejsarsnitt för att undvika inkontinens och framfall senare i livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge
        • Akershus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som föder sitt första barn på Akershus universitetssjukhus, Norge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som föder sitt första barn på Akershus universitetssjukhus, Norge
  • Måste förstå norska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Tidigare graviditet på mer än 16 veckor
  • Allvarlig sjukdom mor eller barn
  • Födelse före graviditet vecka 32

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
första gången leverans
Kvinnor som föder sitt första barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Levator Hiatus Area i vila uppmätt via 3-dimensionellt ultraljud vid graviditetsvecka 21 och 37.
Tidsram: 21 veckor och 37 veckors graviditet
3-dimensionellt ultraljud användes för att fånga bäckenbottens axiella plan för att mäta LH-arean. Levator hiatus area mättes vid graviditetsvecka 21 och 37, i vila, under kontraktion och under Valsalva manöver - vilket ger 6 mätningar tillsammans. Förändringen i LH-area beräknades mellan de två olika tidpunkterna vilket gav 3 utfall
21 veckor och 37 veckors graviditet
Förändring i Levator Hiatus Area vid kontraktion uppmätt via 3D ultraljud vid graviditetsvecka 21 och 37
Tidsram: 21 veckor och 37 veckors graviditet
3-dimensionellt ultraljud användes för att fånga bäckenbottens axiella plan för att mäta LH-arean. Levator hiatus area mättes vid graviditetsvecka 21 och 37, i vila, under kontraktion och under Valsalva manöver - vilket ger 6 mätningar tillsammans. Förändringen i LH-area beräknades mellan de två olika tidpunkterna.
21 veckor och 37 veckors graviditet
Förändring i Levator Hiatus Area under Valsalva manöver Mäts via 3D ultraljud
Tidsram: graviditetsvecka 21 och 37
3-dimensionellt ultraljud användes för att fånga bäckenbottens axiella plan för att mäta LH-arean. Levator hiatus area mättes vid graviditetsvecka 21 och 37, i vila, under kontraktion och under Valsalva manöver - vilket ger 6 mätningar tillsammans. Förändringen i LH-area beräknades mellan de två olika tidpunkterna.
graviditetsvecka 21 och 37

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blåshalsrörlighet uppmätt via 3D ultraljud
Tidsram: graviditetsvecka 21 och 37
3-dimensionellt ultraljud användes för att fånga bäckenbottens axiella plan för att mäta LH-arean. Blåshalsens rörlighet mättes vid graviditetsvecka 21 och 37, i vila och under Valsalva-manövern. Förändringen i rörlighet från vila till valsalva beräknades mellan de två olika tidpunkterna.
graviditetsvecka 21 och 37

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsorelaterade klagomål
Tidsram: 20 månader
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pelvic floor ultrasound

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera