Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség és a szülés hatása a medencefenékre 3D és 4D ultrahanggal diagnosztizálva

2019. február 14. frissítette: Marie Ellstrøm Engh, University Hospital, Akershus

A medencefenék izomzatának és a fasciáknak a szülés és a szülés során bekövetkező sérülései vizelet inkontinenciához (25-45%), széklet inkontinenciához (11-45%), kismedencei szervek prolapsusához (7-23%), szexuális diszfunkcióhoz (15-33%) vezethetnek. ) és krónikus fájdalom szindrómák (4-15%). A medencefenék izomsérüléseit nem könnyű diagnosztizálni, mivel a normál nőgyógyászati ​​vizsgálat során nem láthatóak a felszíni anatómiai vizsgálat során. A nyomozóknak ezért sürgősen jobb eszközökre van szükségük e sérülések diagnosztizálásához. Egy megbízható és könnyen hozzáférhető eszköz lehetővé teszi az ilyen medencefenékizom-sérülések következményeinek tanulmányozását. Lehetővé teszi továbbá, hogy feltárjuk az olyan beavatkozások hatását, mint a medencefenékizom-tréning és a műtétek medencefenékizom-sérülésben szenvedő és nem szenvedő betegeknél. A kutatók korábban olyan adatokat mutattak be, amelyek alátámasztják a három- és négydimenziós (3 és 4D) ultrahang-technika megbízhatóságát és érvényességét, amelyet egészséges önkéntesek medencefenékizom-anatómiájának meghatározására használnak, és most már van egy eszközük a nők szülés előtti és utáni vizsgálatára. Az Akershusi Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán évente körülbelül 4500 szülés történik, és 1500 nő szül először.

Kihívások: A vizsgálatban való részvételre minden olyan nőt meghívnak, aki első gyermekét várja, és megfelel a befogadási kritériumoknak. A projekt legnagyobb kihívásai logisztikaiak lesznek. Az első gyermeket megszülető nők tájékoztatása, toborzása és követése önmagában is kihívás.

Alkalmazások: Ha lehetséges azonosítani a medencefenék sérülésének kockázati csoportját a szülés előtt, etikus lehet profilaktikus császármetszést javasolni, hogy elkerülhető legyen az inkontinencia és a prolapsus későbbi életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvégia
        • Akershus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők első gyermeküket a norvégiai Akershus Egyetemi Kórházban szülték meg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők első gyermeküket a norvégiai Akershus Egyetemi Kórházban szülték meg
  • Értenie kell a norvég szóban és írásban

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi, több mint 16 hetes terhesség
  • Súlyos betegség anya vagy gyermeke
  • Szülés terhesség előtt 32. hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
első kézbesítés
Első gyermeküket szülő nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi Levator Hiatus területének változása 3-dimenziós ultrahanggal mérve a 21. és 37. terhességi héten.
Időkeret: 21 hét és 37 hetes terhesség
A medencefenék axiális síkjának rögzítésére 3-dimenziós ultrahangot használtunk az LH terület mérésére. A levator hiatus területét a 21. és 37. terhességi héten, nyugalomban, összehúzódáskor és Valsalva manőver során mértük – összesen 6 mérést adva. Az LH-terület változását a két különböző időpont között számítottuk ki, és 3 eredményt kaptunk
21 hét és 37 hetes terhesség
A Levator Hiatus területének változása összehúzódáskor, 3D ultrahanggal mérve a 21. és 37. terhességi héten
Időkeret: 21 hét és 37 hetes terhesség
A medencefenék axiális síkjának rögzítésére 3-dimenziós ultrahangot használtunk az LH terület mérésére. A levator hiatus területét a 21. és 37. terhességi héten, nyugalomban, összehúzódáskor és Valsalva manőver során mértük – összesen 6 mérést adva. Az LH-terület változását a két különböző időpont között számítottuk ki.
21 hét és 37 hetes terhesség
Változás a Levator Hiatus területén a Valsalva manőver során, 3D ultrahanggal mérve
Időkeret: terhességi hét 21 és 37
A medencefenék axiális síkjának rögzítésére 3-dimenziós ultrahangot használtunk az LH terület mérésére. A levator hiatus területét a 21. és 37. terhességi héten, nyugalomban, összehúzódáskor és Valsalva manőver során mértük – összesen 6 mérést adva. Az LH-terület változását a két különböző időpont között számítottuk ki.
terhességi hét 21 és 37

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hólyagnyak mozgékonyságának változása 3D ultrahanggal mérve
Időkeret: terhességi hét 21 és 37
A medencefenék axiális síkjának rögzítésére 3-dimenziós ultrahangot használtunk az LH terület mérésére. A hólyagnyak mozgékonyságát a 21. és 37. terhességi héten, nyugalomban és a Valsalva manőver során mérték. A nyugalomból a valsalvaba való mobilitás változását a két különböző időpont között számítottuk ki.
terhességi hét 21 és 37

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségügyi panaszok
Időkeret: 20 hónap
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pelvic floor ultrasound

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel