Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden ja synnytyksen vaikutus lantionpohjaan diagnosoitu 3D- ja 4D-ultraäänellä

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Marie Ellstrøm Engh, University Hospital, Akershus

Lantionpohjan lihasten ja faskioiden vammat synnytyksen ja synnytyksen aikana voivat johtaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen (25-45 %), ulosteen pidätyskyvyttömyyteen (11-45 %), lantion elimen esiinluiskahdukseen (7-23 %), seksuaaliseen toimintahäiriöön (15-33 %). ) ja krooniset kipuoireyhtymät (4-15 %). Lantionpohjan lihasvaurioita ei ole helppo diagnosoida, koska ne eivät näy pintaanatomiaa tarkasteltaessa tavallisessa gynekologisessa tutkimuksessa. Siksi tutkijat tarvitsevat kiireellisesti parempia työkaluja näiden vammojen diagnosointiin. Luotettava ja helposti saatavilla oleva työkalu mahdollistaa tällaisten lantionpohjan lihasvaurioiden seurausten tutkimisen. Sen avulla voimme myös tutkia interventioiden, kuten lantionpohjan lihasten harjoittelun ja leikkauksen vaikutuksia potilailla, joilla on tai ei ole lantionpohjan lihasvammoja. Tutkijat ovat aiemmin esittäneet tietoja, jotka tukevat kolmi- ja neliulotteisen (3 ja 4D) ultraäänitekniikan luotettavuutta ja pätevyyttä terveillä vapaaehtoisilla lantionpohjan lihasten anatomian määrittämisessä, ja heillä on nyt työkalu naisten tutkimiseen ennen synnytystä ja sen jälkeen. Akershusin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla on vuosittain noin 4500 synnytystä ja 1500 naista synnyttää ensimmäistä kertaa.

Haasteet: Kutsu osallistua tutkimukseen annetaan kaikille ensimmäistä lastaan ​​odottaville naisille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Hankkeen suurimmat haasteet ovat logistiset. Ensimmäisen lapsensa saavien naisten tiedottaminen, rekrytointi ja seuraaminen on sinänsä haaste.

Käyttökohteet: Jos lantionpohjan vammojen riskiryhmä on mahdollista tunnistaa ennen synnytystä, voi olla eettistä suositella ennaltaehkäisevää keisarileikkausta, jotta vältetään inkontinenssin ja prolapsin vammautuminen myöhemmin elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset synnyttävät esikoisensa Akershusin yliopistollisessa sairaalassa Norjassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset synnyttävät esikoisensa Akershusin yliopistollisessa sairaalassa Norjassa
  • Sinun tulee ymmärtää norjaa puhuttua ja kirjallista kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen raskaus yli 16 viikkoa
  • Vakava sairaus äiti tai lapsi
  • Synnytys ennen raskautta viikolla 32

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ensimmäistä kertaa toimitus
Naiset synnyttävät ensimmäisen lapsensa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Levator Hiatus -alueella levossa mitattuna 3-ulotteisella ultraäänellä raskausviikoilla 21 ja 37.
Aikaikkuna: 21 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi. Levatorin taukoalue mitattiin raskausviikoilla 21 ja 37, levossa, supistuksen aikana ja Valsalva-liikkeen aikana - yhteensä 6 mittausta. LH-alueen muutos laskettiin kahden eri aikapisteen välillä, jolloin saatiin 3 tulosta
21 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
Muutos Levator Hiatus -alueella supistumisen aikana mitattuna 3D-ultraäänellä raskausviikoilla 21 ja 37
Aikaikkuna: 21 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi. Levatorin taukoalue mitattiin raskausviikoilla 21 ja 37, levossa, supistuksen aikana ja Valsalva-liikkeen aikana - yhteensä 6 mittausta. LH-alueen muutos laskettiin kahden eri aikapisteen välillä.
21 viikkoa ja 37 raskausviikkoa
Muutos Levator Hiatus -alueella Valsalva-liikkeen aikana mitattuna 3D-ultraäänellä
Aikaikkuna: raskausviikolla 21 ja 37
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi. Levatorin taukoalue mitattiin raskausviikoilla 21 ja 37, levossa, supistuksen aikana ja Valsalva-liikkeen aikana - yhteensä 6 mittausta. LH-alueen muutos laskettiin kahden eri aikapisteen välillä.
raskausviikolla 21 ja 37

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsarakon kaulan liikkuvuudessa mitattuna 3D-ultraäänellä
Aikaikkuna: raskausviikolla 21 ja 37
Kolmiulotteisella ultraäänellä otettiin lantionpohjan aksiaalinen taso LH-alueen mittaamiseksi. Virtsarakon kaulan liikkuvuus mitattiin raskausviikoilla 21 ja 37, levossa ja Valsalva-liikkeen aikana. Liikkuvuuden muutos levosta valsalvaan laskettiin kahden eri ajankohdan välillä.
raskausviikolla 21 ja 37

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvät valitukset
Aikaikkuna: 20 kuukautta
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pelvic floor ultrasound

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa