Het effect van zwangerschap en arbeid op de bekkenbodem gediagnosticeerd met 3D- en 4D-echografie
Verwondingen aan de bekkenbodemspieren en fascia tijdens de bevalling en bevalling kunnen leiden tot urine-incontinentie (25-45%), fecale incontinentie (11-45%), verzakking van de bekkenorganen (7-23%), seksuele disfunctie (15-33% ) en chronische pijnsyndromen (4-15%). Bekkenbodemspierblessures zijn niet gemakkelijk te diagnosticeren, omdat ze niet zichtbaar zijn bij het bekijken van de anatomie van het oppervlak tijdens een standaard gynaecologisch onderzoek. De onderzoekers hebben daarom dringend betere hulpmiddelen nodig om deze verwondingen te diagnosticeren. Het hebben van een betrouwbaar en gemakkelijk toegankelijk hulpmiddel maakt het mogelijk om de gevolgen van dergelijke bekkenbodemspierblessures te onderzoeken. Het stelt ons ook in staat om het effect te onderzoeken van ingrepen zoals bekkenbodemspiertraining en chirurgie bij patiënten met en zonder bekkenbodemblessure. De onderzoekers hebben eerder gegevens gepresenteerd ter ondersteuning van de betrouwbaarheid en de validiteit van de drie- en vierdimensionale (3 en 4D) echografietechniek die wordt gebruikt om de bekkenbodemspieranatomie bij gezonde vrijwilligers te definiëren en hebben nu een hulpmiddel om vrouwen voor en na de bevalling te bestuderen. Op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Akershus vinden jaarlijks ongeveer 4500 bevallingen plaats en bevallen 1500 vrouwen voor het eerst.
Uitdagingen: De uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek zal worden gegeven aan alle vrouwen die hun eerste kind verwachten en voldoen aan de inclusiecriteria. De grootste uitdagingen in het project zullen logistiek zijn. Het is een uitdaging op zich om vrouwen die hun eerste kind krijgen te kunnen informeren, werven en volgen.
Toepassingen: Als het mogelijk is om vóór de bevalling een risicogroep voor bekkenbodemletsel te identificeren, kan het ethisch verantwoord zijn om een profylactische keizersnede aan te bevelen om invaliderende incontinentie en verzakking op latere leeftijd te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noorwegen
- Akershus university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die bevallen van hun eerste kind in het Akershus University Hospital, Noorwegen
- Moet gesproken en geschreven Noors begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Vorige zwangerschap van meer dan 16 weken
- Ernstige ziekte moeder of kind
- Geboorte voor zwangerschap week 32
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
eerste keer bezorgen
Vrouwen die bevallen van hun eerste kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Levator Hiatus Area in rust gemeten via 3-dimensionale echografie in zwangerschapsweek 21 en 37.
Tijdsspanne: 21 weken en 37 weken zwangerschap
|
3-dimensionale echografie werd gebruikt om het axiale vlak van de bekkenbodem vast te leggen om het LH-gebied te meten.
Levatorhiatus-gebied werd gemeten in zwangerschapsweek 21 en 37, in rust, tijdens contractie en tijdens Valsalva-manoeuvre - wat in totaal 6 metingen opleverde.
De verandering in het LH-gebied werd berekend tussen de twee verschillende tijdstippen, wat 3 uitkomsten opleverde
|
21 weken en 37 weken zwangerschap
|
|
Verandering in levator-hiaatgebied bij samentrekking gemeten via 3D-echografie in zwangerschapsweek 21 en 37
Tijdsspanne: 21 weken en 37 weken zwangerschap
|
3-dimensionale echografie werd gebruikt om het axiale vlak van de bekkenbodem vast te leggen om het LH-gebied te meten.
Levatorhiatus-gebied werd gemeten in zwangerschapsweek 21 en 37, in rust, tijdens contractie en tijdens Valsalva-manoeuvre - wat in totaal 6 metingen opleverde.
De verandering in LH-gebied werd berekend tussen de twee verschillende tijdstippen.
|
21 weken en 37 weken zwangerschap
|
|
Verandering in levator-hiaatgebied tijdens Valsalva-manoeuvre gemeten via 3D-echografie
Tijdsspanne: zwangerschap week 21 en 37
|
3-dimensionale echografie werd gebruikt om het axiale vlak van de bekkenbodem vast te leggen om het LH-gebied te meten.
Levatorhiatus-gebied werd gemeten in zwangerschapsweek 21 en 37, in rust, tijdens contractie en tijdens Valsalva-manoeuvre - wat in totaal 6 metingen opleverde.
De verandering in LH-gebied werd berekend tussen de twee verschillende tijdstippen.
|
zwangerschap week 21 en 37
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in blaashalsmobiliteit gemeten via 3D-echografie
Tijdsspanne: zwangerschap week 21 en 37
|
3-dimensionale echografie werd gebruikt om het axiale vlak van de bekkenbodem vast te leggen om het LH-gebied te meten.
De mobiliteit van de blaashals werd gemeten in zwangerschapsweek 21 en 37, in rust en tijdens de Valsalva-manoeuvre.
De verandering in mobiliteit van rust naar valsalva werd berekend tussen de twee verschillende tijdpunten.
|
zwangerschap week 21 en 37
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde klachten
Tijdsspanne: 20 maanden
|
20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pelvic floor ultrasound
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .