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젖소 알레르기를 동반한 아토피 피부염에 대한 프로바이오틱스의 효과

2011년 7월 20일 업데이트: Soonchunhyang University Hospital

한국 영유아의 아토피 피부염과 우유 알레르기에 대한 프로바이오틱스의 효과를 비교하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구

임상 실습에서 어린이의 AD 예방 또는 치료를 위해 프로바이오틱스 사용을 뒷받침하는 충분한 증거가 없습니다.

본 연구의 목적은 젖소 알레르기를 동반한 아토피성 피부염의 치료에 프로바이오틱스가 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세 이하 36명
  • 젖소 알레르기를 동반한 경증에서 중등도의 아토피성 피부염
  • 부모님의 동의를 얻은 자원봉사자.
  • 수정된 SCORAD 지수로 질병의 중증도를 평가했습니다.

제외 기준:

  • 중증 아토피성 피부염
  • 최근 6주간 전신스테로이드제, 면역억제제 또는 한약제를 투여받은 환자
  • 아나필락시스, 혈관 부종 또는 우유에 대한 심각한 알레르기 반응
  • 만성 설사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A는 6주 동안 활성 약물(ATP 혼합 프로바이오틱스)을 투여받은 후 4주의 휴약 기간 후 6주 위약으로 교차 투여했습니다.
의약품: ATP 혼합 프로바이오틱스
- A군 환자는 6주 동안 ATP 혼합 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다. 그리고 4주간의 세척 기간 후 6주 동안 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 듀오락
위약 비교기: 그룹 B
그룹 B는 6주 동안 위약을 투여받은 후 4주의 세척 기간 후 활성 약물(ATP 혼합 프로바이오틱스)을 6주간 교차 투여했습니다.
의약품: 위약
- 그룹 B의 환자는 6주 동안 위약을 투여받게 됩니다. 그리고 4주간의 워시아웃 기간 후 6주 동안 ATP 혼합 프로바이오틱스를 공급받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 듀오락

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아토피 피부염의 중증도, 증상 일지, 혈액 사이토카인 및 케모카인(IL-4,IL-6, IL-10, IL-13, 총 IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α 및 IgG4)에 대한 SCORAD 지수 확인 ) 약물 투여 후
기간: 환자 모집 후 6주
환자 모집 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아토피 피부염의 중증도, 증상 일지, 혈액 사이토카인 및 케모카인(IL-4,IL-6, IL-10, IL-13, 총 IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α 및 IgG4)에 대한 SCORAD 지수 확인 ) 약물 투여 후
기간: 워시아웃 기간 후 6주
워시아웃 기간 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soonchunhyang University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • schprobiotics

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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