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O efeito da gravidez e do trabalho de parto no assoalho pélvico diagnosticado com ultrassom 3D e 4D

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Marie Ellstrøm Engh, University Hospital, Akershus

Lesões nos músculos e fáscias do assoalho pélvico durante o parto podem levar à incontinência urinária (25-45%), incontinência fecal (11-45%), prolapso de órgãos pélvicos (7-23%), disfunção sexual (15-33%). ) e síndromes de dor crônica (4-15%). As lesões dos músculos do assoalho pélvico não são fáceis de diagnosticar, pois não são visíveis ao observar a anatomia da superfície durante um exame ginecológico padrão. Os investigadores, portanto, precisam urgentemente de melhores ferramentas para diagnosticar essas lesões. Ter uma ferramenta confiável e de fácil acesso permite estudos sobre as consequências dessas lesões dos músculos do assoalho pélvico. Também nos permite explorar o efeito de intervenções como treinamento dos músculos do assoalho pélvico e cirurgia em pacientes com e sem lesões dos músculos do assoalho pélvico. Os pesquisadores já apresentaram dados para apoiar a confiabilidade e a validade da técnica de ultrassom tridimensional e quadridimensional (3 e 4D) usada para definir a anatomia dos músculos do assoalho pélvico em voluntários saudáveis ​​e agora têm uma ferramenta para estudar mulheres antes e depois do parto. No Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Akershus University Hospital, ocorrem aproximadamente 4.500 partos anualmente e 1.500 mulheres estão dando à luz pela primeira vez.

Desafios: O convite para participar do estudo será feito a todas as mulheres grávidas do primeiro filho que cumpram os critérios de inclusão. Os maiores desafios do projeto serão logísticos. Ser capaz de informar, recrutar e acompanhar as mulheres que têm o primeiro filho é um desafio em si.

Aplicações: Se for possível identificar um grupo de risco para lesões do assoalho pélvico antes do parto, pode ser ético recomendar uma cesariana profilática para evitar incontinência incapacitante e prolapso mais tarde na vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres dando à luz seu primeiro filho no Akershus University Hospital, Noruega

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres dando à luz seu primeiro filho no Akershus University Hospital, Noruega
  • Deve entender norueguês falado e escrito

Critério de exclusão:

  • Gravidez anterior de mais de 16 semanas
  • Doença grave mãe ou filho
  • Nascimento antes da 32ª semana de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
entrega pela primeira vez
Mulheres que dão à luz seu primeiro filho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na área do hiato do elevador em repouso medida por ultrassom tridimensional nas semanas 21 e 37 gestacionais.
Prazo: 21 semanas e 37 semanas de gestação
O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH. A área do hiato do elevador foi medida na semana gestacional 21 e 37, em repouso, durante a contração e durante a manobra de Valsalva - totalizando 6 medições. A mudança na área de LH foi calculada entre os dois pontos de tempo diferentes, dando 3 resultados
21 semanas e 37 semanas de gestação
Alteração na área do hiato do elevador na contração medida por ultrassom 3D na semana gestacional 21 e 37
Prazo: 21 semanas e 37 semanas de gestação
O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH. A área do hiato do elevador foi medida na semana gestacional 21 e 37, em repouso, durante a contração e durante a manobra de Valsalva - totalizando 6 medições. A alteração na área LH foi calculada entre os dois pontos de tempo diferentes.
21 semanas e 37 semanas de gestação
Alteração na área do hiato do elevador durante a manobra de Valsalva medida por ultrassom 3D
Prazo: 21ª e 37ª semana gestacional
O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH. A área do hiato do elevador foi medida na semana gestacional 21 e 37, em repouso, durante a contração e durante a manobra de Valsalva - totalizando 6 medições. A alteração na área LH foi calculada entre os dois pontos de tempo diferentes.
21ª e 37ª semana gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na mobilidade do colo da bexiga medida por ultrassom 3D
Prazo: 21ª e 37ª semana gestacional
O ultrassom tridimensional foi usado para capturar o plano axial do assoalho pélvico para medir a área de LH. A mobilidade do colo da bexiga foi medida na semana gestacional 21 e 37, em repouso e durante a manobra de Valsalva. A mudança na mobilidade do repouso para valsalva foi computada entre os dois pontos de tempo diferentes.
21ª e 37ª semana gestacional

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Queixas Relacionadas à Saúde
Prazo: 20 meses
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pelvic floor ultrasound

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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