Vliv těhotenství a porodu na pánevní dno diagnostikovaný pomocí 3D a 4D ultrazvuku
Poranění svalů a fascií pánevního dna během porodu a porodu může vést k inkontinenci moči (25–45 %), inkontinenci stolice (11–45 %), prolapsu pánevních orgánů (7–23 %), sexuální dysfunkci (15–33 %) ) a syndromy chronické bolesti (4-15 %). Poranění svalů pánevního dna není snadné diagnostikovat, protože nejsou vidět při pohledu na anatomii povrchu při standardním gynekologickém vyšetření. Vyšetřovatelé proto naléhavě potřebují lepší nástroje k diagnostice těchto zranění. Spolehlivý a snadno dostupný nástroj umožňuje studium následků takových poranění svalů pánevního dna. Umožňuje nám také prozkoumat účinek intervencí, jako je trénink svalů pánevního dna a operace u pacientů s poraněním svalů pánevního dna i bez něj. Výzkumníci již dříve předložili údaje na podporu spolehlivosti a platnosti trojrozměrné a čtyřrozměrné (3 a 4D) ultrazvukové techniky používané k definování anatomie svalů pánevního dna u zdravých dobrovolníků a nyní mají nástroj pro studium žen před a po porodu. Na Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice Akershus ročně porodí přibližně 4500 porodů a 1500 žen rodí poprvé.
Výzvy: Pozvání k účasti ve studii obdrží všechny ženy, které očekávají své první dítě splňující kritéria pro zařazení. Největší výzvou v projektu bude logistika. Schopnost informovat, přijímat a sledovat ženy, které mají své první dítě, je sama o sobě výzvou.
Aplikace: Pokud je možné identifikovat rizikovou skupinu pro poranění pánevního dna před porodem, mohlo by být etické doporučit profylaktický císařský řez, aby se zabránilo inkontinenci a prolapsu v pozdějším věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norsko
- Akershus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy porodily své první dítě ve fakultní nemocnici Akershus v Norsku
- Musí rozumět mluvené a psané norštině
Kritéria vyloučení:
- Předchozí těhotenství trvající více než 16 týdnů
- Vážná nemoc matka nebo dítě
- Porod před těhotenstvím týden 32
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
první doručení
Ženy přivádějící na svět své první dítě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oblasti hiátu levatoru v klidu měřená pomocí 3-rozměrného ultrazvuku v gestačním týdnu 21 a 37.
Časové okno: 21 týdnů a 37 týdnů těhotenství
|
3-rozměrný ultrazvuk byl použit k zachycení axiální roviny pánevního dna za účelem měření oblasti LH.
Oblast levátorového hiátu byla měřena ve 21. a 37. týdnu gestace, v klidu, během kontrakce a během Valsalvova manévru – celkem 6 měření.
Změna v oblasti LH byla vypočítána mezi dvěma různými časovými body a poskytla 3 výsledky
|
21 týdnů a 37 týdnů těhotenství
|
|
Změna oblasti hiátu levatoru při kontrakci měřená pomocí 3D ultrazvuku v gestačním týdnu 21 a 37
Časové okno: 21 týdnů a 37 týdnů těhotenství
|
3-rozměrný ultrazvuk byl použit k zachycení axiální roviny pánevního dna za účelem měření oblasti LH.
Oblast levátorového hiátu byla měřena ve 21. a 37. týdnu gestace, v klidu, během kontrakce a během Valsalvova manévru – celkem 6 měření.
Změna v oblasti LH byla vypočtena mezi dvěma různými časovými body.
|
21 týdnů a 37 týdnů těhotenství
|
|
Změna oblasti hiátu levatoru během Valsalvova manévru měřená pomocí 3D ultrazvuku
Časové okno: gestační týden 21 a 37
|
3-rozměrný ultrazvuk byl použit k zachycení axiální roviny pánevního dna za účelem měření oblasti LH.
Oblast levátorového hiátu byla měřena ve 21. a 37. týdnu gestace, v klidu, během kontrakce a během Valsalvova manévru – celkem 6 měření.
Změna v oblasti LH byla vypočtena mezi dvěma různými časovými body.
|
gestační týden 21 a 37
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohyblivosti krku močového měchýře měřená pomocí 3D ultrazvuku
Časové okno: gestační týden 21 a 37
|
3-rozměrný ultrazvuk byl použit k zachycení axiální roviny pánevního dna za účelem měření oblasti LH.
Mobilita krku močového měchýře byla měřena ve 21. a 37. týdnu gestace, v klidu a během Valsalvova manévru.
Změna pohyblivosti z klidu na valsalvu byla vypočítána mezi dvěma různými časovými body.
|
gestační týden 21 a 37
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stížnosti související se zdravím
Časové okno: 20 měsíců
|
20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pelvic floor ultrasound
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .