L'effetto della gravidanza e del travaglio sul pavimento pelvico diagnosticato con ultrasuoni 3D e 4D
Lesioni ai muscoli e alle fasce del pavimento pelvico durante il parto e il parto possono portare a incontinenza urinaria (25-45%), incontinenza fecale (11-45%), prolasso degli organi pelvici (7-23%), disfunzione sessuale (15-33% ) e sindromi dolorose croniche (4-15%). Le lesioni muscolari del pavimento pelvico non sono facili da diagnosticare in quanto non sono visibili osservando l'anatomia della superficie durante un esame ginecologico standard. Gli investigatori hanno quindi urgente bisogno di strumenti migliori per diagnosticare queste lesioni. Avere uno strumento affidabile e facilmente accessibile consente di studiare le conseguenze di tali lesioni muscolari del pavimento pelvico. Ci consente inoltre di esplorare l'effetto di interventi come l'allenamento muscolare del pavimento pelvico e la chirurgia in pazienti con e senza lesioni muscolari del pavimento pelvico. I ricercatori hanno precedentemente presentato dati a supporto dell'affidabilità e della validità della tecnica ecografica tridimensionale e quadridimensionale (3 e 4D) utilizzata per definire l'anatomia muscolare del pavimento pelvico in volontari sani e dispongono ora di uno strumento per studiare le donne prima e dopo il parto. Presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'ospedale universitario di Akershus ci sono circa 4500 parti all'anno e 1500 donne partoriscono per la prima volta.
Sfide: l'invito a partecipare allo studio sarà dato a tutte le donne in attesa del loro primo figlio che soddisfino i criteri di inclusione. Le maggiori sfide nel progetto saranno logistiche. Essere in grado di informare, reclutare e seguire le donne che hanno il loro primo figlio è di per sé una sfida.
Applicazioni: se è possibile identificare un gruppo a rischio di lesioni del pavimento pelvico prima del parto, potrebbe essere etico raccomandare un taglio cesareo profilattico per evitare l'incontinenza invalidante e il prolasso più avanti nella vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Norvegia
- Akershus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che danno alla luce il loro primo figlio all'ospedale universitario di Akershus, in Norvegia
- Deve capire il norvegese parlato e scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza precedente di oltre 16 settimane
- Malattia grave madre o figlio
- Nascita prima della settimana 32 di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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prima consegna
Donne che danno alla luce il loro primo figlio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'area di iato elevatore a riposo misurata tramite ultrasuoni tridimensionali alla settimana gestazionale 21 e 37.
Lasso di tempo: 21 settimane e 37 settimane di gestazione
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L'ecografia tridimensionale è stata utilizzata per catturare il piano assiale del pavimento pelvico al fine di misurare l'area LH.
L'area di iato dell'elevatore è stata misurata alla settimana gestazionale 21 e 37, a riposo, durante la contrazione e durante la manovra di Valsalva, fornendo 6 misurazioni in tutto.
La variazione dell'area LH è stata calcolata tra i due diversi punti temporali fornendo 3 risultati
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21 settimane e 37 settimane di gestazione
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Variazione dell'area dello iato elevatore alla contrazione misurata tramite ecografia 3D alla settimana gestazionale 21 e 37
Lasso di tempo: 21 settimane e 37 settimane di gestazione
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L'ecografia tridimensionale è stata utilizzata per catturare il piano assiale del pavimento pelvico al fine di misurare l'area LH.
L'area di iato dell'elevatore è stata misurata alla settimana gestazionale 21 e 37, a riposo, durante la contrazione e durante la manovra di Valsalva, fornendo 6 misurazioni in tutto.
La variazione dell'area LH è stata calcolata tra i due diversi punti temporali.
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21 settimane e 37 settimane di gestazione
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Variazione dell'area di iato dell'elevatore durante la manovra di Valsalva misurata tramite ultrasuoni 3D
Lasso di tempo: 21 e 37 settimane gestazionali
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L'ecografia tridimensionale è stata utilizzata per catturare il piano assiale del pavimento pelvico al fine di misurare l'area LH.
L'area di iato dell'elevatore è stata misurata alla settimana gestazionale 21 e 37, a riposo, durante la contrazione e durante la manovra di Valsalva, fornendo 6 misurazioni in tutto.
La variazione dell'area LH è stata calcolata tra i due diversi punti temporali.
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21 e 37 settimane gestazionali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della mobilità del collo vescicale misurata tramite ultrasuoni 3D
Lasso di tempo: 21 e 37 settimane gestazionali
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L'ecografia tridimensionale è stata utilizzata per catturare il piano assiale del pavimento pelvico al fine di misurare l'area LH.
La mobilità del collo vescicale è stata misurata alla settimana gestazionale 21 e 37, a riposo e durante la manovra di Valsalva.
La variazione della mobilità da riposo a valsalva è stata calcolata tra i due diversi punti temporali.
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21 e 37 settimane gestazionali
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reclami relativi alla salute
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marie E Engh, M.D., PhD, University Hospital, Akershus
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pelvic floor ultrasound
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