Wpływ ciąży i porodu na dno miednicy diagnozowane za pomocą ultrasonografii 3D i 4D
Urazy mięśni dna miednicy i powięzi podczas porodu i porodu mogą prowadzić do nietrzymania moczu (25-45%), nietrzymania stolca (11-45%), wypadania narządów miednicy mniejszej (7-23%), dysfunkcji seksualnych (15-33% ) i przewlekłe zespoły bólowe (4-15%). Urazy mięśni dna miednicy nie są łatwe do zdiagnozowania, ponieważ nie są widoczne podczas standardowego badania ginekologicznego. Badacze pilnie potrzebują zatem lepszych narzędzi do diagnozowania tych urazów. Dysponowanie niezawodnym i łatwo dostępnym narzędziem umożliwia badanie skutków takich urazów mięśni dna miednicy. Umożliwia nam również zbadanie wpływu interwencji, takich jak trening mięśni dna miednicy i operacja, u pacjentów z urazami mięśni dna miednicy i bez nich. Badacze przedstawili wcześniej dane potwierdzające wiarygodność i ważność trój- i czterowymiarowej (3 i 4D) techniki ultrasonograficznej stosowanej do określania anatomii mięśni dna miednicy u zdrowych ochotniczek, a teraz mają narzędzie do badania kobiet przed i po porodzie. Na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Akershus rocznie odbywa się około 4500 porodów, a 1500 kobiet rodzi po raz pierwszy.
Wyzwania: Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie kobiety spodziewające się pierwszego dziecka, spełniające kryteria włączenia. Największe wyzwania w projekcie będą natury logistycznej. Możliwość informowania, rekrutowania i obserwowania kobiet rodzących pierwsze dziecko jest wyzwaniem samym w sobie.
Zastosowania: Jeśli możliwe jest określenie grupy ryzyka urazów dna miednicy przed porodem, etyczne może być zalecenie profilaktycznego cięcia cesarskiego, aby uniknąć nietrzymania moczu i wypadania w późniejszym życiu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norwegia
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety rodzące pierwsze dziecko w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus w Norwegii
- Musi rozumieć język norweski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia ciąża trwająca dłużej niż 16 tygodni
- Poważna choroba matki lub dziecka
- Poród przed 32 tygodniem ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dostawa za pierwszym razem
Kobiety rodzące pierwsze dziecko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze rozworu dźwigacza w spoczynku mierzona za pomocą trójwymiarowego ultrasonografii w 21. i 37. tygodniu ciąży.
Ramy czasowe: 21 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Powierzchnię rozworu dźwigacza mierzono w 21. i 37. tygodniu ciąży, w spoczynku, podczas skurczów i podczas próby Valsalvy – łącznie wykonano 6 pomiarów.
Zmianę obszaru LH obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi, uzyskując 3 wyniki
|
21 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
|
Zmiana w obszarze rozworu dźwigacza podczas skurczu mierzona za pomocą ultrasonografii 3D w 21. i 37. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 21 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Powierzchnię rozworu dźwigacza mierzono w 21. i 37. tygodniu ciąży, w spoczynku, podczas skurczów i podczas próby Valsalvy – łącznie wykonano 6 pomiarów.
Zmianę pola LH obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi.
|
21 tydzień i 37 tydzień ciąży
|
|
Zmiana w obszarze rozwarcia dźwigacza podczas manewru Valsalvy mierzona za pomocą ultradźwięków 3D
Ramy czasowe: 21 i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Powierzchnię rozworu dźwigacza mierzono w 21. i 37. tygodniu ciąży, w spoczynku, podczas skurczów i podczas próby Valsalvy – łącznie wykonano 6 pomiarów.
Zmianę pola LH obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi.
|
21 i 37 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchomości szyi pęcherza mierzona za pomocą ultradźwięków 3D
Ramy czasowe: 21 i 37 tydzień ciąży
|
Zastosowano trójwymiarowe ultradźwięki, aby uchwycić płaszczyznę osiową dna miednicy w celu pomiaru powierzchni LH.
Ruchomość szyi pęcherza mierzono w 21. i 37. tygodniu ciąży, w spoczynku i podczas próby Valsalvy.
Zmianę ruchliwości od spoczynku do Valsalvy obliczono między dwoma różnymi punktami czasowymi.
|
21 i 37 tydzień ciąży
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reklamacje zdrowotne
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pelvic floor ultrasound
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .